Charge Validation Qualification
il y a 2 jours
Type de contrat : CDI
Lieu de travail : HEROUVILLE SAINT CLAIR
Statut : SELON PROFIL ET EXPERIENCE
Rémunération : SELON PROFIL ET EXPERIENCE
Prise de poste : DES QUE POSSIBLE
**Détail du poste**:
Rejoindre le groupe Gilbert, c’est intégrer un collectif de près de 1.000 collaborateurs, un groupe familial et normand, engagé à proposer des solutions de santé respectueuses de l’humain et de son environnement.
Vous intégrerez un groupe dynamique et bouillonnant de projets, comptant 6 sites de production à la pointe de la technologie et implantés en France.
Ce poste est basé sur l'un de nos sites à Hérouville Saint Clair, commune dynamique à proximité de Caen et de la mer.
Besoin de plus encore pour vous convaincre ? Sachez que parce que VOUS êtes le pilier de notre réussite, nous mettons tout en œuvre pour prendre soin de vous : télétravail, salle de sport, restaurant d'entreprise, loisirs, crèche, conciergerie ou encore boutique d’entreprise.
En rejoignant l’aventure Gilbert, sachez que vous prenez part également, chaque année, à diverses actions environnementales, solidaires et humanitaires.
Vous souhaitez rejoindre l'aventure Gilbert ?
Au sein du Pôle Qualification et Validation du service Qualité, votre mission sera de mettre en œuvre le plan de qualification / validation dans le respect des référentiels (BPF, BPDG, GAMP, normes ISO) en vigueur.
Vous serez amené à intervenir sur tous les sites des Laboratoires Gilbert à Hérouville Saint Clair (14).
Vos principales missions:
- Rédiger les protocoles et les rapports de qualification validation (Process, nettoyage, équipements et locaux)
- Participer et contrôler le déroulement des étapes de qualification / validation
- Respecter les normes et les référentiels
- Participer à la démarche d’amélioration continue et aux analyses de risques
- Participer à des analyses de risque en lien avec son activité et rendre compte
- Rédiger des documents qualité
- Participer à la définition et à la mise en place de la stratégie de validation / qualification.
- Etre le référent en l'absence du responsable de validation / qualification
- Réaliser des revues périodiques
- Participer aux projets entreprises en lien avec son domaine.
- Participer aux audits et inspections
**Profil**:
De formation supérieure (Bac+5 minimum) en qualité ou sciences technologiques, une première expérience réussie en assurance qualité qualification/validation dans le secteur pharmaceutique et/ou cosmétique est requise.
Vous possédez de bonnes qualités rédactionnelles, une faculté de compréhension des textes qualité et réglementaires et un esprit de synthèse développé.
Vous êtes réactif (ve), rigoureux (se), organisé(e), possédez une bonne capacité d’adaptation et aimez travailler en étroite collaboration avec les différents services, notamment la production et la technique.
Vous connaissez les référentiels qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication, normes ISO 13485, ISO 22716,...), et les pratiques de qualification / Validation.
Maitrise du Pack Office (Word, Excel, PWP, Outlook) impérative.
Anglais opérationnel impératif.
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Chargé de Missions Qualification
il y a 6 jours
Le Havre, France FARMACLAIR Temps pleinAu sein du Département Développement Produits, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits...
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Chargé de Missions Qualification
il y a 2 semaines
Le Havre, France FARMACLAIR Temps pleinAu sein du Département Qualité, vous coordonnez et assurez toutes les activités de qualification des équipements et des utilités critiques du site conformément aux référentiels en vigueur. Ce poste transverse vous permettra d’évoluer dans un contexte collaboratif entre l’ingénierie et la production. Certains aspects des audits seront également...
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Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation
il y a 5 jours
Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Engineering Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Charenton-le-Pont, France Ekium Temps pleinBienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De l'Industrie à...
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Ingénieur Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Charenton-le-Pont, France Ekium Temps pleinBienvenue chez Ekium ! 2 500 talents 15 Pays 300 M€ de CA 35 ans Ici, ça bouillonne d'ingénieur(e)s, d'expert(e)s, de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société. Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage industriel. De...
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Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Temps pleinVos missions : Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation d'Équipement pour renforcer notre équipe technique au sein de l'industrie pharmaceutique. Vous serez responsable de la qualification et de la validation des équipements, en garantissant leur conformité aux exigences réglementaires et aux standards de qualité. Vos missions...
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Responsable Secteur Qualification Métrologie
il y a 1 semaine
Le Havre, France ETHYPHARM Temps pleinEthypharm recrute un **Responsable secteur Qualification Métrologie H/F en CDI** pour son site industriel à proximité de Chartres. Ethypharm commercialise à l’international des médicaments complexes et à forte valeur ajoutée principalement dans les domaines du Système Nerveux Central et des Injectables Hospitaliers. Le Groupe emploie plus de 1750...
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Cormelles-le-Royal, Normandie, France Capgemini Temps pleinCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...
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