Superviseur Assurance Qualité Operationelle

**Job Description Summary**: Avec plus de 65 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 6 sites de production mondiaux (France, UK, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé

Au sein du département Assurance Qualité, nous recherchons un Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle qui a pour mission principale de garantir la qualité des produits semi-finis et finis au quotidien, dans le respect de la réglementation (cGMP/BPF, ISO13485), du système Qualité BD et des attentes des clients.

**Missions et Responsabilités**
- Manager une équipe d'environ 10 personnes et accompagner l’ensemble des acteurs opérationnels dans l'activité de libération des lots
- Superviser le suivi des lots aux différentes étapes de production jusqu'à la libération du produit fini
- Participer au points de batchtracker et assurer la coordination des activités à réaliser afin de permettre de tenir les objectifs BRL fixés
- Être le support aux services Productions, Laboratoires, Qualité (projet/validation, système, etc), Projets Usine, Supply Chain, fonction en interface avec les clients
- Gérer les risques qualité au regard des données collectées.
- Être responsable du respect du planning de libération et du respect des indicateurs attenants à votre activité.
- Mettre en œuvre et assurer le suivi des changements
- Analyser les dérives et l’amélioration continue de la qualité (audits terrains, indicateurs qualité...). Participer activement aux revues Qualité, analyse les données et est force de proposition dans la définition et le suivi des plans d'actions
- Assurer le management opérationnel des salles de revue production (formation accompagnement, suivi des priorités)
- Reporter les incidents majeurs à votre manager et coordonner les actions décidées.

**Qui êtes-vous ?**

Issu(e) d'une formation à dominante scientifique de type Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez d’au moins 5 ans d’expérience dans les méthodologies d’investigation, acquise en industrie et idéalement dans l’environnement des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

De solides connaissances des BPF et la maitrise des outils informatique et notamment SAP

Vous savez démontrer une grande capacité d'adaptation et d'analyse, vous êtes organisé(e) et doté(e) d'un bon sens relationnel.

Curieux(se), proactif et rigoureux(se) vous êtes capable de trouver des solutions aux problématiques rencontrées et vous savez faire preuve d’autonomie dans la gestion de vos missions.

Evoluant dans une entreprise internationale vous avez un niveau d’anglais courant.
- Pour assurer la sécurité de nos associés, BD soutient le travail à distance lorsque cela est possible. Ce poste est basé dans le lieu indiqué, mais il peut être temporairement effectué à distance en raison de la Covid-19. Nous continuons à surveiller la situation et à suivre les directives des autorités locales pour indiquer à nos associés le moment opportun et sûr pour retourner sur leur lieu de travail à temps plein_

**Primary Work Location**: FRA Le Pont-de-Claix Cedex