Coordonateur Pos-market Surveillance

**Rejoignez Keri Medical en tant que Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS) - H/F**

**Keri Medical**, spécialisée dans le développement et la production d’implants pour la chirurgie de la main et du poignet, est à la recherche d’un(e) **Coordinateur Post-Market Surveillance (PMS)** basé(e) à Archamps en Haute-Savoie.

Avec plus de 120 collaborateurs répartis sur 3 sites en Suisse et en France, Keri Medical s’impose comme un acteur innovant dans le secteur des dispositifs médicaux. Présente sur plus de 30 marchés mondiaux, notre mission est d’améliorer les soins aux patients grâce à des solutions médicales avancées.

**Vos missions principales**:
En tant que **Coordinateur PMS**, vous serez le garant de la collecte et de l’analyse des données de surveillance post-marché pour assurer la qualité, la conformité et la sécurité de nos dispositifs médicaux.
- **Gestion des réclamations et investigations**:

- Enregistrer, documenter et suivre les réclamations produits.
- Participer aux activités d’investigation pour les dispositifs retournés.
- **Surveillance et vigilance**:

- Collecter et analyser les données post-marché pour identifier des tendances et risques potentiels.
- Contribuer aux activités de vigilance, y compris la déclaration des incidents graves aux autorités réglementaires.
- **Documentation et reporting**:

- Participer à la création et à la mise à jour des plans PMS, des rapports PMS ou des PSUR.
- Maintenir à jour la documentation liée au traitement des réclamations.
- Suivre et rapporter les indicateurs clés de performance (KPI) liés aux activités de PMS.

**Profil recherché**:
Nous recherchons un(e) professionnel(le) méthodique et organisé(e), avec une solide compréhension des réglementations en matière de dispositifs médicaux.

**Formation et expérience**:

- Diplôme universitaire en droit, médecine, pharmacie, ingénierie ou discipline scientifique pertinente, avec **1 an d’expérience professionnelle** en réglementation ou gestion qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

OU
- **2 ans d’expérience** dans la réglementation ou les systèmes de management qualité dans le secteur des dispositifs médicaux.

**Compétences techniques**:

- Bonne maîtrise des réglementations applicables aux dispositifs médicaux, telles que : Directive 93/42/CEE - Règlement 2017/745 (MDR) - 21 CFR 820 (FDA).
- Capacité à analyser et interpréter des données pour détecter des tendances ou risques.
- Excellente maîtrise de l’anglais (lu, écrit, parlé).

**Qualités personnelles**:

- Rigueur et attention aux détails dans la gestion des dossiers.
- Esprit analytique et capacité à travailler en équipe.
- Proactivité et excellente organisation pour gérer des priorités multiples.

**Pourquoi rejoindre Keri Medical ?**
- Travailler au sein d’une entreprise innovante, spécialisée dans des solutions médicales avancées.
- Contribuer à un secteur en pleine croissance et à fort impact sociétal.
- Profiter d’un environnement international et stimulant à Genève.
- Bénéficier d’avantages compétitifs adaptés au marché suisse.

**Informations pratiques**:

- **Type de contrat**: CDI.
- **Lieu**: Genève, Suisse.
- **Langues de travail**: Français et Anglais.

**Rejoignez une entreprise qui valorise l’innovation, la qualité et la sécurité des soins médicaux.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 38 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Langue:

- Anglais (Requis)

Lieu du poste : En présentiel