Stage de Fin D'études Qualité Et Affaires
il y a 3 jours
**Rejoignez-nous **
TwInsight est une start-up _Deeptech _innovante dans le secteur de la **santé numérique** qui développe des **jumeaux numériques biomécaniques **pour la **chirurgie** **orthopédique**.
Ces jumeaux numériques sont exploités via une plateforme de modélisation biomécanique et de simulation numérique permettant de:
- construire automatiquement un jumeau numérique du patient à partir d’imagerie médicale,
- de tester des hypothèses thérapeutiques sur ce **jumeau numérique** (tests _in silico_),
- de fournir au praticien des **métriques **issues des tests _in silico _lui permettant de mettre en œuvre la proposition thérapeutique et/ou chirurgicale la plus adaptée au patient.
Notre technologie unique de _jumeaux numériques_ (digital twins), s'appuie sur de nombreuses années de recherche en biomécanique et en traitement d’images médicales. Elle offre, aux patients comme aux médecins, des garanties inédites d'amélioration des résultats (fonctionnels, qualité de vie, impact médico-économique) basés sur une optimisation personnalisée des traitements.
**Notre ambition** est de combler le manque d'aide à la décision thérapeutique en chirurgie orthopédique dans un contexte où les efforts industriels se focalisent sur l'aide à l'exécution.
En tant que stagiaire Chargé(e) de la Qualité et des Affaires Réglementaires chez TwInsight, vous travaillerez aux côtés d'une équipe interdisciplinaire de développeurs et de professionnels de santé expérimentés dans le monde des dispositifs médicaux.
Rattaché(e) à l'Ingénieure Qualité et Affaires Réglementaires, votre mission se déroulera sur deux thématiques principales:
- Contribution à l’évolution et à la mise en oeuvre de notre système de management de la qualité (SMQ), déjà certifié ISO 13485,
- Préparation du dossier technique lié à la mise sur le marché américain et européen d’un dispositif médical numérique embarquant l’intelligence artificielle.
Et en particulier selon votre profil:
- Participation à la préparation des audits internes et externes du SMQ
- Vérification et validation des logiciels utilisés dans le SMQ
- Participation aux activités d’évaluation clinique, de gestion des risques, d’évaluation de l’aptitude à l’utilisation et de la cybersécurité
- **Compétences développées**:_
- Maîtrise de l’environnement normatif et réglementaire des dispositifs médicaux numériques embarquant l’intelligence artificielle
- Connaissances des processus de mise sur le marché, en particulier le processus 510(k)
- Préparation des dossiers destinés aux autorités de santé
- Gestion documentaire et management de la qualité selon la norme ISO 13485 et les exigences 21 CFR de la FDA
- Gestion des CAPA, des non-conformités et des change controls
- Gestion de projet
- Veille réglementaire et normative
Type d'emploi : Stage
Durée du contrat : 6 mois
Salaire : 600,00€ à 1 000,00€ par mois
Avantages:
- Horaires flexibles
Programmation:
- Du lundi au vendredi
- Horaires flexibles
- Travail en journée
Langue:
- Français (Exigé)
- Anglais (Exigé)
Lieu du poste : En présentiel
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Stage fin d'études
il y a 2 semaines
Rillieux-la-Pape, Auvergne-Rhône-Alpes, France CODEO Temps pleinPrésentationDepuis 2005, Codeo est le partenaire français et européen de l'allongement de la durée de vie des équipements numériques en entreprise.Des équipements les plus courants aux plus spécifiques, nous sommes le seul acteur du marché capable de vous accompagner sur l'ensemble des gammes IT professionnelles présentent dans votre organisation :...
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Stage de fin d'études
il y a 1 semaine
La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France PAPREC Temps pleinPAPREC GROUP est le premier groupe français de recyclage, avec 16 millions de tonnes de déchets à recycler, à travers un réseau de plus de 300 sites en France et à l'international. Il compte aujourd'hui près de collaborateurs et affiche un chiffre d'affaires de 3 Milliards d'Euros.Paprec Engineeringest l'un des grands spécialistes européens de la...
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Stage de fin d'études Ingénieur
il y a 1 semaine
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Stage de fin d'études
il y a 1 semaine
La Seyne-sur-Mer, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Paprec Energies Opérations Temps pleinMissionPaprec Engineering est l'un des grands spécialistes européens de la valorisation énergétique des déchets, solution indispensable à une gestion des déchets respectueuse de l'environnement et s'intégrant dans un processus multi-filières marqué par la complémentarité des méthodes utilisées. Les principaux domaines d'intervention de PAPREC...
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Stage de fin d'études
il y a 1 semaine
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Stage fin d'études
il y a 2 semaines
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Stage de fin d'études
il y a 1 semaine
Paris La Défense, France Deloitte Temps pleinStage de fin d'études (6 mois)Tous nos postes sont ouverts au télétravail.Rejoindre Deloitte, c'est dire oui à une expérience qui a du sens, celle où les rencontres et les missions vous poussent à grandir chaque jour. C'est évoluer dans un environnement de travail fondé sur la confiance, la transmission et l'intelligence collective pour construire...
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Stage de fin d'études ou Alternance – Prospection Commerciale
il y a 1 semaine
La Défense, France MLK Group Temps pleinStage de fin d'études ou Alternance – Prospection Commerciale & Marketing DigitalParis (télétravail partiel) – Démarrage : janvier 2026Rémunération : gratification de stage ou rémunération d'alternance selon profil et type de contratPerspectives : pré-embauche attendu en CDI.ContexteMLK GROUP développe une activité de conseils et de formation...
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Analyste PMO
il y a 1 semaine
La Défense (92), France VINCI Construction Temps pleinQUI SOMMES-NOUS ? Rejoindre les équipes de VINCI Construction SI, c’est participer à la transformation digitale du Groupe au service des utilisateurs. Rejoignez-nous sur l’un de ces 6 domaines : Applications, Conduite du changement, Développement, Cybersécurité, IA/Data et Infrastructures. Pour les plus curieux/se, n’hésitez pas à vous rendre...
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Analyste Si Controlling
il y a 1 semaine
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