Chargée Aq
il y a 2 semaines
Descriptif du poste
Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ?
Clique donc sur postuler :)
Ce que tu feras ? On a déjà une petite idée, à toi d'écrire la suite
Ta mission (si tu l'acceptes ;) serait d'être le Chargé Assurance Qualité et Affaires Réglementaires du laboratoire.
Voici les missions principales que tu auras:
Assurer, sous la supervision du Pharmacien Responsable, le suivi de la qualité dans le respect de la Politique Qualité de la société, et de la réglementation en vigueur : procédures, audits, auto-inspections, formation du personnel, réclamations, non-conformités, retrait/rappel de lot, gestion de la sous-traitance
- Contribuer à l amélioration continue de la qualité.
- Vérifier la conformité et l alignement aux exigences réglementaires des articles de conditionnement (BAT, maquette ) de l ensemble du portefeuille produits de la société.
- Assurer une veille réglementaire active et permanente afin de respecter la réglementation en vigueur et d anticiper les changements (Journal Officiel, informations Ansm, EMA, CEPS ), et diffuser l information en interne.
- Assurer la rédaction, la validation et le suivi actif des dossiers réglementaires pendant toute la durée de l exploitation du produit : réponses aux autorités, mises à jour, modifications d AIP/ADP
- Assurer les réunions réglementaires opérationnelles avec l Ansm, et mettre en place les actions décidées sur les dossiers correspondants.
- Respecter et faire respecter les consignes de sécurité.
- Réaliser à la demande de sa hiérarchie toute mission compatible avec sa fonction.
Localisation : Paris
Profil recherché
Profil : Pharmacien ou Master 2
De l'expérience en qualité et en réglementaire
Rigoureux
Disponible tout de suite ou avec un petit préavis
LANGUES- SAVOIR-ÊTRE- SAVOIR-FAIREEntreprise
Amarylys est née en 2021 afin de répondre aux demandes d'outsourcing des clients d ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Règlementaires & Pharmaceutiques dédié aux industries de la santé (+de 80 clients).
Amarylys est un cabinet d experts en recrutement qui vous accompagne en sous-traitance pour développer vos projets de croissance. Basé au cœur de Paris, notre cabinet, spécialiste du monde de l industrie de la santé, est votre partenaire privilégié pour une expertise sur-mesure et pour vous proposer des talents expérimentés.
Nos égéri(e)s, talentueux(euses) et diplômé(e)s, rejoindront votre aventure avec générosité et passion, autour d une relation exclusive s inscrivant dans la durée et dans une gestion de carrière responsable.
Autres offres de l'entreprise
**Personne en charge du recrutement**
Enzo Jacomelli - _Chargé de recrutement_
Salaire
A négocier
Prise de poste
Dès que possible
Expérience
Minimum 2 ans
Métier
Chargé de la qualité
Statut du poste
Cadre du secteur privé
Zone de déplacement
Pas de déplacement
Secteur d’activité du poste
INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES
-
Chargé(E) Aq
il y a 6 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Tu cherches un contrat alliant réglementation et conformité ? Tu rêves d'une boîte joyeuse où tu pourras apprendre et exercer / développer / transcender tes talents ? Clique donc sur postuler :) Ce que tu feras ? On a déjà une...
-
Chargé.e Aq Fournisseur
il y a 1 jour
Paris, France Calypse Consulting Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé.e AQ Fournisseur **Mission** Sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez en charge diverses missions d'Assurance Qualité Fournisseurs et participerez également à...
-
CHEF DE PROJET SENIOR
il y a 4 jours
Paris, France Gravity Conseil Temps pleinRéférenceDate de démarrageAu plus viteLocalisation du posteMontréal (hybride)DuréeNous recherchons un Chef de projet senior (volets Test/AQ, Infrastructure) pour rejoindre notre équipe de conseillers du bureau de Montréal.Ce poste est en mode hybride.Actuellement en période de tests, les activités de tests sont coordonnées au quotidien par 2...
-
Chargé d'Assurance Qualité H/F
il y a 1 semaine
Paris, France Consultys Temps pleinCONSULTYS recrute un Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera notamment chargé de...
-
Chargé D'assurance Qualité
il y a 2 semaines
Paris, France Consultys Temps plein**Missions CONSULTYS recrute un Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H) pour son équipe intervenant chez l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Il sera...
-
Chargé D'assurance Qualité
il y a 6 jours
Paris, France ENGINEERING & CONSULTING GROUP Temps plein**SECTEUR**: - Chargé d'Assurance Qualité (F/H) **LIEU**: - Paris **NIVEAU**: Chargé d'Assurance Qualité (F/H) **DESCRIPTIF DU POSTE**: CONSULTYS recrute un **Chargé d’Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** pour son équipe intervenant chez l’un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance...
-
Chargé D'assurance Qualité
il y a 6 jours
Paris, France Consultys Services Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Depuis 19 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la...
-
Pharmacien Assurance Qualité
il y a 1 semaine
Paris 1er, France Amarylys Temps pleinAmarylys recherche pour l'un de ses clients, un(e) **Pharmacien AQ - Site Exploitant** Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant ! **Localisation : Paris (possibilité jusqu'à 3 jours de télétravail/semaine)** Démarrage fin avril Vos missions consisteront à définir et à coordonner la mise...
-
Pharmacien Assurance Qualité Site Exploitant
il y a 3 jours
Paris 1er, France Capucine Lelong Temps pleinDescriptif du poste Les missions du poste - Voici le détail des missions: Activité de Pharmacien AQ classique de site exploitant - Gestion du système qualité : procédures, contrôles qualité et audits internes, déviations, CAPA, change control, préparation de la revue qualité annuelle, etc. - Suivi de la qualité des produits : réclamations...
-
Chargé Assurance Qualité produit F/H
il y a 4 jours
Paris, Île-de-France Amarylys Temps pleinLa missionAmarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F)Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement dynamique, rigoureux et à taille humaine ? Alors, postulez dès maintenant Vos responsabilités s'articulent autour des opérations...