Attaché de Recherche Clinique

Description de l'établissement:
La Fondation Saint-Hélier regroupe un centre de médecine physique et de réadaptation, trois EHPAD, 2 centres de santé et des services d’accompagnement au domicile.

La Fondation Saint-Hélier, reconnue d’utilité publique, emploie plus de 700 salariés.

La Fondation Saint-Hélier dispose d’un LAB et à ce titre:

- Est impliqué dans la recherche clinique appliquée en tant que promoteur, investigateur-coordonnateur ou co-investigateur d’études cliniques (24 études en 2023);
- Accompagne des projets d’innovation portés par des entreprises en développant des outils méthodologiques pour permettre d’expérimenter et d’évaluer les solutions tout au long du processus de développement depuis la phase d’évaluation des besoins jusqu’au déploiement sur le marché, en s’appuyant sur l’expertise d’usage des usagers (patients, aidants, professionnels) destinataires de la solution.

Description de la mission:
Sous la responsabilité du directeur du LAB Saint Hélier, l’attaché de recherche clinique aura pour mission de contribuer à la gestion de projets de recherche pour la Fondation Saint Hélier en collaboration avec ses homologues ARC.

En outre, il participera à la conception des documents inhérents aux projets de recherche et assurera le monitoring et le respect du suivi de la qualité des études promues par la Fondation Saint Hélier et de celles auxquelles les équipes de la Fondation Hélier sont investigatrices, dans le champ du handicap et du vieillissement.

Il pourra notamment participer à des activités de promotion et d’investigation telles que:

- La rédaction de documents spécifiques de l’étude et mise en place des circuits logistiques,
- La rédaction de protocoles et de dossiers de soumission au Comité de Protection des Personnes,
- Le suivi global des inclusions pour les études en cours,
- L’organisation de réunions investigateurs,
- La mise en place de la recherche dans les différents centres associés,
- Le suivi de l’avancement du projet grâce à des tableaux de bord et des rapports de projet
- Le monitoring des données des patients sur cahier d’observation (validation, émission de queries),
- La contribution aux remontées de dépenses pour les projets conduits,
- La veille règlementaire,
- La participation aux réunions du LAB Saint Hélier.

Profil recherché:
COMPÉTENCES REQUISES:
Rédiger des documents de synthèse à partir d’un protocole de recherche

Analyser et utiliser des informations à partir du dossier patient informatisé

Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites.

Évaluer la pertinence, la véracité des données et / ou les informations

Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel

S'exprimer clairement vis-à-vis d’interlocuteurs divers (chercheurs, médecins, chirurgiens, pharmaciens, ARC, TEC, etc.).

Utiliser les logiciels métier et les outils bureautiques.

FORMATION, CONNAISSANCES ET QUALITÉS REQUISES:
Formation supérieure scientifique (minimum Bac +4 sciences biologiques, pharmacie ou autre discipline de santé de préférence) complétée par une formation en recherche clinique (DIU-FARC, DU, Master, autres formations professionnelles qualifiantes, ).

Bonnes connaissances des méthodes utilisées en recherche clinique,

Très bonnes connaissances de la réglementation relative à la recherche clinique notamment dans les dispositifs médicaux (nouvelle réglementation européenne),

Dynamisme, rigueur, qualités relationnelles, aisance orale et rédactionnelle, goût du travail en équipe, maîtrise du vocabulaire médical, thesaurus,

Bon anglais technique, lu écrit et parlé.

Une expérience d’au moins 1 ans en recherche clinique versant promotion est requise.

Horaires : Horaires normaux

Période de la journée : Jour

Contrat à durée indéterminée