Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


FontenaysousBois, France CENEXI Temps plein

**CHARGÉ DE VALIDATION DES SYSTÈMES INFORMATISÉS (H/F)**

Depuis 2004, date de sa création, l’entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique

spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le

marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s’appuyant sur son esprit

d’innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d’affaires en 2023 s’est élevé

à 191 millions d’euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l’Est de Paris et

compte 670 collaborateurs. C’est un centre d’excellence pour la production d'ampoules injectable.

**MISSIONS**:
Au sein du service Métrologie industrielle, Qualification, Validation de Nettoyage et Validation des Systèmes

Informatisés, votre mission consistera à valider les nouveaux systèmes informatisés de production et des laboratoires

et à déployer les validations périodiques pour assurer le maintien de l’état validé.
- Pour accomplir cette mission, vous réaliserez les activités suivantes:

- Evaluation de la criticité du système et organisation des validations avec les divers interlocuteurs du site
- Rédaction des protocoles de validation et analyses de risques associés
- Exécution des tests de validation informatique
- Ouverture et traitement des anomalies
- Suivi des plans d’action associés
- Rédaction des rapports de validation
- Approbation des revues d’audit trail et des feuilles de calcul excel
- Support pour les autres activités du Service MQVNI

**PROFIL DU CANDIDAT**:

- Bac +5 ou Master 2 en santé ou ingénieur axé industrie pharmaceutique
- Connaissances souhaitées en BPF, AMDEC et validation
- Maitrise du pack office
- Autonomie
- Dynamisme
- Esprit d’équipe
- Organisation
- Proactivité

**CONDITIONS**:

- Prise en charge de 30 % à 75 % de la carte Navigo 5 Zones
- Cantine d’entreprise sur place (à partir de 3€20, prix du plat du jour)
- Parking gratuit sur place (auto, vélo, moto)
- Plan Epargne Entreprise
- Prime d’intéressement et de Participation
- Chèques vacances + fêtes de fin d’année



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