Gestionnaire de Données

il y a 1 jour

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et d’assurer le rôle d’administrateur fonctionnel de la base de données de Pharmacovigilance.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Participer au bon suivi des informations de pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes : réception, enregistrement, saisie, classement / archivage.
- Assurer la saisie en anglais des cas de pharmacovigilance dans la base de données (Rechercher et identifier les doublons éventuels et en informer l’équipe, identifier les données manquantes ou incohérentes et en informer l’équipe, en concertation avec les services concernés, faire procéder aux réévaluations de lots, le cas échéant).
- Assurer le contrôle qualité des cas de pharmacovigilance saisis par les autres gestionnaires de données et des données éditées pour les rapports périodiques.
- Elaborer des requêtes spécifiques dans la base de données (PSUR, RMP, revue de données, réconciliation, monthly report, suivi de signal, demande ad hoc, ).
- Préparer les documents nécessaires à la réconciliation entre la base de PV et la base clinique au cours des essais cliniques.
- Assurer l’administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance et de l’outil de tracking (création / suppression de compte utilisateurs, gestion des rôles et accès, création de nouvelles études, nouveau produit etc).
- Participer à la validation et au maintien en l’état validé de la base de données de pharmacovigilance (gestion des releases, analyse d’impact, tests, rapports).
- S’assurer de la mise en place de la version en vigueur la plus récente du dictionnaire MedDRA.
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs, stagiaires/alternants.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d’une formation scientifique niveau Licence ou Master 1, vous disposez d’une expérience dans l'industrie pharmaceutique de plus de 8 ans sur des missions similaires.

Vous avez les compétences suivantes:

- La connaissance de SafetyEasy serait un plus
- Anglais lu et écrit courant
- Une bonne connaissance d'Excel est souhaité
- Esprit d'équipe et pédagogie, organisation et rigueur, esprit analytique développé, esprit de synthèse et curiosité vous caractérisent
- Vous savez travailler dans le respect des procédures

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % des frais de transport domicile/travail
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
- Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport

  • Gestionnaire de Données

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France EFFILUX Temps plein

    **Contexte** Rejoindre EFFILUX, c’est rejoindre une entreprise à l'esprit jeune et dynamique tout en étant rattachée à un groupe international. EFFILUX conçoit et fabrique des systèmes techniques à LED pour la vision industrielle et les systèmes de mesure par voie optique. Fondée il y a 13 ans par de jeunes ingénieurs en optique, la société...

  • Gestionnaire de Données Cliniques

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Gestionnaire de Données Cliniques **Company**: Ipsen Innovation (SAS) Within the Clinical Development Operations Team, your missions will be: **Main responsibilities**: - Review Scope of Work of the CRO for a given study and support purchasing activities - Validate proposed budget and limit change orders - Review Study Synopsis/Protocol, TFLs,...

  • Gestionnaire Base de Données Pim

    il y a 7 jours

    Tremblay-les-Villages, France Maisange Temps plein

    Nous recherchons nos futurs talents et recrutons notamment un(e): **Gestionnaire base de données PIM (H/F)** **Création de poste dont l'objet est de réaliser la mise en vente de l’intégralité des produits en stock sur nos sites e-commerce ainsi que sur toutes nos marketplaces partenaires.** - Manipuler et rapprocher les différentes bases de données...

  • Responsable de centre de donnée

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France CBRE GWS IFM Industrie Temps plein

    CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data Center, CBRE DCS se consacre à...

  • Responsable de centre de donnée

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France CBRE Temps plein

    ABOUT CBRE DATA CENTRE SOLUTIONSCBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data...

  • Responsable de centre de donnée

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France CBRE GWS IFM Industrie Temps plein

    CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème Data Center, CBRE DCS se consacre à...

  • Responsable de centre de données

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France CBRE Global Workplace Solutions Data Center Solutions Temps plein

    **À PROPOS DE CBRE DATACENTER SOLUTIONS**CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème...

  • Responsable de centre de données

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France CBRE Global Workplace Solutions (GWS) Temps plein

    À PROPOS DE CBRE DATACENTER SOLUTIONSCBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème...

  • Gestionnaire de Base de Données

    il y a 5 jours

    Les Clayes-sous-Bois, France Vital Temps plein

    Consultant en recrutement (Hunteed), rech. pour l'un de ses clients qui est un Fournisseur mondial de testeurs d’étanchéité et détecteurs de fuite à destination des lignes de fabrication de véhicules, un(e) Gestionnaire de base de données (H/F), à Les Clayes-sous-Bois (78340). **Votre mission** Placé(e) sous la responsabilité hiérarchique du...

  • Responsable de centre de données

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, Île-de-France CBRE Global Workplace Solutions (GWS) Temps plein

    **À PROPOS DE CBRE DATACENTER SOLUTIONS**CBRE Data Center Solutions (DCS) fait partie du groupe CBRE qui compte plus de employés dans le monde et propose des solutions immobilières, d'installations et technologiques entièrement intégrées aux propriétaires, occupants et investisseurs de Data Centers du monde entier. Totalement dédié à l'écosystème...