Gestionnaire de Données

il y a 6 jours

Les Ulis, France LFB Temps plein

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction des Affaires Scientifiques et Médicales, sous la responsabilité de la Responsable des Opérations Pharmacovigilance vous aurez pour mission principale de participer aux opérations relatives aux informations de pharmacovigilance depuis l’enregistrement des cas jusqu’à leur conclusion et d’assurer le rôle d’administrateur fonctionnel de la base de données de Pharmacovigilance.

Vos missions se déclinent comme suit:

- Participer au bon suivi des informations de pharmacovigilance dans le respect de la réglementation en vigueur et des procédures internes : réception, enregistrement, saisie, classement / archivage.
- Assurer la saisie en anglais des cas de pharmacovigilance dans la base de données (Rechercher et identifier les doublons éventuels et en informer l’équipe, identifier les données manquantes ou incohérentes et en informer l’équipe, en concertation avec les services concernés, faire procéder aux réévaluations de lots, le cas échéant).
- Assurer le contrôle qualité des cas de pharmacovigilance saisis par les autres gestionnaires de données et des données éditées pour les rapports périodiques.
- Elaborer des requêtes spécifiques dans la base de données (PSUR, RMP, revue de données, réconciliation, monthly report, suivi de signal, demande ad hoc, ).
- Préparer les documents nécessaires à la réconciliation entre la base de PV et la base clinique au cours des essais cliniques.
- Assurer l’administration fonctionnelle de la base de données de pharmacovigilance et de l’outil de tracking (création / suppression de compte utilisateurs, gestion des rôles et accès, création de nouvelles études, nouveau produit etc).
- Participer à la validation et au maintien en l’état validé de la base de données de pharmacovigilance (gestion des releases, analyse d’impact, tests, rapports).
- S’assurer de la mise en place de la version en vigueur la plus récente du dictionnaire MedDRA.
- Assurer la formation des nouveaux collaborateurs, stagiaires/alternants.

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d’une formation scientifique niveau Licence ou Master 1, vous disposez d’une expérience dans l'industrie pharmaceutique de plus de 8 ans sur des missions similaires.

Vous avez les compétences suivantes:

- La connaissance de SafetyEasy serait un plus
- Anglais lu et écrit courant
- Une bonne connaissance d'Excel est souhaité
- Esprit d'équipe et pédagogie, organisation et rigueur, esprit analytique développé, esprit de synthèse et curiosité vous caractérisent
- Vous savez travailler dans le respect des procédures

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % des frais de transport domicile/travail
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
- Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport

  • Gestionnaire Données Techniques

    il y a 4 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_ - En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une...

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    Une entreprise engagée dans la biodiversité recherche un(e) Gestionnaire Base de données produits pour assurer l'exactitude et la mise à jour des données dans cet outil. Le candidat doit maitriser Excel et Airtable, avoir une expérience significative en gestion de données, et faire preuve de rigueur et d'organisation. Ce poste offre la possibilité de...

  • Gestionnaire de Données Techniques Plannings

    il y a 2 semaines

    Les Sables-d'Olonne, France OCEA Temps plein

    Vous êtes expert dans les outils de gestion de bases de données ? Vous souhaitez contribuer au pilotage des données techniques essentielles à l’exécution de nos projets ? Dans ce cas, ce poste est fait pour vous ! **Missions** Nous recherchons un(e) **Gestionnaire de données techniques plannings en CDI** au sein de notre siège social aux Sables...

  • STAGE - Gestionnaire de Données Techniques (F/H)

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    Ducey-les-Chéris, France Louis Vuitton Temps plein

    STAGE - Gestionnaire de Données Techniques (F/H) Join to apply for the STAGE - Gestionnaire de Données Techniques (F/H) role at Louis Vuitton About The Job Depuis plus de 150 ans, les femmes et les hommes de Louis Vuitton partagent le même esprit d'exigence, de passion et réinventent chaque jour leur métier, partout dans le monde. Chez nous, chaque...

  • Stage: Gestionnaire de Données Techniques

    il y a 2 semaines

    Ducey-les-Chéris, France Louis Vuitton Temps plein

    Une maison de luxe à Ducey-les-Chéris recherche un stagiaire Gestionnaire de Données Techniques pour rejoindre son équipe logistique. Vous serez responsable de la centralisation et de la validation des données techniques, tout en collaborant avec divers services. Une formation en école de commerce ou d'ingénieur est requise, ainsi qu'une connaissance...

  • Gestionnaire Base de Données

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France FED France Temps plein

    **FED SUPPLY, Cabinet de recrutement spécialisé en Supply Chain, Achats, import-export, Administration des ventes, logistique et transport, recherche pour son client, grand groupe agroalimentaire: Un Gestionnaire Base de données H/F, poste en intérim basé à Issy les Moulineaux.** **Votre fonction**: Rattaché à la Responsable Service clients Order To...

  • Stage Fin d’Etudes Ingénieur

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France RATPgroup Temps plein

    Stage Fin d’Etudes Ingénieur - Interopérabilité BIM et Qualité des données F/H Join to apply for the Stage Fin d’Etudes Ingénieur - Interopérabilité BIM et Qualité des données F/H role at RATPgroup. La RATP Infrastructures, Business Unit du groupe RATP forte de plus de 3000 collaborateurs, assure les missions de gestionnaire d’infrastructures...

  • Gestionnaire de Données Commerciales

    il y a 2 semaines

    Issy-les-Moulineaux, France Johnson & Johnson Temps plein

    Vous voulez contribuer à un projet de grande envergure et avoir un impact sur le monde qui vous entoure ? Intégrer Johnson & Johnson Santé Beauté France, la division Consumer de Johnson & Johnson, le leader mondial dans le domaine de la santé et du bien-être (127 100 collaborateurs dans le monde et 265 entreprises présentes dans 60 pays), c'est...

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    il y a 2 semaines

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    Offre n° 201TVNJ Gestionnaire et Support ERP & Données (H/F) Fidérim Rumilly, acteur local de l'emploi, s'appuie sur trois valeurs : considération, engagement, confiance. Une équipe accueillante et réactive dont le job est de trouver le vôtre ! Fidérim s'engage pour l'égalité des chances : toutes les candidatures sont les bienvenues, sans...

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    il y a 3 jours

    Les Ulis, France Grafton Fr Temps plein

    En France, Grafton rassemble une centaine de consultant en recrutement répartis au sein d'un réseau de 14 bureaux. Ils délèguent quotidiennement du personnel aussi bien en intérim, CDD, CDI qu'en contracting et consulting auprès de plus de 800 clients qui leurs font confiance. Le bureau de Massy est spécialisé dans les fonctions support aux...