Data Review Analyst Ii

Basée à Lyon (France) et filiale du groupe KCAS, leader international dans le secteur des bio-analyses, Active Biomarkers développe et propose une large gamme de services (biomarqueurs, pharmacocinétique, immunogénicité) associés aux thérapies innovantes dans des domaines tels que l’oncologie, l’inflammation, les pathologies neurodégénératives ou encore les maladies infectieuses. Dans le cadre de notre fort développement, nous recrutons un(e) Data Review Analyst (Technicien Contrôle Qualité) expérimenté(e).

L’équipe Data Review & Lab support assure le contrôle qualité de l’ensemble de notre flux opérationnel, depuis la réception des échantillons à analyser jusqu’aux résultats avant envoi à nos clients, en passant par la vérification in-process. Au sein de notre équipe, vous serez Data Review Analyst II et vous serez en charge:

- De la libération des échantillons et des réactifs spécifiques
- Du Contrôle Qualité des données d’analyses

Vos Missions

Au sein de notre département Data Review & Lab support, vous reportez au Directeur du Laboratoire. Véritable interface avec l’équipe des Opérations, vous agissez en tant que technicien Data Review pour les études, ayant la responsabilité d'effectuer la revue des données d’analyses, la vérification des résultats et des fiches d’expérimentation, et le contrôle des échantillons/réactifs.

Dans ce cadre, vous:

- Participez aux contrôles des produits spécifiques et des échantillons avant libération.
- Agissez en tant vérificateur des données, c’est-à-dire examen des feuilles de calcul Excel, tableaux de rapport, vérification des données d’entrées, vérification des valeurs aberrantes et des échantillons contrôles (pré-dose positive, placebo, etc.).
- Reportez tous les écarts, y compris, mais sans s'y limiter : les OOS, les déviations, les observations affectant les processus, la qualité des réactifs/échantillons, l'étalonnage de l'équipement et les problèmes de formation.
- Evaluez de façon critique les résultats issus des contrôles internes (cartes de contrôles, performance...) et émettez des conclusions et les actions à mettre en place.
- Examinez les rapports compilés avant libération pour vous assurer que les exigences soient respectées (data management specifications ; critères de validité et de re-test )
- Maîtrisez les méthodes et les logiciels de laboratoire afin d'examiner les données (MSD, ELISA, Cytométrie en flux, ELISPOT )
- Paramétrez et vérifiez les outils de report d’analyses et être capable d'apporter des modifications mineures.
- Avez un rôle d’équipier projet incluant notamment la participation aux réunions de suivi projet et la mise en œuvre des contrôles dans le respect des délais de l’étude.
- Supportez les équipes techniques dans le maintien du bon fonctionnement (inventaires physiques, registres, documentation, classement, etc.) et des propositions d’améliorations.
- Effectuez la relecture et participez à la révision des documents en relation avec ces activités.
- Maintenez de bonnes connaissances des directives de la réglementation des laboratoires pertinentes pour le Contrôle Qualité (GLP/GCP ; Data Integrity, validation ICH pour PK/ADA)
- Préparez et participez selon les cas, aux investigations, CAPA, audits Internes, Clients et Réglementaires en support de la Direction Qualité.

Votre Profil

Vous vous épanouirez au sein d’Active Biomarkers si vous aimez évoluer dans un environnement à visage humain, si vous êtes guidé(e) par l’atteinte d’objectifs communs et l’esprit d’équipe, si vous souhaitez apprendre et progresser, et si vous vous sentez concerné(e) par l’innovation scientifique dans le domaine de la santé humaine.

**Votre parcours**
- Niveau d’étude Bac +2 à Bac +3 - Technicien laboratoire/Assistant Contrôle Qualité
- Anglais B2 minimum, bonne maîtrise à l’écrit
- Soucieux du détail et rigoureux
- Excellente Maîtrise des outils bureautiques notamment Excel
- Très fort sens de l’organisation, autonomie, anticipation et réactivité, gestion des priorités
- Bonnes aptitudes de communication, clarté et précision
- Aisance relationnelle, esprit d’équipe

**Ce que nous vous offrons**

Au-delà des avantages sociaux habituels, nous vous offrons la possibilité de développer votre carrière professionnelle grâce à une forte politique de formation. Vous évoluerez au sein d’une équipe à visage humain, soucieuse du bien-être et de l’inclusion de tous ses collaborateurs.

**Qui sommes-nous**

Basé à Lyon, Active Biomarkers est un laboratoire en forte croissance reconnu pour son expertise au service du développement de traitements innovants en santé humaine et animale. Nous sommes à la recherche de nouveaux collaborateurs souhaitant apporter leur enthousiasme et leur quête de réussite collective pour renforcer nos équipes. Au sein de l’ensemble des