Responsable Qhse

Fabricant français de dispositifs médicaux de classe I depuis 30 ans, **LTA Médical**, société du groupe **GETINGE**, a développé une gamme complète de brosses et écouvillons de haute qualité, en version réutilisable ou à usage unique, pour le nettoyage des dispositifs médicaux de toutes spécialités. **LTA Médical** commercialise et développe des solutions innovantes pour la stérilisation centrale.

LTA Médical commercialise également, parmi ses partenaires, les équipements et dispositifs médicaux FAMOS, les tests de laboratoire PEREG, les dispositifs médicaux Healthmark Industries et WIPAK, leader mondial des emballages de stérilisation hospitalière.

Dans le cadre de notre croissance nous recherchons un(e):
**Responsable QHSE (H/F)**

**CDI à pourvoir dès que possible**

**Basé(e) à Bobigny (93)**

Vos principales missions:
**Assurance de la qualité**
- Mettre en œuvre la politique qualité sécurité environnement,
- Être garant du contrôle qualité et de la conformité réglementaire,
- Représenter l'entreprise auprès des autorités de réglementation,
- Assurer le rôle d'auditeur qualité et auditeur interne référentiels ISO9001 - ISO13485 - ISO14001 - ISO45001,
- Être responsable de la conformité du système de management intégré,
- Rendre compte de la performance du SMI.

**Conformité**
- S'assurer que le site de production a mis en place un système de qualité entièrement conforme aux normes ISO 9001, ISO 13485, EU MDR 2017/745 et à toute autre réglementation applicable, et avoir des connaissances en ISO 14001 et ISO 45001
- Veiller à ce que la politique de qualité et le manuel de qualité (plan de qualité du site) soient mis en œuvre et communiqués à tous les niveaux de l'organisation,
- Veiller à la mise en œuvre des plans de qualité afin de minimiser les risques de conformité et les risques commerciaux.

**Leadership**
- Assurer l'interface avec l'ensemble de l'organisation (opérations de fabrication, ingénierie, qualité des fournisseurs, etc.) en ce qui concerne l'identification et la résolution des problèmes de qualité,
- Diriger l'équipe pour atteindre les buts et objectifs de l'entreprise
- Sélectionner, développer, diriger et gérer les performances du personnel chargé de la qualité.
- De formation supérieure BAC+5 type Master 2 en QHSE, maîtrise des risques industriels ou management de la qualité dans le domaine industriel (de préférence),
- Vous avez de 5 ans d'expérience minimum dans le domaine de l'assurance qualité idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux,
- Vous disposez de solides connaissances des normes ISO 9001, ISO 13485, EU MDR 2017/745 et autres exigences réglementaires connexes, ainsi que des normes ISO 14001 et ISO 45001.
- Votre niveau d’anglais est professionnel (niveau C1),

Si vous êtes passionné par l'amélioration continue, la conformité réglementaire et la sécurité au travail, nous aimerions vous rencontrer

Qui sommes nous ?

Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes

Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.

Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir