Responsable Affaires Règlementaires Cmc

Chez Perrigo, nous sommes guidés par notre mission d'améliorer la vie grâce à des solutions de santé et de bien-être de confiance, accessibles à tous. Nous sommes fiers d'être l'un des 10 leaders du marché européen de l'automédication et le plus grand fournisseur de marques distributeurs de médicaments en vente libre et de nutrition infantile aux États-Unis. Dédiés à offrir le meilleur de l'automédication pour tous, nous sommes les personnes derrière les marques auxquelles vous faites confiance. Nous sommes Compeed®, Phytosun Arôms®, Clément Thékan®, Opill®, Respimer®, Niquitin® et bien d'autres encore. Nous sommes Perrigo et nous nous engageons à améliorer le bien-être de nos collaborateurs et de nos consommateurs. Rejoignez-nous dans notre aventure "One Perrigo" alors que nous évoluons vers une entreprise multi marques pour remporter la victoire dans le domaine de la santé grand public. **Description générale**: Au sein de l’organisation Global CMC Regulatory Affairs, vous contribuez à apporter un soutien stratégique sur des projets CMC critiques afin de définir une feuille de route du développement réglementaire CMC, en collaboration avec l’équipe règlementaire. **Périmètre du poste**: **Missions principales** - Être garant de la soumission CMC afin d'assurer la continuité de l'approvisionnement et le respect du calendrier de soumission des nouveaux produits. - Représenter l’équipe Affaires Réglementaires CMC en interne dans les discussions interfonctionnelles avec les autres fonctions (R&D, Innovation, Qualité, Supply Chain, Commercial ) - Superviser les mises à jour de l'information dans les différentes bases de données réglementaire internes et externes et s’assurer de la conformité des systèmes réglementaires mondiaux spécifiques aux activités de CMC - Préparer les audits spécifiques à la conformité des produits - Être le point de contact des consultations réglementaires CMC avec les agences et les autorités de santé - Être moteur dans les sujets de veille réglementaire et participer à des groupes de travail externe le cas échéant **Profil Recherché**: Issu(e) d'une formation supérieure scientifique de type Pharmacien ou Ingénieur (chimie, développement galénique ) avec une spécialisation ou un parcours significatif en Affaires Réglementaires CMC, vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans dans un environnement pharmaceutique réglementé. Une première expérience en management d'équipe serait un atout. Vous maîtrisez les exigences réglementaires européennes et ICH en lien avec les activités CMC et une bonne connaissance des GMP. Rigoureux(se) et organisé(e), vous disposez d’un bon niveau d’autonomie et savez faire preuve de réactivité et d’anticipation. Votre sens de l'innovation, votre capacité de synthèse et d'analyse et votre excellent relationnel vous permettront d'insuffler une dynamique positive aux projets auxquels vous prenez part. Evoluant dans un contexte international vous possédez un niveau d’anglais courant. Nous sommes basés à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise (2 jours par semaine). Nous sommes fiers de promouvoir une culture inclusive et collaborative où chacun peut expérimenter un sentiment d'appartenance. - Chez Perrigo nous croyons que la diversité des expériences, des idées et des perspectives est essentielle pour créer un environnement de travail dynamique et innovant et nous sommes fiers d'être un employeur qui offre l'égalité des chances et qui célèbre les différences au sein de ses équipes._