Responsable D’affaires Reglementaires

il y a 3 jours

Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique.

Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre laboratoire (plus de 300 produits à la marque).

Ainsi nous recherchons:
**UN RESPONSABLE D’AFFAIRES RÈGLEMENTAIRES**_ _**(H/F)**

**Missions**:
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).

En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:

- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Etre responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**_ Formation_** : De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)

**_ Expérience_** : Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique

La maitrise de l’anglais écrit est indispensable

**_ Qualités: _**Ouverture d’esprit et écoute

Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires_._

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.

**Résidence**:
Nord de Paris ou dans un rayon maxi de 60 km du siège d’Auneuil

Une rémunération très attrayante de 60 à 70 k€ traduira votre savoir-faire et vos ambitions

Qui sommes nous ?

Présent depuis 1986 dans le monde de l’industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd’hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants.

Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos équipes au siège de la société

Notre développement au sein des pharmacies nous a amené à lancer depuis fin 2010 notre propre marque de Génériques : Evolugen.

  • Stagiaire - Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) stagiaire(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: - Vos missions seront les...

  • Alternance - Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) alternant(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: Vos missions seront les...

  • Chargé D’affaires Reglementaires

    il y a 5 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...

  • Secrétaire Assistant Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: - Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiquesdans leurs fonctions **Missions du poste**: - Assister le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiques dans leurs fonctions - Organiser le classement, le suivi et l’archivage de la documentation administrative et...

  • Pharmacien Assurance Qualité H/F

    il y a 6 jours

    Auneuil, France Fed Engineering Temps plein

    Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie pharmaceutique un(e)Pharmacien(ne) Assurance Qualité, sur un site proche de Beauvais Missions principales : - Assister le Directeur Affaires Pharmaceutiques - Pharmacien responsable - Être responsable de l'Activité Assurance...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Auneuil, France Fed Engineering Temps plein

    Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie pharmaceutique un(e)Pharmacien(ne) Assurance Qualité, sur un site proche de Beauvais Je suis Melina Villablanca, consultante en recrutement chez Fed Engineering et je recherche pour mon client, leader sur l'industrie...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseur

    il y a 3 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    Présent depuis 1986 dans le monde de l’industrie pharmaceutique, Evolupharm est aujourd’hui le premier réseau libre de pharmaciens indépendants. Notre stratégie de développement, qui nous permettra de conforter notre position de leader sur notre marché de la distribution et des services à destination des pharmacies, nous conduit à renforcer nos...

  • Coordinateur Packaging

    il y a 3 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Le laboratoire EVOLUPHARM recherche une personne responsable du développement des articles de conditionnement et intervenant en support des lancements des médicaments génériques à la marque EVOLUGEN **Missions du poste**: - Compiler les informations nécessaires à la réalisation ou à la modification des articles de...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 3 jours

    Auneuil, France NonStop Consulting Temps plein

    **Pharmacien Assurance Qualité - Évolution vers un rôle de PRI (H/F)** **Auneuil (60)** Vous souhaitez donner une nouvelle dimension à votre parcours et vous projeter vers des responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) ? Rejoignez une structure en pleine expansion, disposant d'un portefeuille large de médicaments, dispositifs...

  • Coordinateur Packaging

    il y a 3 jours

    Auneuil, France EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM recherche une personne responsable du développement des articles de conditionnement et intervenant en support des lancements des médicaments génériques à la marque EVOLUGEN. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...