Chargé D'affaires Cliniques

Depuis 2019, Anthogyr a rejoint le groupe Straumann, leader mondial du marché, pour renforcer sa présence sur les principaux marchés mondiaux. Au sein de ce groupe international, nous vous offrons d’évoluer dans un environnement professionnel agréable et stimulant, au sein d’une équipe dynamique et dans un cadre de vie attrayant.

Afin de soutenir le développement et la commercialisation des produits Anthogyr à l’échelle globale, il est indispensable de démontrer leur efficacité clinique en conformité avec les exigences légales, éthiques et réglementaires applicables. Pour ce faire, l’évaluation clinique et le suivi clinique après commercialisation des dispositifs sont des activités essentielles.

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Vos principales missions :_**

La mission principale du CHARGE DE PROJET EVALUATION ET SUIVI CLINIQUE est de maintenir à jour les évaluations cliniques et de gérer le suivi clinique après commercialisation des dispositifs Anthogyr en conformité avec les exigences réglementaires.

Evaluation clinique:

- Identifier, rassembler et évaluer les preuves cliniques disponibles sur les dispositifs Anthogyr dans le cadre de leur évaluation clinique.
- Définir le plan de développement clinique pour les nouveaux produits en accord avec l’équipe projet.
- Rédiger les plans et rapports d’évaluation clinique et la partie correspondante des résumés de sécurité et de performance clinique (SSCP).
- Relire les plans et rapports rédigés par d’autres membres de l’équipe ou par des sous-traitants.

Rédaction des plans et rapports de suivi clinique après commercialisation:

- Définir le plan de suivi clinique après commercialisation
- Assurer sa mise en œuvre en collaboration avec les chargé(e)s de projet clinique ou l’équipe projet pour les produits nouvellement créés.
- Rédiger les plans et rapports de suivi clinique après commercialisation
- Relire les plans et rapports rédigés par d’autres membres de l’équipe ou par des sous-traitants.

Conduite d’activités de suivi clinique après commercialisation

Par exemple:

- Conception et mise en place d’enquêtes visant à documenter l’expérience clinique des utilisateurs de produits Anthogyr (en collaboration avec les chefs de produit)
- Recherches dans la littérature

Activités générales
- Rendre compte régulièrement de l’avancée des projets et sans délai des difficultés rencontrées.
- Relecture critique et assistance dans la préparation des supports marketing avec un contenu clinique (présentations notamment) de manière à garantir la validité des revendications.
- Assurer la veille règlementaire en rapport avec les missions et faire évoluer les documents internes en conséquence
- Participer à l’amélioration continue des activités en proposant et mettant en place de nouveaux outils, méthodes ou process.

**_Compétences :_**

Compétences techniques
- Anglais courant
- Capacité rédactionnelle scientifique
- Connaissance des méthodes de la recherche clinique
- Niveau avancé sur Word et logiciel de gestion des références bibliographiques.
- Techniques de dentisterie
- Techniques d’implantologie
- Compétences dans la gestion des données, a mínima avec un bon niveau sur Excel.

Compétences managériales
- Planification et gestion de projets
- Accueil, formation et encadrement des personnels débutants et/ou stagiaires.

Diplôme(s) et expérience
- Doctorat ou Master 2 dans un domaine scientifique avec une première expérience réussie dans le domaine des affaires réglementaires ou cliniques pour les dispositifs médicaux.

Autres:

- Qualités personnelles_
- Organisation & rigueur
- Pragmatisme
- Esprit d’équipe et de collaboration
- Capacité d’adaptation
- Dynamisme