Responsable Assurance Qualité

il y a 2 jours

Toulouse, France Flash BioSolutions Temps plein

**Société CDMO toulousaine spécialisée dans les vecteurs viraux fondée en 2005, Flash BioSolutions est une société innovante produisant des lentivirus pour le marché de la thérapie génique et la thérapie cellulaire.**

**Nos 50 collaborateurs regroupés sur le Centre d'Innovation Langlade (Toulouse) ont développé une expertise scientifique différenciante pour le développement, la fabrication et l’accompagnement réglementaire des projets CDMO qui nous sont confiés.**

**Dans le contexte de l’arrivée d’un nouvel actionnaire en 2021 (TechLife Capital), la société a développé son outil de production cGMP pour accompagner ses clients sur les phases cliniques.**

**Description du poste**:
Sous la responsabilité du Directeur Qualité/Pharmacien Responsable et à la tête d’une équipe de trois personnes, vous aurez pour missions en tant que Responsable Qualité/Pharmacien Responsable Intérimaire:

- Élaborer et déployer le Système de Management de la Qualité (SMQ) en conformité avec les exigences GMP.
- Animer le SMQ de l’entreprise, sensibiliser l’ensemble du personnel à celui-ci et dispenser les formations nécessaires.
- Piloter le SMQ, animer les revues d’indicateurs et garantir le suivi des processus clés (déviations, CAPA, Change control, OOS, réclamations, etc.).
- Assurer la gestion de la documentation qualité.
- Supporter les équipes opérationnelles afin de garantir la qualité et la stérilité des productions.
- Assurer la mission de Responsable Assurance de Stérilité.
- Participer aux audits clients et fournisseurs en étroite collaboration avec les équipes techniques.
- Proposer les plannings d’audits internes et en assurer le suivi.
- Superviser l’activité de qualification des équipements, locaux et systèmes informatisés.

**Profil recherché**:

- Être docteur en Pharmacie avec une spécialisation en Assurance Qualité**, **thésé.e et inscriptible en section B permettant de pouvoir occuper un poste de Pharmacien Responsable Intérimaire,
- Vous justifiez d’au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou les biotechnologies en tant que Responsable Assurance Qualité, avec une solide connaissance des environnements stériles.
- Vous maîtrisez les exigences GMP et réglementaires liées à la production de lots cliniques et aux produits biologiques (bioproduction).
- Vous disposez d’une première expérience managériale réussie.
- Vous êtes rigoureux, organisé et autonome.
- Vous avez de fortes capacités d’adaptation et de travail en équipe.
- Vous démontrez une aisance en communication écrite et orale.
- Vous avez la capacité d’évaluer et de gérer les risques.
- Un niveau d'anglais courant à l'écrit comme à l'oral est requis.

**Ce que nous offrons**:

- Un environnement de travail dynamique et innovant.
- Une rémunération adaptée à votre profil incluant des tickets restaurant.
- Forfait jours (218 jours/an)

Vous souhaitez vous investir dans une entreprise dynamique et participer à sa croissance ? Rejoignez-nous

  • Responsable assurance qualité

    il y a 13 heures

    Toulouse, Occitanie, France ManpowerGroup Temps plein

    Responsable Assurance Qualité Équipements RF Embarqués H/F (Toulouse)Pour notre client, acteurinternational reconnudans le domainespatialet des technologies de pointe,nous recherchons un Responsable Assurance Qualité Équipements RF Embarqués H/F.Rejoindre ce groupe d'envergure, c'est intégrer un environnement structuré, à fort niveau d'exigence,...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Responsable Assurance Qualité H/F L'Usine Nouvelle Responsabilités Coordonner l'ensemble des activités d’Assurance Produit pour le développement, l’approvisionnement, la production. Réaliser les tests de produits des Competence Centers Industrie Electronique et Hardware Electronique (CCIEF et CCHEF). Effectuer les approvisionnements externes....

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Toulouse, France Groupe PIMENT Temps plein

    **Présentation de la société**: Le Groupe PIMENT et ses marques spécialisées, PIMENT, au savoir-faire reconnu dans l’aéronautique et OPTIMA, cabinet de recrutement multi-sectoriel, vous accompagnent tout au long de votre évolution professionnelle, en vous proposant des contrats en intérim, CDD, CDI et freelance dans de nombreux secteurs...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 2 jours

    Toulouse, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes : Coordonner l'ensemble des activités d'Assurance Produit pour le Développement, l'approvisionnement, la Production. Réaliser les Tests de Produits des Competence Centers Industrie Electronique et Hardware Electronique (CCIEF et CCHEF). Effectuer les approvisionnements externes. Assurer l'interface avec les...

  • Assurance qualité fournisseurs

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France agap2 Temps plein

    Nous recrutons un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Fournisseurs - Matériel Roulant Pour intervenir sur des projets ferroviaires stratégiques et garantir la performance qualité des fournisseurs au sein d’un environnement industriel exigeant. Tu souhaites évoluer dans un secteur technique, piloter des audits, analyser la performance fournisseurs et...

  • Responsable Assurance Produit/qualité Produit

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France ANYWAVES Temps plein

    **A propose d'Anywaves** Anywaves conçoit et fabrique des antennes spatiales de haute performance, alliant solutions sur étagère (produits « COTS » en S-Band, X-Band et GNSS) et antennes sur mesure adaptées aux besoins spécifiques de chaque mission. Partenaire d’acteurs majeurs de l’industrie spatiale mondiale, Anywaves s'appuie sur l'innovation...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 3 jours

    Toulouse, France Page Personnel Temps plein

    Vos principales missions seront les suivantes :Coordonner l'ensemble des activités d'Assurance Produit pour le Développement, l'approvisionnement, la Production.Réaliser les Tests de Produits des Competence Centers Industrie Electronique et Hardware Electronique (CCIEF et CCHEF).Effectuer les approvisionnements externes. Assurer l'interface avec les...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Expleo Temps plein

    du posteAu sein de l'équipe Product Conformity Performance Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'ingénieur assurance qualité H/F.Dans le cadre du développement de nos activités au sein de notre service Assurance Qualité, vous serez amené à être en contact avec les différents acteurs du groupe production...

  • Ingénieur Assurance Qualité Spatial — RAMS

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France agap2 Temps plein

    Une entreprise spécialisée dans le spatial recrute un Ingénieur Assurance Qualité Produit pour garantir la fiabilité et la sécurité des produits spatiaux. Vous serez responsable de définir les exigences qualité, piloter le Plan d’Assurance Produit et mener les analyses de risques. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le secteur spatial et un...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Toulouse, Occitanie, France Expleo Temps plein

    Description du posteAu sein de l'équipe Product Conformity Performance Reliability, rattaché à l'agence de Toulouse vous occuperez le rôle d'ingénieur assurance qualité H/F.Dans le cadre du développement de nos activités au sein de notre service Assurance Qualité, vous serez amené à être en contact avec les différents acteurs du groupe...