Attache de Recherche Clinique

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif

Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)
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ACTIVITE

La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction de lOrganisation Médicale et des Relations avec lUniversité (DOMU).

La DRCI est chargé de piloter les projets de recherche développés par lAP-HP et de suivre lensemble des activités de recherche se déroulant au sein de linstitution:

- près de 3 000 projets de recherche en cours, tous promoteurs confondus ;
- près de 917 projets de recherche dont lAP-HP assure la promotion et la gestion ;
- plus de 24 604 patients inclus dans des essais cliniques à promotion AP-HP.

La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)contribue à la définition de la politique de recherche de linstitution. Il met notamment en uvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, lensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au sein de lAP-HP. Il accompagne les cliniciens et équipes de recherche, suit et contrôle la réalisation des projets de recherche de linstitution, en lien avec les 12 Unités de Recherche Clinique (URC), antennes locales du département situées au sein des 12 Groupes Hospitaliers (GH) de lAP-HP. Deux structures à caractère transversal, rattachées au DRCI ou fonctionnant en lien avec ce département, sont également impliquées : lURC en économie de la santé et le département des essais cliniques (DEC) de lAGEPS. En outre, la DRCI met en uvre une politique de valorisation de la recherche, par lintermédiaire de son pôle Transfert et Valorisation.

La DRCI est également impliqué dans lorganisation de lenvironnement « recherche » de lAP-HP au travers de sa collaboration avec les structures de soutien à la recherche médicale et à linvestigation clinique, situées au sein des GH : près de 90 unités mixtes de recherche (Inserm, CNRS, CEA, INRA ), 17 CIC (Centre dinvestigation clinique), 4 CRC (Centres de recherche clinique), 14 tumorothèques, 12 Centres de Ressources Biologiques (CRB), 4 CTRS/RTRS (Centres / Réseaux Thématiques de Recherche et de Soins), 16 DHU et des plateformes techniques de recherche.

SERVICE

PRESENTATION

DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis
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COMPOSITION DE LEQUIPE

Pr Matthieu Resche-rigon (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 21 ARC, 1 TEC, 5 CP, 2 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 1 Ingénieur de Recherche

LIAISONS

HIERARCHIQUE

Responsable de lURC

Cadre URC

Le Chef de projet

Le Coordinateur dEtude Clinique (CEC)
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FONCTIONNELLES

Equipe interne de lURC : ARC, TEC, Data manager, Biostatisticien, Statisticien, Méthodologiste, PH

Les différents pôles du DRCI : Promotion, Pharmacovigilance, Qualité et gestion des risques, OTTPI, Gestion

Le secteur Essais Cliniques de lAgence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI)

Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par lAP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif

ACTIVITES

Mission générale:
Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire

Mission permanentes:

- Conception des cahiers d'observation
- Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité
- Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude
- Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages
- Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées
- Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité
- Suivi des événements indésirables

QUOTITE DE TRAVAIL

100%

HORAIRES DE TRAVAIL

Selon le protocole en vigueur, le forfait journalier implique la réalisation de 2 déplacements par semaine en moyenne en dehors des hôpitaux de l'assistance publique ou de Paris.

TELETRAVAIL

Selon procédure interne en vigueur

COMPETENCES REQUISES

SAVOIR FAIRE REQUIS
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Animer et développer un réseau professionnel
- Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
- Évaluer la pertine