Chef de Projetss Qualification Validation

il y a 7 jours

Lyon, France PertinAnce Technologies Temps plein

En tant que Responsable de projets Qualification / Validation, vous devrez gérer la qualification et la validation générale (process, équipements, installations..) sur des projets en chimie fine / pharmaceutique.

Vos missions seront les suivantes:

- Diriger la planification, la mise en œuvre et le suivi des activités de qualification et de validation conformément aux normes réglementaires, notamment les BPF/ GMP et 21 CFR Part 11.
- Assurer la validation des équipements, des systèmes informatiques et des processus de fabrication.
- Développer et mettre en œuvre des stratégies de qualification/validation, des plans de test et des rapports de validation.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes d'ingénierie, de qualité et de production pour garantir une intégration fluide des processus de qualification et de validation dans le projet global de construction de l'usine.
- Etre l’interlocuteur principal du projet au niveau Assurance Qualité concernant les opérations de qualification / validation et pour le suivi du projet
- Contrôler et valider les protocoles et rapports de FAT, SAT, QC, QI, QO et QP (Factory acceptance test, Site acceptance test, Qualification de Conception, d’Installation, Opérationnelle, de Performance)
- Assister les responsables concernés pour les activités de qualification
- Superviser les analyses de risque et à l’élaboration / l’évaluation des change control en lien avec le projet;
- Suivre le projet du point de vue Assurance Qualité (respect des BPF, traitement des écarts, intégration dans le système qualité déjà en place, )

De formation master/ingénieur/pharmacien avec une expérience significative de 10 ans minimum sur un poste similaire en qualification / validation dans le domaine pharmaceutique ou de la chimie fine.

Connaissances GMP, BPF, FDA, 21 CFR PART11

La connaissance de la fabrication de principes actifs serait un plus.

Excellente capacité en management de projets.

Rigoureux et bon communicant, votre sens de l'analyse sera également nécessaire à la réussite de votre mission.

Type de contrat ouvert (CDI, mission..)

Qui sommes nous ?

Chez PertinAnce Technologies nous sommes spécialisés dans l'audit, le conseil et l'expertise en ingénierie industrielle, informatique industrielle et nouvelles technologies.

Nous accompagnons nos clients industriels dans la réussite de leurs projets de conception et construction de nouvelles unités, de revamping, de dégoulottage, de maintenance... par des prestations cousues main réalisées par nos experts, passionnés, libres et impliqués.

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 2 jours

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une jeune Startup innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations.Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 3 jours

    Lyon, France Elitys Temps plein

    Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets. Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire Nos...

  • Ingénieur en qualification validation

    il y a 4 jours

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...

  • Chargé de Qualification/validation D'equipements

    il y a 2 semaines

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 jour

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Alispharm Temps plein

    Au sein d'Alispharm, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.Que vas-tu faire...

  • Ingénieur Qualification et Validation H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    Vous serez responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux exigences réglementaires. Vous interviendrez dans un environnement exigeant, en lien avec les équipes projet, production et qualité. - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification...

  • Ingenieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Lyon, France Agap2 Temps plein

    - Rédiger les plans de validation et les protocoles de qualification (QI/QO/QP) des équipements, utilités, procédés et systèmes informatisés. - Suivre la mise en service, la qualification et la validation d'équipements neufs ou modifiés. - Réaliser les tests de qualification sur le terrain (QI/QO/QP). - Analyser les résultats, traiter les écarts,...

  • Chargé de Qualification Et Validation

    il y a 1 semaine

    Lyon 1er, France PHARMACOS Temps plein

    Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez en tant que consultant auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production. Dans ce cadre, votre rôle sera de: - Elaborer les stratégies de qualification et validation, -...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 3 jours

    Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons nos clients des secteurs pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs installations industrielles à travers des projets de qualification et validation d'équipements à forte exigence...