Coordinateur Affaires Réglementaires

**Rejoignez Alliance Healthcare Répartition **

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Chez Alliance Healthcare Répartition, nous sommes acteurs de la transformation et de l’accès aux soins auprès des professionnels de santé. Nous sommes, quelle que soit notre fonction, engagés au quotidien partout en France pour la santé de tous afin que chacun d’entre nous vive mieux.

Présent sur l’ensemble du territoire avec 45 établissements et plus de 2 000 collaborateurs, Alliance Healthcare Répartition est un des leaders de la répartition pharmaceutique en France et fait partie d’AmerisourceBergen, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.

Nous recherchons pour notre filiale ALMUS France un(e) **Coordinateur Affaires Réglementaires H/F.**

Poste à pourvoir dès que possible en CDI, au siège de l'entreprise (Nord Ouest parisien 92)

Almus® France est un établissement pharmaceutique exploitant et titulaire d'AMM pour une large gamme de médicaments génériques développés par le Groupe et produits par les industries leaders sur le marché, garantissant ainsi la qualité et la sécurité des médicaments.

Lancée en avril 2006, la gamme Almus® compte aujourd'hui plus de 130 présentations en France concernant des molécules à forte rotation, dans de nombreux domaines thérapeutiques. Après avoir séduit de nombreuses pharmacies, Almus® est devenue une marque de génériques reconnue en France, qui se déploie également avec succès à l'international (Royaume-Uni, Espagne, Italie, Pays-Bas, Portugal).

**Votre rôle**

En étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable, vos missions sont les suivantes:
**Suivi des activités réglementaires**:

- Coordination de la création, de la mise à jour et de la validation des articles de conditionnement:

- En accord les annexes des AMM, la réglementation et la charte graphique interne ;
- En collaboration avec les agences de design, les fournisseurs partenaires des médicaments, le département des approvisionnements et Handicapzero ;
- En intégrant les impératifs techniques et économiques.
- Conseil sur la stratégie de communication des médicaments et contrôle de la conformité réglementaire de la documentation du marketing aux forces de vente.

**Gestion et suivi de la qualité réglementaire**:

- Organisation et planification des activités qualité liées aux articles de conditionnement ;
- Veille réglementaire nationale ;
- Archivages électroniques et gestion des informations réglementaires en relation avec les articles de conditionnement et la veille ;
- Rédaction et revue des procédures, des modes opératoires, des formulaires et enregistrements qualité ;
- Alimentation des bases de données réglementaires internes ;
- Collecter les cas de pharmacovigilance et les demandes d’information médicale et pharmaceutique lors des permanences téléphoniques.

**Vos atouts**:
Vous êtes diplômé d'un Master en Droit de la Santé ou en Affaires Réglementaires ou en Qualité et/ou

Docteur en Pharmacie option Industrie, impérativement inscriptible en section B et si possible, en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire ;
- Vous justifiez d’une expérience, minimum de 3/5 ans, dans une fonction similaire, au sein d’un établissement pharmaceutique exploitant ;
- Vous avez déjà assuré la gestion des articles de conditionnement et travaillé en liens étroits avec les fournisseurs et la Supply Chain ;
- Vous savez travailler dans un environnement règlementé et complexe en perpétuelle évolution ;
- Vous savez rédiger des rapports et notes de synthèse ;
- Vous êtes doté(e) de réelles capacités relationnelles pour travailler efficacement de manière collaborative ;
- Vous avez des capacités d’analyse d’impact du changement ;
- Vous maitrisez le pack office et Adobe Acrobat ;
Vous avez un Anglais opérationnel et professionnel à l’oral et à l’écrit.

**Rémunération proposée** : fixe / 13 mois
**Poste à pourvoir dès que possible**

**Nous rejoindre c'est s'engager au service de la santé