Coordinateur Développement Analytique

Skyepharma est un sous-traitant pharmaceutique. Notre cœur de métier repose sur le développement, la production et le conditionnement de formes pharmaceutiques solides : comprimés, gélules.

Avec plus de 20 ans d’expérience sur le marché des formes solides complexes nous accompagnons aujourd’hui une vingtaine de clients internationaux sur l’ensemble de la chaîne de production et logistique de leurs médicaments

La société réunit aujourd’hui environ 150 collaborateurs, équipe solidaire, unie autour de valeurs fortes telle que l’esprit d’équipe, la bienveillance, le sens des responsabilités et la performance.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un:
**Coordinateur Développement Analytique** **(H/F),**

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire, le/la coordinateur/trice technique Développement Analytique organise et coordonne les activités analytiques des nouveaux projets (Produits finis/Stabilité/µbio) au sein du Laboratoire, en étroite collaboration avec le Coordinateur Technique Contrôle Qualité et en partenariat avec les clients internes (Supply chain, AQ Tech, responsables de projets DA, responsable projets INP,), dans le respect des exigences de délais, coûts, qualité et sécurité.

**Pour cela vos missions principales seront**:

- Organiser et planifier les activités analytiques en partenariat avec les responsables de projet DA pour les activités de Développement Analytique (Matières premières/Produits finis/Stabilité/IPC/validations, etc)
- Assurer le suivi opérationnel des activités des techniciens (analytique, technique, instrumental) en accord avec les responsables de projet DA et donner de la visibilité sur leur état d’avancement aux responsables de projet DA.
- Manager une équipe de x techniciens.
- Coordonner les plans de charge avec le coordinateur technique QC afin d’optimiser le planning de polyvalence en fonction des besoins et créer/mettre à jour les gammes de contrôle en accord avec les responsables de projet DA.
- Être l’interlocuteur privilégié des services transverses et des coordinateurs du laboratoire et de l’INP pour organiser les activités opérationnelles en participant aux réunions internes (planning, réunion projet)
- Garantir la disponibilité des échantillons/prélèvements afin d’assurer que les techniciens puissent réaliser les analyses telles que planifiées et de la documentation opérationnelle et des plans de contrôle dans l’ERP.
- En collaboration avec les techniciens référents, s’assurer de la faisabilité technique des analyses lors des implémentations/validations/transferts de méthodes
- Relire (vérificateur) techniquement les rapports de veille règlementaire émis par l’AQ OP pour tout changement de référentiel Pharmacopée
- Relire (vérificateur) techniquement les protocoles de validation/transfert/implémentation
- Assurer la gestion de la zone Laboratoire en coordination avec Coordinateur Technique Contrôle Qualité (dont la rédaction/relecture des modes opératoires d’utilisation des équipements du Laboratoire).
- Être le back up du responsable laboratoire sur le reporting de l’avancement des activités et du coordinateur contrôle qualité sur le suivi des techniciens.
- Participer aux gouvernances du laboratoire (SQDCP, point technique, point planning)
- Proposer et être acteur sur les plans d’actions d’amélioration/excellence opérationnelle
- Être support aux techniciens du laboratoire pour le trouble shooting

**Profil recherché**:

- Bac +3 minimum avec expérience dans les domaines d’analyses de laboratoire chimie, vous avez au moins 3 ans d’expérience sur les techniques HPLC/UHPLC, dissolution et potentiellement CPG, et les techniques classiques d’un laboratoire de Contrôle Qualité et Développement Analytique
- Connaître les BPF et les cGMP, les référentiels Pharmacopée Européenne et USP
- Anglais technique
- Travail en équipe
- Esprit de synthèse et organisation

Vous appréciez l’esprit d’équipe et le partage des compétences ? Vous souhaitez relever des défis, en équipe, au sein d’une entreprise dynamique et en croissance ?

Skyepharma est facilement accessible par la route (sortie A43 n° 5 ou en bus depuis Lyon)