Responsable de Conformité

il y a 7 jours

Brignais, France Synergie Temps plein

**A propos de notre client**:
Notre client est spécialisé dans la concception de solutions et services dédiés à la réhabilitation fonctionnelle et esthétique des maxillaires recrute un/une chargé(e) des affaires règlementaires H/F.

**Descriptif du poste**:
Le/la chargée réalise toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le respect de la règlementation.
Le/la Chargé(e) d’Affaires Règlementaires Export pourra conduire différentes missions au sein de l’équipe:

- Rédiger les dossiers techniques pour le marquage CE (1er dépôt, renouvellement, mise à jour).
- Réaliser les gap analysis des textes normatifs, textes réglementaires.
- Participer à la surveillance après commercialisation / surveillance clinique après commercialisation,
- Relire les plans et les rapports d’évaluations cliniques

Animer les réunions de gestion des risques et des bénéfices produits
- Rédiger les dossiers médicaux pour les produits distribués
- Gérer la relation avec le fabricant des produits de négoce sur les sujets réglementaires et qualité,
- Êtres le représentant Affaires Réglementaires dans les réunions de change control, participer à l’analyse d’impact et réaliser les actions issues du change,
- Participer au développement des nouveaux produits au sein de l’équipe projet,
- Communiquer sur les exigences réglementaires et normatives auprès des différents services,
- Participer à la validation des supports promotionnels de la société quant au respect des exigences règlementaires,
- Contribuer à la gestion documentaire du service Affaires Réglementaires,
- Contribuer à garantir l’image professionnelle et éthique de l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes, des organismes notifiés et des agences internationales,

**Profil recherché**:
Analyser un dysfonctionnement ou une non-conformité - Traiter les informations reçues et décider des suites à donner - Contrôler la conformité d'un équipement ou d'une installation - Contrôler la conformité d'un équipement ou matériel - Déployer la démarche qualité sur les projets de l'entreprise (formation, procédures, etc.) - Audit interne - Audit qualitéCoordonner l’activité d’une équipe
- Orientation qualité - Capacité à adapter son discours à son interlocuteur - Méthode - Minutie - Organisation - Orientation client - Rigueur - Aisance rédactionnelle
Vous vous reconnaissez dans ce descriptif, n'hésitez pas à contacter Hend SABBAGH.

**Description société**:

  • Responsable de projet

    il y a 14 heures

    Brignais, France Synergie Temps plein

    Synergie Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Responsable de projet Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d’Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique,...

  • Responsable de projet

    il y a 2 semaines

    Brignais, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable de projet

    il y a 1 semaine

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Synergie Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) de Projets. Rattaché(e) au Directeur d'Exploitation, vous êtes responsable de la réussite complète des opérations de construction, de la préparation à la livraison. Vous pilotez les projets dans leur globalité : organisation, technique, gestion financière, sécurité, qualité, environnement et satisfaction...

  • Responsable Qse

    il y a 3 jours

    Brignais, France GL EVENTS Temps plein

    Depuis 1975, Locabri développe la gamme référence de bâtiments modulaires démontables à usage de stockage industriel. De conception aluminium ou acier, ces bâtiments peuvent être couverts de toile têxtile ou de bardage acier. Avec un parc locatif disponible de 350 000 m² de structure modulaire, Locabri est devenu le premier fournisseur de...

  • Responsable de Chantier CVC H/F

    il y a 3 jours

    Brignais, France Effektiv Temps plein

    Description Pour accompagner sa croissance dans la région lyonnaise, nous recrutons un Responsable de Chantier CVC H/F en CDI à Brignais. Missions Rattaché au Responsable Travaux, vous pilotez et supervisez la réalisation des chantiers CVC sur des projets tertiaires. Vous êtes le garant de la bonne exécution technique, du respect des délais et de la...

  • Adjoint Responsable de Production

    il y a 2 semaines

    Brignais, France TALASSA Temps plein

    Adjoint Responsable de Production / Qualité / RSE Traitement de l’eau (H/F) **_Descriptif du poste : _** Sous la hiérarchie directe du responsable Production, RSE / QSE, vos missions seront: **Prendre en charge l’activité de préparation de commandes digitales** - Vous êtes amené à encadrer 2 personnes en situation de handicap. Vous devez faire...

  • Responsable Achats et Approvisionnement H/F

    il y a 3 jours

    Brignais, France MM France Temps plein

    MM France distributeur d'instruments, de réactifs et de consommables destinés aux laboratoires d'Anatomo-Cytopathologie et Laurypath, société certifiée ISO 13485, spécialisée dans la conception, la fabrication et le conditionnement de produits chimiques et de dispositifs de diagnostic in vitro, appartenant au groupe Panasonic Healthcare, recherche...

  • Responsable achats et approvisionnement

    il y a 4 jours

    Brignais, France Microm Microtech France Temps plein

    Fondée en 1987, MM FRANCE est une société française 100% dédiée à l'anatomo-cytopathologie appartenant au groupe PHC / EPREDIA depuis juin 2022 et dirigée par Pascal VIGNAND. MM France propose une gamme complète d'instruments, de réactifs et de consommables nécessaires au traitement des échantillons histologiques. Ses clients sont les...

  • Responsable de Parc Mécanique

    il y a 1 jour

    Brignais, France SLTP Temps plein

    **S**olidarité **L**oyauté **T**ravail **P**atriotisme Derrière notre côté noir, ces valeurs sont portées chaque jour par notre soixantaine de collaborateurs. Grâce à nos deux agences : LYON (siège social) et ANNECY nous faisons rayonner sur le territoire Auvergne - Rhône - Alpes notre expertise en démolition, terrassement de grande masse, et...

  • Responsable Contrôle Qualité H/F

    il y a 13 heures

    Brignais, France GLOBAL D Temps plein

    Responsable Contrôle Qualité H/F (H/F) 69 - BRIGNAIS Offre n° 202HLVP Responsable Contrôle Qualité H/F (H/F) Envie de croquer votre vie professionnelle à pleines dents ! Rejoignez Global D, une société française spécialisée dans la conception, la fabrication et la mise à disposition de dispositifs médicaux de qualité destinés aux chirurgies...