Adjoint A.q. Fournisseurs

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
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- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la direction des Affaires Pharmaceutiques (équipe multi sites) et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous aurez pour responsabilité la gestion en propre d’un portefeuille de fournisseurs en inter sites, et plus spécifiquement dans ces cas les prestataires de services à activité GMP, excepté les façonniers de production et contrôle.

Garant.e de la conformité des prestations de services confiés à des tiers aux référentiels en vigueur, aux dossiers d'enregistrement et aux procédures internes, et contributeur à l'amélioration continue de la qualité et à la sécurisation des fournitures, vos missions se déclinent comme suit:

- Être l’interlocuteur.rice principal.e AQ pour votre portefeuille fournisseurs
- Assurer une communication effective avec les différents services internes LFB (Les Ulis, Lille, Carvin, Arras, Alès)

Gestion prestataires
- Instruire les demandes de nouveaux besoins exprimés par les métiers (URS = formulaire d’expression du besoin)
- Rédiger/actualiser les documents Qualité contractuels (Cahiers des charges, Quality Agreements, )
- Réaliser des audits externes, audits à distance et documentaires des prestataires
- Rédiger des plans d'audits
- Rédiger des questionnaires d'audits externes documentaires
- Constituer les dossiers d’agrément prestataires et prestations
- Réaliser les cotations annuelles des fournisseurs de son portefeuille
- Rédiger les notes, courriers, réclamations, présentations, propres au domaine d'activité

Suivi des déviations, des changements et des analyses de risque
- Réaliser les analyses de risque des activités de son portefeuille
- Traiter les déviations, suivre les CAPA dans les délais
- Gérer (enregistrement et traitement) les Changements adressés par les fournisseurs (Trackwise) dans les délais

Activités/projets transverses
- Être en support du manager AQF lors des inspections des autorités
- Tenir à jour la documentation pharmaceutique du domaine AQF
- Participer à la réalisation des Product Quality Report (PQR)
- Mettre à jour les indicateurs en lien avec son portefeuille d’activités
- Participer à la veille réglementaire de l’AQF pour les activités de son portefeuille
- Contribuer à répondre aux besoins des projets, en collaboration avec les membres de l’AQF, AQF Plasma
- Effectuer les différentes missions de sa fonction dans le respect des règles Environnement, Hygiène et Sécurité du site

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Disposant d'un Bac +5/Ingénieur/Pharmacien, vous bénéficiez d'une première expérience significative réussie sur un poste similaire en industrie pharmaceutique dans le domaine de l’Assurance Qualité Fournisseurs de 2 ans minimum.
- Maîtrise des EU BPF et des normes ISO 9001 et ISO 13485 ; les GMP USFDA serait un plus, très bonne connaissance de la gestion Qualité des fournisseurs, très bonne connaissance des audits qualité (une certification serait un plus) et des outils de gestion documentaire ainsi que de Trackwise
- Excellent relationnel, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, autonomie, capacité d’adaptation, gestion des urgences

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Poste en CD
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise
- Salle de sport