Chargé (E) Assurance Qualité

il y a 8 heures


Marseille e, France Laboratoires BIOTIC PHOCEA Temps plein

Dans le cadre des nouvelles évolutions normatives et règlementaires, l’entreprise souhaite réorganiser et développer le département Qualité.

Sous la responsabilité du Responsable assurance Qualité, le chargé (e) Assurance Qualité H/F contribue activement à la conformité du SMQ et à la maîtrise qualité de nos dispositifs médicaux et nos produits cosmétiques.

Vous travaillerez en interface avec l'ensemble des services internes, tels que le Marketing, les Achats, la R&D, la Production et des prestataires externes.

Description du poste:
**1. Maintien du SMQ**
- Participer à la rédaction des documents qualité
- Préparer et participer aux audits internes et externes (certifications / inspections)
- Sensibiliser, former le personnel et tout nouvel arrivant à la démarche qualité et à nos procédures internes.
- Assurer le suivi des indicateurs

**2. Surveillance du produit**

Participer à la rédaction des cahiers des charges fournisseurs (spécifications, avec niveau de qualité acceptable = AQL) en collaboration avec les services Achats, Direction Industrielle et la R&D
- Gestion des activités externalisées :_
- Assurer les différents contrôles des matières premières et packagings
- Assurer les analyses en routine en lien avec le processus de stérilisation
- Assurer le suivi des paramètres environnementaux de nos salles de production en ZAC (zone à atmosphère contrôlée)
- Assurer la gestion de la métrologie (étalonnage, surveillance des équipements, qualification et validation)
- Assurer l’enregistrement des données (tableaux de bord)
- Assurer la rédaction des bilans annuels de chaque activité
- Assurer la gestion des déchets industriels

**Profil**:
Être titulaire d’une licence ou Master avec une expérience significative dans une fonction similaire dans une industrie pharmaceutique ou idéalement de dispositif médical.

**Compétences spécifiques**:

- Maîtrise des concepts Qualité (Approche processus, Management des risques, PDCA, Système documentaire, Politique Qualité, Management des risques, Non-conformité, CAPA)
- Avoir une bonne connaissance de l’ISO 13485,
- Une connaissance de ces référentiels serait un atout (Le règlement (UE) 2017/745, REACH, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation )
- Connaissances sur les procédés de stérilisation et de l’environnement ZAC seraient un plus.

**Savoir être**:

- Savoir prioriser les actions
- Maîtriser les méthodes et outils de gestion du management de la qualité
- Autonomie,
- Rigueur, Méthodique, esprit de synthèse
- Personne de confiance, pédagogue
- Une bonne capacité de communication pour travailler en équipe
- Une bonne capacité d’écoute
- Capacité rédactionnelle
- Maitrise des outils informatiques
- Respect des règles d'hygiène, sécurité et environnement

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 32 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au Transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au Vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : 30 000,00€ à 320 000,00€ par an

Avantages:

- Participation au transport
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Marseille, France QR Assurance Temps plein

    QR Assurance recherche un CHARGÉ DE CLIENTÈLE (H/F) à MARSEILLE, pour son client issu du secteur du COURTAGE EN ASSURANCE. Au sein de l'agence de Marseille vous travaillerez au sein d'une équipe à taille humaine et serez rattaché directement au responsable régional. En tant que CHARGÉ DE CLIENTÈLE, vous aurez au cours de cette mission, les tâches...


  • Marseille, France QR Assurance Temps plein

    QR Assurance recherche un CHARGÉ DE COMPTE(H/F) à MARSEILLE, pour son client issu du secteur du COURTAGE EN ASSURANCE. Au sein de l'agence de Marseille vous travaillerez au sein d'une équipe à taille humaine et serez rattaché directement au responsable régional. En tant que CHARGÉ DE COMPTE, vous aurez au cours de cette mission, les tâches...


  • Marseille, France Abeille Assurance Temps plein

    Aujourd’hui, nous vous offrons l’opportunité de nous rejoindre et de partager nos valeurs d’optimisme, de service et de qualité **Pour un Agent basé à Hyères (83), Abeille Assurances recherche un(e) conseiller(ère) clientèle en assurances.** ABEILLE ASSURANCES 36 AV DES ILES D’OR 83400 HYERES 0494651975 0631885340 RECHERCHE...


  • Marseille, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Entreprise: Spécialiste de l’assurance du 2-3 roues à moteur, l’Assurance Mutuelle Des Motards (480 salariés, 36 Maisons Motardes en France et 85 délégués bénévoles) est reconnue sur son marché en tant que spécialiste et notamment pour sa qualité de service et son implication dans la pratique du 2 roues. Acteur de l’Economie sociale et...


  • Marseille, France Capsum Temps plein

    Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, recherche un Chargé d’Assurance Qualité H/F. Au sein du service Qualité, Hygiène et Sécurité et sous la responsabilité de la Responsable Assurance Qualité & BPF (Bonnes pratiques de Fabrication), vous garantissez la conformité du système qualité mis en place vis-à-vis de la norme...


  • Marseille, France AlisPharm Temps plein

    Que vas-tu faire ? En tant que Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle, tu seras en charge de : - Traiter les évènements qualité / non-conformités / CAPA / change control - Coordonner les plans d'actions qualité - Gérer la qualité auprès des fournisseurs, de la production et du laboratoire


  • Marseille, France CAPSUM Temps plein

    Chez Capsum, sous-traitant innovant clé de l’industrie cosmétique, Passion & Innovation s’expriment partout : dans nos technologies brevetées, nos machines sur-mesure, nos formules inédites, nos concepts créatifs Nos équipes, enthousiastes et engagées, conçoivent et fabriquent pour les marques des produits de beauté innovants et efficaces, de...

  • Chargé(E) de Comptes Btob

    il y a 2 semaines


    Marseille, France Job2BeDone Temps plein

    **Company**: Notre client est un courtier multispécialiste dans les domaines de l’assurance et du règlement des sinistres des entreprises. Présent sur Marseille et Cannes depuis plus de 30 ans. C'est aujourd'hui une PME familliale de 50 collaborateurs avec une très bonne dynamique de croissance. Ils projettent d'ouvrir leur premier bureau à...

  • Chargé(E) de Comptes Btob

    il y a 2 semaines


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  • Marseille, France AlisPharm Temps plein

    Chez (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l'innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre. Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur. Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions...