Specialiste Qualification
il y a 11 heures
ntervascular SAS, basée à La Ciotat dans les Bouches-du-Rhône (13), est une filiale du Groupe GETINGE, leader incontesté dans la fourniture d’équipements et de solutions, à destination des industries de la santé et des sciences de la vie. Elle conçoit et fabrique depuis plus de 30 ans des prothèses vasculaires tissées ou tricotées, distribuées et implantées dans le monde entier.
Nous recherchons, pour notre Pôle Qualification, un(e):
**SPECIALISTE QUALIFICATION (H/F)**
**CDI à pourvoir dès que possible**
**Basé(e) à La Ciotat (13)**
Rattaché(e) à l'Ingénieur Lead Qualification et CSV et dans le respect des normes et du Système Qualité en place, vous conduisez les qualifications d’installation (IQ) des équipements, locaux et utilités.
**Vos missions principales seront les suivantes**:
**Qualifications d’Installations**
- Concevoir les scénarios de qualifications (IQ),
- Rédiger ou vérifier les protocoles et rapports de qualifications d’installations (IQ),
- Participation et exécution des différents tests,
- Gestion des non-conformités et revue des résultats,
- Coordonner les différents intervenants dans les autres services ou externes,
- Initier les commandes de prestations associées aux qualifications d’Installations,
- Assurer un strict respect des délais,
- Proposer des améliorations ou des actions correctives,
- Approuver les documents qualité associés aux équipements, locaux ou utilités,
- Revoir et compléter les Fiches d’intervention Maintenance.
- De formation Bac +2 /3 type BTS/DUT/Licence, vous avez une expérience professionnelle similaire confirmée de 5 ans minimum en qualification d’installation des locaux, utilités et équipements et en validation des procédés dans l’industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique,
- Connaissances des exigences qualité applicables aux dispositifs médicaux (normes ISO13485, 21CFR Part 820) requises,
- Avoir évolué sur site industriel fabriquant en environnement salle blanche,
- Anglais écrit courant (lecture, compréhension écrite, écriture) impératif,
- Maîtrise des outils bureautiques,
- En terme de savoir être, nous recherchons avant tout un(e) collaborateur(rice) autonome, proactif(ve), organisé(e) et méthodique,
- Votre communication et votre sens relationnel vous permettent de travailler aisément en équipe pour ce rôle à l'interface de plusieurs services dans l'entreprise.
**De l'ordre du plus**:
- Avoir une habilitation électrique B0V,
- Avoir des connaissances des outils statistiques : MINITAB idealement pour les validations process à terme,
- Avoir des connaissances des outils d'amélioration,
- Anglais oral intermédiaire.
Qui sommes nous ?
Acteur mondial de 1er plan dans le secteur Medtech, le Groupe Getinge fournit les blocs opératoires, les unités de soins intensifs, les services de stérilisation et les acteurs des sciences de la vie en solutions innovantes
Grâce à notre expérience unique et nos partenariats étroits, nous contribuons à améliorer au quotidien la vie des patients.
Le travail de Getinge en matière de développement durable fait partie intégrante de notre passion pour la vie. Nous aidons nos clients à sauver des vies en nous engageant à mener des activités socialement, éthiquement et écologiquement responsables tout au long de la chaîne de valeur. En respectant nos clients, nos collaborateurs et la planète dans tout ce que nous faisons, nous avons un impact positif sur la société, aujourd'hui et à l'avenir
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Specialist
il y a 4 jours
La Défense, France Apple Temps pleinApple Retail is where the best of Apple comes together. We bring our expertise to help people do what they love, delivering an only-at-Apple experience. We believe inclusion is a shared responsibility and we work together to foster a culture where everyone belongs and is inspired to do their best work. As a Specialist, you build brand loyalty and create...
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Responsable Qualification des Procédés Industriels H/F
il y a 1 semaine
La Hague, France Framatome Temps pleinMission principale : Piloter et coordonner la mise en place d'une démarche de qualification des procédés Industriels (« Industrial Process Approval ») visant à garantir la robustesse et la conformité des procédés de fabrication industriels dans un contexte exigeant de qualité et de performance. Le Responsable Qualification joue un rôle clé dans...
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Team Specialist
il y a 12 heures
La Membrolle-sur-Longuenée, Pays de la Loire, France Zenovus Temps pleinRole DescriptionThe Team Specialist is a full-time, on-site role located in La Membrolle-sur-Longuenée. The role involves managing team activities, providing training and guidance, and ensuring the effective delivery of customer service. Responsibilities include facilitating communication within the team, strengthening operational processes, and analyzing...
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Responsable Qualification des Procédés Industriels H/F
il y a 1 semaine
La Hague, France Framatome Temps pleinChez Framatome, filiale d'EDF, nous concevons et fournissons des équipements, des services, du combustible, et des systèmes de contrôle-commande pour les centrales nucléaires du monde entier. Nos 20 000 collaborateurs permettent chaque jour à nos clients de produire un mix énergétique bas-carbone toujours plus propre, plus sûr et plus économique....
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Spécialiste Gouvernance, Risques
il y a 4 jours
La Défense (), France asenium Temps pleinPour l'un de nos clients finaux, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Gouvernance, Risques & Conformité Cybersécurité.Mission démarrage janvier pour long terme.Dans le cadre de la construction de son pool d?expertise GRC, le Groupe est à la recherche d?un spécialiste GRC Cybersécurité. Le spécialiste GRC Cybersécurité, rattaché...
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Apple Spécialiste
il y a 7 jours
La Défense, France Apple Temps pleinApple Retail est le point de convergence du meilleur d’Apple. Nous mettons notre expertise au service de chaque personne pour l’aider à faire ce qu’elle aime, en lui offrant une expérience propre à Apple. Nous pensons que l’inclusion est une responsabilité commune et nous collaborons pour développer une culture où tout le monde est bienvenu et...
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Agent de Sécurité Arrière Caisse
il y a 2 jours
La Ciotat, France Cybelia Temps plein**France Gardiennage** est une société issue du **groupe Cybélia**, un groupe toulousain dont le métier de base est la **sécurité** des biens et des personnes. Issu d’un démarrage embryonnaire en **1997**, Cybélia a su évoluer et se structurer afin de proposer une **offre globale** et une **maîtrise** de toute la **chaîne sécuritaire** grâce...
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Spécialiste Validation F/H/D
il y a 2 semaines
Grézieu-la-Varenne, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinSpécialiste Validation F/H/DLocalisation: CRAPONNE, FranceType de Contrat: Contrat à Durée DéterminéeFonction: QualitéEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la...
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Certification Program Manager
il y a 2 semaines
La Ciotat, France Thales Temps plein**QUI SOMMES-NOUS ?** **Construisons ensemble un avenir de confiance** Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cybersécurité & Identité numérique. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus...
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Certification Program Manager
il y a 7 jours
La Ciotat, France Thales Temps pleinLieu : La Ciotat, France **Construisons ensemble un avenir de confiance**: Thales est un leader mondial des hautes technologies spécialisé dans trois secteurs d’activité : Défense & Sécurité, Aéronautique & Spatial, et Cyber & Digital. Il développe des produits et solutions qui contribuent à un monde plus sûr, plus respectueux de...
