Responsable Qualité

**Description de l'entreprise**
Avec un chiffre d'affaires de 600 millions d'euros et 3000 employés dans le monde, Nemera est l'un des principaux fabricants mondiaux de systèmes complexes d'administration de médicaments pour l'industrie pharmaceutique, offrant aux patients un large portefeuille de produits comprenant des dispositifs d'inhalation, des dispositifs d'injection, des pompes nasales et cutanées et des dispositifs d'administration ophtalmique. Nemera a établi des relations solides et durables avec les principales industries pharmaceutiques mondiales en fournissant des services de développement, d'industrialisation et de fabrication de haute qualité. Nemera développe et fabrique ses propres plates-formes de produits IP, mais propose également des développements entièrement personnalisés et une fabrication sous contrat.

Les sites de production de Nemera sont situés aux États-Unis, en France, en Allemagne et en Pologne et au Brésil. Le siège social et le Centre d'innovation Insight pour la conception et le développement de dispositifs sont situés à Lyon 7e.

Insight regroupe les expertises telles que : Ingénierie mécanique & électronique, Expertise matériaux, Laboratoire, Métrologie, Design industriel.

Travailler chez Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui a à cœur de travailler ensemble et qui fournit toujours un effort supplémentaire pour respecter ses engagements. Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il participe à l’amélioration de la vie des patients.

Le site de NEMERA Le Tréport totalise un chiffre d’affaires de 81,7 millions d’euros en 2022, avec plus de 400 millions de dispositifs vendus dans près de 50 pays.
**Description du poste**
Piloter le service Qualité afin de garantir la mise en œuvre de la politique Qualité dans l’ensemble des services de l’entreprise conformément aux exigences clients, dans une démarche d’amélioration continue et dans le respect des normes Environnement et Sécurité.

Membre du comité de direction de l'Usine.

Management direct de 4 personnes et indirect de 70 personnes.

Les missions principales du poste sont:

- Proposer et piloter la Politique Qualité sur le site
- Assurer et garantir le respect des exigences clients, des normes de certification et des BPF
- Proposer des solutions d’amélioration de la qualité des produits
- S’assurer du respect des procédures et instructions Qualité en vigueur dans l’entreprise
- Animer des groupes pluridisciplinaires de résolution de problèmes Qualité
- Garantir le niveau de la qualité des produits, conformément aux exigences clients et BP
- Initier toute démarche qualité permettant l’amélioration continue de la qualité produit, système et process.
- Être responsable du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Interlocuteur privilégiés des clients sur tout les sujets relatifs à la qualité : Intervenir pour l’arbitrage de litiges clients, Négocier et signer les spécifications articles clients et tous nouveaux cahiers des charges clients.
- Participer aux groupes de pilotage projets Développement afin d’encourager toute démarche qualité dès la phase de développement produit (conduite d’AMDEC/6 sigma/...)

**Qualifications**
- L’emploi nécessite des connaissances correspondantes au niveau I de l’Education Nationale (BAC+ 5 et plus / Ingénieurs ou diplômes équivalents) ou une expérience professionnelle équivalente
- Bureautique (Word, Excel, Powerpoint)
- Anglais courant
- AMDEC, SPC, outils d’amélioration continue
- Expertise en matière de normes et réglementations Qualité et de BPF (pour Pharma)

**Informations supplémentaires**

Nemera est un leader mondial dans la conception, le développement et la fabrication de dispositifs de distribution de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.
Présents dans le monde entier, certains de nos services et produits incluent des compte-gouttes, des pompes, des vannes, des dispositifs d'inhalation, des distributeurs sans air et des auto-injecteurs.

Nous plaçons les patients au premier plan lors de la création de nos produits car nous savons que le dosage précis et l'ergonomie contribuent à la réussite du traitement des patients.
Rejoindre Nemera, c'est faire partie d'une équipe qui prend vraiment plaisir à travailler ensemble et qui va toujours plus loin pour tenir ses engagements.
Nous sommes fiers du travail que nous accomplissons car il améliore la vie des patients.

Chez Nemera, nous valorisons la diversité et l'inclusion et nous nous engageons à créer un environnement de travail où tous les employés sont traités avec dignité et respect.