Auditeur évaluateur de Logiciels Médicaux

**General information**: - Location - 2 locations - Type of contract - Permanent Full Time - Occupational field - Auditing & Consulting - Job-ID - 8874 The profession is offered at several **locations** offered: Courbevoie, Limonest Missions: Poste rattaché au Responsable Médical France et couvrant les activités suivantes: - Réalisation d’audits de systèmes qualité chez les clients (sociétés de dispositifs médicaux et plus spécifiquement de logiciels) ; - Evaluation de dossiers techniques de dispositifs médicaux et plus spécifiquement de logiciels ; - Support technico-règlementaire au département commercial ; - Relation client pour le suivi des audits et des évaluations ; - Constitution et suivi des dossiers de certification en lien avec la maison mère ; - Veille règlementaire. **Benefits**: Vous travaillerez en coopération avec une équipe hautement qualifiée d'auditeurs, d'un planificateur et d'un référent techhnique. Le partage d'informations et de documentations est facilité par un logiciel interne. Vous bénéficierez d'un accompagnement complet à votre prise de poste. Les audits sont planifiés au plus tard 3 mois à l'avance permettant à l'équipe d'audits d'avoir une visibilité sur leur agenda. Vos avantages: - Appartenance à un groupe international allemand - Accès à un catalogue de formation en ligne, formation régulière sur les dispositifs médicaux - Titres restaurant : valeur faciale 11€ (prise en charge 6e par l'employeur) - Télétravail en dehors des jours d'audit - Mutuelle à 30€ pour toute la famille (prise en charge employeur : 110€), possibilité d'options - Avantages du CSE - Convention collective de la métallurgie conférant des jours de congés payés supplémentaires à partir d'un an d'ancienneté et plus **Experience & Further Qualifications**: Vous avez des connaissances approfondies dans le domaine des dispositifs médicaux actifs et plus spécifiquement de logiciels, acquises grâce à une expérience minimum d'une dizaine d'années dans l’industrie du dispositif médical en conception, évaluation clinique, industrialisation, fabrication et/ou contrôle qualité. Vous maitrisez la norme CEI EN 62304, ainsi que le référentiel de certification ISO 13485:2016. Vous connaissez les procédures de marquage CE selon la directive 93/42/CEE, les règlements européens (UE)2017/745 et (UE)2017/746. Votre anglais est courant à l’écrit comme à l’oral Vous avez d'excellentes compétences en communication écrite et verbale ; vous aimez le travail sur le terrain au contact d'interlocuteurs diversifiés passionnés par leur activité Vous êtes autonome, organisé/e, vous êtes multitâches. LI-BD1 **Employment Conditions**: - Travel up to 50% of working time Driver's license required**Benefits**: Insurance packages and health care We are proud to save lives with what we do. Our employees' physical and mental well-being is just as important to us We will be happy to provide details of our insurance and health care packages during our personal interview.Employee training and development We live by "Precisely right" as the core of our company DNA. Constantly growing with one another and learning from each other is hence a self-evident feature to usFlexible working hours Balancing your private and professional life isn't always easy: Family matters, personal needs, traffic or simply one’s very own energy cycle - Our flexible working hours support your styleRemote working Especially during rush hours, commuting tends to be a time and mood killer. We offer remote working and welcome you to our team no matter your actual locationPositive working atmosphere Isn't it tempting to work for an established, meaningful corporation with a rich tradition? Here's the even better news: We also want work to be fun**Location**: 20 ter rue de Bezons 92400 Courbevoie 1 rue des Vergers 69760 Limonest **Company**: As an international services group, we want to create a working environment in which all our employees feel secure and comfortable - an environment in which they enjoy giving their best with commitment. The key to this lies in an open, respectful cooperation across all countries, cultures and lifestyles. After all, around 20,000 employees at 500 locations around the globe provide more than 2,500 services. The results of their work can be seen everywhere: in tested elevators or rides, on certified toys or technical equipment, in our consultations or training sessions. No matter where - our international teams have been setting standards in terms of safety, quality and efficiency for many years. **We value diversity - and take on responsibility**: Our specialists appreciate this versatile portfolio, the exciting tasks and the value of their work for people, the environment and technology. And we value our specialists for their know-how and commitment, but also for their different personalities and careers. Combined with the p