Regulatory Affairs Specialist Cmc
il y a 1 semaine
Dans la continuité du développement des activités du groupe, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'affaires Réglementaires CMC sénior afin de renforcer les équipes.
Vous allez avoir des missions variées, travaillant sur la zone Europe pour l’enregistrement des nouveaux produits, ainsi que la gestion du cycle de vie du médicament.
Travaillant sur la partie CMC (Module 2.3 & 3) ainsi que le Module 1 pour les soumissions, vous allez avoir un rôle assez transverse que cela soit en interne (AQ, R&D, clinique, Réglementaire ) comme en externe (CRO, site de production ).
**Vos Missions**
- Participation à la stratégie Réglementaires du portefeuille de produit qui vous sera attribué.
- Coordonner les activités Réglementaires pour les nouveaux produits.
- Rédaction des modules 2.3 & 3 ainsi que la gestion des variations, renouvellement
- Coordonner la constitution des dossiers d’enregistrements ainsi que la soumission des dossiers d’AMM.
**Votre expérience**
- Issue d'une formation scientifique, vous avez une expérience d'au moins 5 ans sur la gestion du module 3: Rédaction, variation...
- Une expérience sur la zone Europe serait l’idéal (DCP, CP)
- Vous parlez français et Anglais.
Se lancer dans cette aventure, c'est rejoindre un groupe familial ou des opportunités en interne peuvent se présenter. C’est surtout un groupe où vous allez pouvoir vous exprimer, gagner en autonomie et développer vos compétences.
Je vous invite à me faire suivre votre CV afin d'échanger ensemble.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Salaire : 47 000,00€ à 52 000,00€ par an
Avantages:
- RTT
- Travail à domicile
Programmation:
- Du Lundi au Vendredi
Types de primes et de gratifications:
- 13ème Mois
- Prime annuelle
- Primes
Lieu du poste : Télétravail hybride (Lyon)
-
Regulatory Affairs Specialist F/m 1
il y a 5 jours
Lyon, France bioMérieux sa Temps pleinA family-owned company, bioMérieux has grown to become **a world leader in the field of in vitro diagnostics**. For almost 60 years and across the world, we have imagined and developed **innovative diagnostics solutions** to **improve public health**. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large...
-
Regulatory Affairs Officer
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EXCELYA Temps pleinHybridOperations, Regulatory AffairsLyon, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceOVERVIEWDescriptionAbout the JobExcelya is seeking a talented Regulatory Affairs Officer specializing in Advertising and Promotional Materials. At Excelya, we prioritize Audacity, Care, and Energy in our professional endeavors, supporting our mission to deliver high-quality healthcare...
-
FDA Regulatory Affairs Director
il y a 1 jour
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Resourcing Group Temps pleinRole DescriptionLine management, training of colleaguesEstablish and implement regulatory strategies ensuring new and existing products comply with the latest global requirements.Training the team with EMEA / FDA requirementsQualificationsMin 8 years in regulatory affairs in medical deviceMin 4 years as Regulatory Affairs ManagerExperience with EMEA / FDA...
-
Regulatory Affairs Officer
il y a 1 semaine
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Excelya Temps pleinAbout the JobExcelya is seeking a talented Regulatory Affairs Officer specializing in Advertising and Promotional Materials. At Excelya, we prioritize Audacity, Care, and Energy in our professional endeavors, supporting our mission to deliver high-quality healthcare solutions.As a Regulatory Affairs Officer, you will play a key role in reviewing and...
-
Regulatory Affairs Officer
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Excelya Temps pleinAbout the JobExcelya is seeking a talented Regulatory Affairs Officer specializing in Advertising and Promotional Materials. At Excelya, we prioritize Audacity, Care, and Energy in our professional endeavors, supporting our mission to deliver high-quality healthcare solutions.As a Regulatory Affairs Officer, you will play a key role in reviewing and...
-
Regulatory Affairs Officer
il y a 7 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France EXCELYA Temps pleinAbout the JobExcelya is seeking a talented Regulatory Affairs Officer specializing in Advertising and Promotional Materials. At Excelya, we prioritize Audacity, Care, and Energy in our professional endeavors, supporting our mission to deliver high-quality healthcare solutions.As a Regulatory Affairs Officer, you will play a key role in reviewing and...
-
Quality Assurance and Regulatory Affairs France
il y a 2 semaines
Lyon, France Valneva Temps pleinThe Pharmaceuticals Affairs intern supports pharmaceuticals affairs activities of Valneva France SAS as defined in article R.5124-2-3: Quality assurance, Wholesaling, Advertising, Regulatory Affairs. All activities are performed under the Pharmacien Responsable supervision. **Responsibilities**: > Exploitant/Distributor Quality Assurance › Support...
-
Intern Chemistry, Manufacturing
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France AUROBAC THERAPEUTICS Temps plein**PRESENTATION OF THE COMPANY** AUROBAC THERAPEUTICS is a biopharmaceutical company founded in 2022 by three highly renowned life sciences innovation companies, Boehringer Ingelheim, Evotec and bioMérieux. Dedicated to addressing high unmet medical needs associated with infections in acute hospital settings, amidst the growing antimicrobial resistance...
-
Senior Regulatory Affairs Manager, Medical Devices
il y a 6 jours
Lyon, France Nemera Temps pleinA leading medical device company in Lyon is looking for a passionate Regulatory Affairs Manager to lead regulatory and compliance projects across various business units. Key responsibilities include managing a team, developing regulatory strategies, and ensuring compliance with ISO standards. The ideal candidate has a Master’s degree and extensive...
-
Team Leader
il y a 2 semaines
Lyon, France Warman O'Brien Temps pleinLe groupe étant en période de croissance, le département des Affaires Réglementaires évolue. Afin de remplacer une promotion en interne, nous recrutons une personne pour gérer une équipe de 6 Personnes. C'est un poste où vous allez pouvoir travailler proche de votre équipe. Vous allez définir la stratégie Réglementaires et travailler avec eux...
