Responsable Local Pharmacovigilance

**Localisation : Villepinte (93)**

**Poste à pourvoir CDI à pourvoir dès que possible**

**NOUS VOUS PROPOSONS**:
**Missions communes a Ia fonction**:

- Apporter son expertise et le support nécessaire pour analyser l'impact des nouvelles règlementations sur les activités de pharmacovigilance.
- Evaluer et surveiller les risques liés à l'utilisation des produits pharmaceutiques commercialises par Guerbet.
- Identifier des besoins en formation et en ressources liées aux activités de pharmacovigilance sur son périmètre.
- Contribuer à l'élaboration de certains supports de formation et dispenser des formations Live à son activité.
- Recueillir, enregistrer, analyser les effets secondaires des produits pharmaceutiques commercialises par Guerbet dans le respect de la déontologie et des référentiels métiers internationaux.
- Déclarer aux autorités compétentes les effets secondaires des produits pharmaceutiques du Groupe.
- Elaborer ou contribuer à l'élaboration les rapports de tolérance des produits pharmaceutiques commercialises de Guerbet.
- Collaborer à la rédaction des réponses aux questions des autorités sur le profil de sécurité des produits pharmaceutiques du Groupe et proposer toutes Mesures correctives nécessaires.
- Signaler au Responsable Pharmacovigilance Groupe tout évènement, fait ou information susceptible d'impacter la sécurité des produits pharmaceutiques (commercialisés ou en développement) ou de conduire à un signalement aux autorités de santé.

**II- Missions spécifiques selon périmètre d'activité**:

- Piloter, sur le plan opérationnel, les activités des gestionnaires de la base de données de pharmacovigilance.
- S'assurer que toutes les tâches confiées aux gestionnaires de données (réception/distribution des cas, gestion du registre, saisie, contrôle qualité, réconciliations, déclarations aux autorités) sont réalisées avec rigueur, dans le respect des délais et des référentiels métiers internationaux.
- Elaborer ou contribuer a l'élaboration des rapports de tolérance des produits pharmaceutiques du Groupe, à soumettre en France et en Europe, en veillant à réévaluation continue du rapport bénéfice/risque.
- Participer a Ia gestion de la détection des signaux pour les produits pharmaceutiques commercialises en France et en Europe.

**VOTRE PROFIL**:

- Vous justifiez d’une formation Bac + 4/5 en tant que Responsable pharmacovigilance ou éligible statut (docteur pharma, en médecine ou médecin étranger)
- Vous avez une expérience de minimum 10 ans en PV
- Vous maîtrisez les outils du Pack Office
- Vous avez un niveau d’anglais courant,
- Vous aimez travailler en équipe, vous êtes volontaire, motivé (e) et curieux (se), alors n'hésitez plus, ce poste est fait pour vous

**POURQUOI GUERBET ?**

Bien plus qu’une rémunération attractive, nous offrons:

- L’opportunité de rejoindre et faire partie d’un groupe international en pleine évolution,
- L’opportunité de participer à des projets innovants, et grandir avec nous
- Un développement et accompagnement personnel/individuel/collectif en continu

Ne nous croyez pas que sur paroles, venez nous rencontrer - notre équipe de recrutement, se fera un plaisir d’échanger avec vous. **Notre process de recrutement** est très simple et se déroule en 4 étapes:

- 1 entretien téléphonique/visio/physique avec une de nos chargées de Recrutement (oui, nous sommes que des filles pour l’instant )
- 1 entretien avec votre futur.e Manager
- 1 entretien avec votre futur.e N+2 et/ou Responsable RH
- Proposition d’embauche si à l’issu de ces entretiens vous nous avez convaincus