Chargé de Développement Clinique

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923. Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers: - les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement. - les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l’enfant rare et très sévère. - la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges. Biocodex emploie plus de 1 700 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de près de 567 M € en 2023 dont 33 % en France et 67 % à l’international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires. Rattaché(e) à la Responsable du Développement Clinique, vous mettez en œuvre les projets de développement clinique afférents aux piliers Women Health et Microbiote. VOS REPONSABILITÉS- Rédaction de synthèses bibliographiques.- Relation avec les experts médicaux ou scientifiques.- Contribution à la conception et au développement de nouveaux produits de santé (compléments alimentaires, dispositifs médicaux, médicaments, autres) ou hors santé tels que cosmétiques.- Support opérationnel de l’équipe de développement clinique : réalisation opérationnelle ou supervision (si sous-traitance) des projets de développement clinique pour les produits cosmétiques.- Organisation générale des tests cliniques : planification des tests à venir, gestion des sous-traitants pour la réalisation de ces tests, revue des documents autours de ces tests et archivage des tests réalisés.- Contribution à la rédaction et/ou l’interprétation de documents scientifiques tels que : protocoles d’études, rapports d’études, brochures investigateurs, synthèses bibliographiques, publications scientifiques.- Contribution à l’analyse et revue des dossiers cliniques et réglementaires des produits de santé.- Contribution à la rédaction des parties cliniques des dossiers réglementaires et des réponses aux Autorités Sanitaires.- Suivi d'études cliniques initiées par les Investigateurs.- Veille scientifique et règlementaire. VOTRE PROFIL Formation Scientifique (Doctorat en Sciences ou Master) avec une connaissance des bonnes pratiques cliniques. Expérience : > 2 ans (idéalement dans le développement clinique ou la recherche clinique). Expérience dans le domaine de la gynécologie et de la santé de la femme. Compétences: Maîtrise de la recherche / veille bibliographique. Connaissance de la règlementation et de la méthodologie des études cliniques (produits de santé). Connaissance de la règlementation et de la méthodologie des tests cliniques cosmétiques. Gestion des sous-traitants. Maîtrise de l’exécution opérationnelle des projets : respect de la qualité des données, des plannings et des budgets. Maîtrise de l’anglais indispensable pour la bonne tenue du poste. Qualités relationnelles: Aisance relationnelle et bon(ne) communicant(e). Esprit de synthèse et capacité de rédaction, en français et en anglais. Travail en équipe et transversal. AUTRES INFORMATIONS Type de contrat : CDD Durée : 6 mois Statut : Cadre Prise de fonction souhaitée : dès que possible Sites de rattachement : Gentilly (limitrophe 13e) ou Compiègne (60) Poste ouvert aux personnes en situation de handicap POURQUOI BIOCODEX: Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème. Convaincus que la diversité est source de richesse et qu’elle contribue de manière considérable à la pérennité de l’entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle. Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l’ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d’avantages et de services compétitifs. Rejoignez-nous Siège