Charge Developpement Industriel Us

CDI

CHARGE DEVELOPPEMENT INDUSTRIEL US - H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l’équipe de Marie, Responsable Maintien de Business US, vous planifiez et assurez la réalisation des travaux nécessaires à la sécurisation des produits commercialisés aux Etats Unis.

Vous coordonnez les activités prévues avec les CMO/Façonniers, les Laboratoires d'Analyses externes et les équipes globales au siège ou localisées aux Etats Unis.

Vous êtes le référent technique pour les procédés de fabrication des produits commercialisés aux Etats Unis.

Vous élaborez les stratégies à mettre en place pour les validations des procédés concernés selon les cas (changement de site de fabrication, changement de ligne, sources alternatives,)

Vous ouvrez et/ou suivez techniquement les change control liés aux travaux à réaliser et participez à l’élaboration des plans d’actions associés.

Vous assurez la rédaction et/ou la revue de la documentation liée aux travaux à réaliser / réalisés:

- Plans de transfert technique
- Analyses de risques
- Protocoles et rapports de validation (analytiques, stérilisation, nettoyage, procédés)
- Dossiers de lot

Vous suivez la production des lots de validation à distance ou sur le site de fabrication lorsque nécessaire.

Vous suivez l’avancement des activités (analyses, rédaction de rapports, rédaction réglementaire, dépôts) jusqu’à l’enregistrement réglementaire.

Vous mettez à jour les activités dans les outils de suivi et contribuez au maintien des dossiers de change.

Venez nous challenger

Vous êtes issu d’un parcours pharmaceutique, scientifique, sciences de la santé ou ingénieur.

Vous disposez d’une expérience en industrie Pharmaceutique en environnement stérile pour le marché américain selon les requis de la FDA.

Vous avez des connaissances dans le développement et la validation de procédés pharmaceutiques.

Vous êtes flexible, et appréciez les challenges dans des contextes variés et changeants. Vous êtes organisé et avez le sens du résultat.

Votre sens du relationnel et votre esprit d’équipe vous permettent de travailler efficacement en transversalité, et majoritairement à distance.

Ce poste évoluant dans un fort contexte international, vous maîtrisez parfaitement l’anglais à l'écrit et à l'oral.

**Votre rémunération **:en fonction du profil, à partir de 37K sur 13 mois + package bonus + participation + intéressement**Vous bénéficiez aussi d’avantages comme**:

- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
- 6 jours de télétravail par mois
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

**Et également**:

- Un séminaire d’intégration collectif : une semaine pour faire la connaissance de votre « promo » et tout savoir de Théa
- Une rencontre individuelle avec Jean-Frédéric Chibret, Président du groupe Théa ; Henri Chibret, fondateur de Théa et Président de Théa Holding ; David Ponchon, Directeur Général ; Olivier Pillaud, Directeur des Ressources Humaines.
- Un plan de formation individualisé avec possibilités de cours de langues et de formations métiers tout au long de l’année
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne
- De nombreux évènements internes : réunions du personnel trimestrielles, conférences, rencontres, festivités,.. pour n’en citer que quelques-uns
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa,
- Un environnement de travail moderne et agréable
- Un accès aux activités sportives et culturelles de la région

Un dernier mot pour vous convaincre de rejoindre Théa ?- **Intégrez un environnement international et en croissance permanente** depuis sa création : 35 filiales à travers le monde et présence de nos produits dans plus de 75 pays.
- **Venez innovez** Esprit d’entreprendre, place pour l’audace, ouverture permanente sur de nouveaux projets : chez Théa, l’innovation est l’affaire de tous.
- **Prenez part à l’aventure d’une entreprise indépendante**: proximité avec la Direction, facilité d’échanges, prise de décision rapide. Notre vision à long terme et notre indépendance nous donnent toute l’agilité dont nous avons besoin pour rester leader.
- **Rejoignez une entreprise engagée pour le bien-être de ses collaborateurs et le développement durable**: intégration de nos nouveaux talents, développement continu