Principal Biostatistician F/m

il y a 7 jours

BoulogneBillancourt, France Ipsen Innovation (SAS) Temps plein

**Purpose of the mission**

The Principal Biostatistician is responsible for providing broad statistical support and contributing strategically to a cross-functional team, providing study-level statistical expertise and leadership in development of Ipsen’s Oncology Assets. Tasks can include study design, protocol development,
sample size / power calculations and simulations, statistical analysis methodology, statistical analysis plan preparation, blinded in-trial data quality review, pre-database lock data quality control, supporting development of table / listing / figure templates, programming and production, oversight of contract or

The Principal Biostatistician is expected to have an in-depth understanding of advanced statistical methods, including innovative trial designs and endpoints, missing data and multiplicity handling.
- She/he will have a thorough understanding and capability to implement state-of-the-art innovative statistical methodology for the design, execution and evaluation of clinical trials.
- she/he will have the capacity to understand the relevant multi-disciplinary knowledge and interact effectively within the biometrics department and also with clinicians, clinical operations, medical writing, regulatory affairs, information technology and other colleagues, service/technology providers, as well as external drug development agencies or organizations.
- She/he will have a good understanding and the capacity to sustain the dialog in consultations or advisory board meetings with biostatistical, clinical and regulatory key opinion leaders about clinical study design, execution and evaluation from the statistical perspective.
- Ability to make appropriate, rational and well-justified decisions in ambiguous situations with incomplete

or uncertain information; Ability to prioritize tasks and direct team accordingly

**Knowledge & Experience**:

- Experience of oncology disease clinical development and regulatory submissions
- Comprehensive knowledge of statistical theory and methods
- Expertise in SAS and R programming for data management, conversion, review and visualization, statistical analysis, tabulation, listing and graphs of clinical trial data
- Excellent verbal and written communication skills; Leadership and team-ability with effective intercultural
- competences, diplomacy, negotiation and communication
- Self-management skills with the ability to take initiatives, develop and evaluate alternative scenarios and options, and present them effectively to the colleagues and leadership of the company
- Proficiency in MS Word, Excel, and PowerPoint software programs
- Excellent problem-solving and strategic-thinking skills
- Sound knowledge of relevant clinical and statistical regulatory requirements (e.g., GCP, ICH, CDISC, etc.)
- Excellent written and oral communication and presentation skills
- Ability to identify and address issues proactively in a timely manner

Education / Certifications
- Master's degree and a minimum of 6 years of relevant industry experience is required

Education / Certifications
- A Ph.D. (or equivalent degree) in Biostatistics or Statistics with a minimum of 3 years of relevant clinical biostatistics experience in pharma, biotech or medical device industry

**Language**:

- English

LI-MC1

**#LI-Remote

  • BIOSTATISTICIAN (H/F)

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est une CRO spécialisée en Recherche et Développement auprès des industries de santé. Dans le cadre de leur développement, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e) Biostatistician (H/F) Vous intervenez dans le cadre des services proposés par notre client pour accompagner ses clients dans le développement de candidats...

  • BIOSTATISTICIEN SENIOR H/F

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique leader sur son marché.Afin de mener à bien le développement de ces traitements, notre client souhaite recruter en direct un(e): Senior Biostatistician Vous intervenez dans le cadre des essais cliniques internationaux en cours et/ou à venir et vous mettez en place les conditions pour assurer la livraison...

  • Conducteur de Travaux Principal H/F

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Groupe NGE Temps plein

    Nous recrutons pour notre filiale NGE Bâtiment, un(e) Conducteur(trice) de Travaux Principal(e) H/F en Ile de France. Vous assurez la gestion financière, humaine et matérielle de vos chantiers. Vous assurez également la bonne exécution jusqu'au parfait achèvement de travaux sur des marchés à bon de commande ou des affaires individuelles. - Gestion...

  • Principal de Coproprietes H/F

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France CLINT & ASSOCIÉS Temps plein

    CLINT & ASSOCIES, Cabinet de Recrutement spécialisé dans les métiers de l'Immobilier depuis 2019, recherche pour l'un de ses clients, Administrateur de Biens, un GESTIONNAIRE DE COPROPRIÉTÉ H/F. Ce cabinet indépendant et historique présent au niveau francilien, mise sur la qualité de service et le travail d'équipe. CLINT & ASSOCIES, Cabinet de...

  • Ingénieur Travaux Principal Tertiaire Neuf

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Wesearch Temps plein

    Le cabinet de recrutement We search, spécialisé Immobilier, Construction et Energie, recrute pour son client Entreprise générale et Maître d'ouvrage, un Ingénieur travaux principal, pour intervenir sur la réalisation de projets de constructions tertiaires en neuf. En tant qu'Ingénieur Travaux Principal H / F, vous êtes rattaché.e au Directeur...

  • Conducteur de Travaux Principal

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Asap.Work Temps plein

    Nous recherchons un Conducteur de Travaux Principal - Réhabilitation Sociale (H/F) sur Boulogne-Billancourt(92). Vous assurerez la supervision d'une ou plusieurs opérations de réhabilitation en sites occupés, en vous positionnant comme le véritable bras droit du Directeur de travaux. Notre client est une entreprise française de construction et de...

  • Consultant(e) en Management de Projets de transformation

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France M-Pulse Temps plein

    En tant que Consultant(e) en management de projets de transformation, vous intervenez au cœur des dispositifs clients pour sécuriser la réussite de leurs projets stratégiques.Vos missions principales incluent :Pilotage de projets de transformation (post-merger integration, carve out …)Piloter ou contribuer au pilotage de projets et programmes de...

  • Consultant(e) en Management de Projets de transformation

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France M-Pulse Temps plein

    En tant que Consultant(e) en management de projets de transformation, vous intervenez au cœur des dispositifs clients pour sécuriser la réussite de leurs projets stratégiques.Vos missions principales incluent :Pilotage de projets de transformation (post-merger integration, carve out ...)Piloter ou contribuer au pilotage de projets et programmes de...

  • Consultant(e) en Management de Projets de transformation

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France M-Pulse Temps plein

    En tant queConsultant(e) en management de projets de transformation, vous intervenez au cœur des dispositifs clients pour sécuriser la réussite de leurs projets stratégiques.Vos missions principales incluent :Pilotage de projets de transformation (post-merger integration, carve out …)Piloter ou contribuer au pilotage de projets et programmes de...

  • PMO Projet

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France M-Pulse Temps plein

    En tant que PMO Projet (F/H) vous interviendrez sur :Coordonner et piloter les projets de transformation en assurant le respect des délais, des coûts et de la qualitéMettre en place des outils de suivi pour garantir la bonne gestion des projets et la transparence des informationsAssurer la communication entre les différentes parties prenantes (clients,...