Chargé Qualité Fournisseurs Groupe

**QUI SOMMES NOUS ?**

Chez **Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux**. C’est notre **Raison d’Etre**. Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle.

**Achieve, Cooperate, Care et Innovate** sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien. Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

**Localisation: Villepinte (93)**

**Poste à pourvoir en CDI dès que possible**

**NOUS VOUS PROPOSONS**:
Rattaché(e) au Responsable Qualité Fournisseurs Groupe qualité au sein de la Direction Qualité des Opérations Techniques, vos missions principales seront de veiller à ce que les politiques et directives du groupe relatives à la gestion Qualité des Fournisseurs soient créées et maintenues conformément aux normes réglementaires et politiques qualité interne.Vous apporterez le support aux usines de production du Groupe pharmaceutique et API (Principes actifs) (implantées aux Etats

**Périmètre**: Fournisseurs externes des sites de fabrication Guerbet de principes actifs et de Produit Fini.

**Vos Missions**:
Dans le cadre des activités de gestion de la qualité des fournisseurs au niveau groupe pour les domaines Pharmaceutique / API:

- Rédiger des documents groupe (ex: Politiques / Procédures / formulaires / Outils etc.) pour structuration de l'activité au sein du groupe Guerbet.
- Préparer et animer des formations.
- Réaliser des actions de support pour les sites Guerbet (mise en place de documents groupe, sujets multisites, maitrise des changements, agréments fournisseurs, gestion des problèmes de qualité liés à la production et aux investigations sur les évènements qualité fournisseurs).
- Entretenir un contact régulier avec les Fournisseurs (téléphonique, visite, audit).
- Rédiger des trames et des cahiers des charges Qualité pour les différents types de Fournisseurs.
- Etablir des plans d’audit Fournisseurs, et effectuer des audits fournisseurs et suivre les CAPA associés.
- Gérer les réclamations liées aux fournisseurs
- Effectuer l’évaluation périodique de la performance des fournisseurs
- Participer à des projets en lien avec les fournisseurs ainsi qu’à des maîtrises de changement
- Supporter la mise en place de délégation de contrôle ou de prélèvement de MP/AC aux fournisseurs.
- Définir, suivre les tendances et analyser les indicateurs clés (KPI) en lien avec la gestion qualité des fournisseurs et communiquer les axes de progrès identifiés.
- Fournir un soutien pour les audits internes, réglementaires et les inspections sur demande

**VOTRE PROFIL**:

- Pharmacien, Ingénieur qualité ou Master Qualité & Scientifique (Bac +5) et plus.
- Au moins 3 ans et plus dans un poste avec une expérience en qualité (AQ/CQ) ou en production dans une société pharmaceutique ou du domaine de la santé (Dispositifs Médicaux, Cosmétiques).
- Maitrise de la réglementation Pharmaceutique et des principales guidelines (EMA, FDA, ICH).
- La connaissance du management des systèmes qualité relatifs aux Fournisseurs serait un plus.
- Maitrise de l’Anglais (écrit / parlé).

**Vos compétences / Savoir être**:

- Excellentes compétences de communication verbale et écrite.
- Capacité à rédiger des rapports et des documents en lien avec l’activité.
- Excellentes compétences organisationnelles et de présentation des sujets.
- Faire preuve d’initiative et de flexibilité.
- Capacité à élaborer et déployer des concepts d’amélioration et diriger des projets dans des cultures et des pays différents.
- Intégrité personnelle et pragmatisme.

**Conditions de travail**:

- Vous travaillerez au rythme de 3 jours sur site (Guerbet Villepinte) et 2 jours en télétravail par semaine.
- Des déplacements ponctuels sur les sites de production (en France ou à l’étranger) dans le cadre des missions de poste sont à prévoir.