Chargé(E) de Projet

**Résumé & Objectif du Poste**

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en Oncologie, Neurosciences et Maladies Rares. Au sein du Développement Pharmaceutique, présent en Europe et en Amérique du Nord, le département Global Clinical Supply (GCS) garantit le développement, la production et la mise à disposition dans les quantités, délais et qualité attendus, des produits expérimentaux nécessaires au bon déroulement des études cliniques Ipsen. Sous la responsabilité du Directeur Logistique Produits Finis, vous assurer la coordination des activités d’ordonnancement, conditionnement, logistique et distribution pour toutes les études cliniques Ipsen.

**Responsabilités Principales & Compétences Techniques**

**Responsabilités Principales**
- Coordonner les activités opérationnelles internes et externes de production et distribution de kits cliniques depuis la demande d’une nouvelle étude clinique jusqu’au retour des kits cliniques pour destruction
- Planifier les activités opérationnelles des équipes d’ordonnancement, de conditionnement, de logistique et de distribution (activités internes et externes) pour garantir une exécution fluide et efficace des fournitures des kits cliniques
- Assurer la mise en œuvre des plannings conformément aux exigences réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication et distribution (GxPs)
- Superviser les besoins de production/réception des articles de conditionnement, produits semi-finis, produits finis et Comeds en fonction des prévisions cliniques et des stocks disponibles
- Evaluer l’impact des changements transversaux sur les activités opérationnelles des équipes et gérer/coordonner leur mise en place
- Evaluer l’impact des incidents qualité transversaux et coordonner la mise en place des activités et plans d’actions
- Maintenir les outils et rapports d’activité afin de supporter les décisions sur la stratégie de conditionnement/distribution des kits patients, la sélection des fournisseurs et leur gestion
- Coordonner l'élaboration des budgets et assurer le suivi global du département pour ces budgets. Supporter le processus de paiement de nos partenaires extérieurs et la gestion des coûts liés aux activités sous-traitées
- Participer à l'identification et à la gestion des risques liés à la chaîne d'approvisionnement, en mettant en place des plans d'atténuation appropriés
- S’assurer de la mise en place et de la description de processus standards au sein de l’équipe et aux interfaces avec GCS
- Participer à des initiatives transversales visant à harmoniser les processus au sein de l'organisation et à promouvoir l'innovation dans la gestion de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique
- Assurer une communication transparente et efficace avec les différentes parties prenantes internes et externes, y compris les équipes de recherche clinique, les fournisseurs et les autorités réglementaires si nécessaire

Amélioration continue
- Contribuer à la structuration des activités du département, à l'élaboration et à la mise en œuvre de stratégies d'amélioration continue visant à accroître l'efficacité opérationnelle et la satisfaction des clients.
- Proposer, évaluer et sélectionner les outils appropriés pour soutenir la gestion transverse de l’activité
- Contribuer à la mise en œuvre et au suivi de tableaux de bord permettant de piloter les activités de conditionnement, distribution, et stockage des kits cliniques internes ou externes
- Suivre et analyser les indicateurs de performance (KPI) liés à la planification et à la logistique pour identifier les opportunités d'amélioration continue
- Promouvoir et accompagner l’amélioration continue au sein de l’équipe.

Responsabilités QÉEHS:

- Respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD,), les règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement.

Responsabilités RSE
- Appliquer et être force de proposition dans le cadre des orientations Ipsen des actions visant à développer la RSE.

**Compétences comportementales requises**
- Esprit critique et stratégique
- Montre de l’expertise pour analyser et résoudre des problèmes par une approche structurée
- Esprit de synthèse; est capable d’observer des tendances et d’identifier des schémas d’amélioration
- Identifie et encourage le développement de nouveaux processus et outils pour améliorer les performances/délais
- Capacité à développer un esprit d’équipe et de collaboration dans un environnement matriciel
- Aptitude à manager des situations de changements rapides et complexes

**Connaissances & Expérience**

Connaissances & Expériences (indispensables):
Connaissances:

- ERP (Enterprise Resource Planning) type SAP ou MRP (Material Requirements Planning) a mínima
- Industrie Pharmaceutique (R&D ou Production industrielle)
- Connaissances de l’Environnement Qualité et Réglementaires liés aux activités Pharmaceutiques et cl