Un(E) Attaché(E) de Recherche Clinique

_L’Institut du Cerveau et de la Moelle épinière (ICM) est un centre de recherche de dimension internationale, sans équivalent dans le monde, innovant dans sa conception comme dans son organisation. En réunissant en un même lieu, malades, médecins et chercheurs, l’objectif est de permettre la mise au point rapide de traitements pour les lésions du système nerveux afin de les appliquer aux patients dans les meilleurs délais. _
- L'institut recrute un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique dont la responsabilité sera le monitoring d'études cliniques précoces dans le domaine du médicament, mais aussi du dispositif médical (diagnostic inclus)_.
- **Missions principales **:_
- **Mise en place des études**_
- _Réaliser les documents nécessaires aux investigateurs : la plaquette de l’étude, les critères d’inclusion et d’exclusion, les fiches aide-mémoire..._
- _Présenter les documents de l’étude, rappeler les critères d’inclusion/exclusion, faire démonstration du cahier d’observation électronique (création d’un patient test)._
- _Sélectionner les médecins participant aux essais._
- _Effectuer des visites de présélection, d’initiation et de fermeture._
- _Présenter le protocole : l’utilisation du dispositif médical et sa destination ou le mode d’administration du médicament, les examens à réaliser, l’âge requis des patients volontaires..._
- _Gérer la logistique des centres investigateurs (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux...)._
- **Suivi des études, monitoring**_
- _Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs._
- _Servir de soutien technique aux investigateurs._
- _Rédiger les informations importantes de l’étude par mail ou sous forme de newsletter._
- _Éditer et gérer les demandes de corrections._
- _Gérer le stock des médicaments et des dispositifs médicaux utilisés._
- _Monitorer les cahiers d’observation complétés par les médecins._
- _Rédiger des rapports de suivi._
- _Répondre aux questions des médecins._
- _Veiller à la détection et au suivi attentif des évènements indésirables (EI) et évènements indésirables graves (EIG)._
- _S’assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables._
- _Collaborer avec les autres membres de l’équipe projet (chef de projet clinique, autres ARC...)._
- _Vérifier la transmission des données de pharmaco/matério/réacto-vigilance aux services concernés._
- **Exploitation des résultats **_
- _Contrôler les données recueillies par rapport aux données sources._
- _Superviser les corrections._
- _Transmettre les résultats au management._
- _Informer sa hiérarchie des résultats lors des différentes étapes de l’étude._
- **Savoir-faire**:_
- _Démontre une excellente connaissance des ICH-GCP et de l'environnement réglementaire des essais cliniques _
- _Sait communiquer efficacement à l'écrit et à l'oral_
- _S'exprime couramment en anglais (oral et écrit)_
- _Bonne connaissance de l'informatique_
- _Doit pouvoir voyager (voyage national de plus d'une journée potentiellement)_
- **Savoir**:_
- _Licence, Master ou Doctorat (en sciences de préférence) ou équivalent_
- _Master en management d'essais cliniques ou DIU FARC_
- _Minimum de 1 an d'expérience dans un poste d'ARC en CRO, pharma, biotech ou medtech_
- _Expérience dans le monitoring d’essais cliniques de phases précoces souhaitable (phase 1 et/ou 2)_
- _Expérience dans le domaine des neurosciences souhaitable_
- **Savoir-être**:_
- _Sait être organisé(e), multitâche et rigoureux(se) s'attaché(e) aux détails_
- _Sait travailler en équipe_
- _Sait définir des priorités pour lui(elle)-même_
- _Fait preuve de motivation_
- _Sait travailler de manière autonome_

Type d'emploi : Temps plein, CDI

Salaire : à partir de 31 000,00€ par an

Avantages:

- Prise en charge du transport quotidien
- RTT

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel