Chargé.e de Validation Méthodes Analytiques

il y a 2 jours

Les Ulis, France LFB Temps plein

POURQUOI FAIRE PARTIE DE L'AVENTURE LFB ?_
- En rejoignant nos équipes, vous trouverez :_- une mission essentielle à la vie des patients, qui nous anime et donne du sens à nos métiers_- le développement et la fabrication de médicaments spécifiques qui demandent une expertise et des techniques particulières que l’on retrouve peu ailleurs_- une entreprise apprenante, qui s’enrichit de vos expériences_- de nombreux projets sur lesquels vous avez la possibilité de faire bouger les lignes_- une politique active en faveur de l’insertion des jeunes en entreprise et de nombreuses perspectives de développement professionnel_- plus que des valeurs, 5 comportements que nous encourageons : agir avec exemplarité, cultiver exigence, réussir avec intégrité, développer l'esprit d’équipe et oser entreprendre_
- _
- ...mais vous trouverez par-dessus tout, des femmes et des hommes passionnés, engagés et attachés à leur entreprise._
- QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du Responsable Validation, vos missions principales seront les suivantes:

- Rédiger les protocoles de validation en collaboration avec les laboratoires
- Coordonner l’exécution des essais réalisés par les laboratoires (réunion de suivi, planning)
- Traiter les résultats et rédiger les rapports de validation
- Assurer la gestion des déviations : organiser les ateliers déviation et traiter les déviations dans Trackwise
- Participer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires
- Participer aux groupes de travail d’amélioration continue de la qualité du service

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De formation scientifique (Ingénieur, Master 2, ou BTS avec expérience), vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum en validation / transfert au sein de l'Industrie Pharmaceutique et/ou en Laboratoire BPF, vous avez les compétences suivantes:

- Maîtrise du Pack Office et des outils statistiques, connaissances des référentiels pharmaceutiques du secteur Validation (GMP/BPF, FDA, EMA, ICH...) et de l’environnement de production
- Connaissances techniques de dosages en Biochimie, Chimie analytique, Hémostase, Immunologie, Microbiologie
- Rigueur, ouverture d'esprit, autonomie, excellentes capacités rédactionnelles et esprit d'équipe
- Anglais courant (lu, écrit)

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
- Vaccination Hépatite B recommandée
- QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord de télétravail : jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
- 20 Jours de RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d’habitation
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d’intéressement
- Compte Epargne Temps
- Restaurant d’entreprise
- Salle de sport

  • Responsable Projets Chimie Analytique

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Ingénieur chimiste (H/F) - Les Ulis (91) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans, 6-10 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Diplôme de grande école de commerce, Bac+5, Master - Magistère, MIAGE, Doctorat **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: **Emplie d'ambitions, et de visions**, une...

  • Responsable Projets Chimie Analytique

    il y a 6 jours

    Les Ulis, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Ingénieur chimiste (H/F) - Les Ulis (91) - CDI - Temps Plein - Secteur : Industries Cosmétique, Pharma et Biotech - Expérience requise : 3-5 ans, 6-10 ans - Langues souhaitées : Anglais - Niveau d'études : Diplôme de grande école de commerce, Bac+5, Master - Magistère, MIAGE, Doctorat **L'entreprise **:NONSTOP...

  • Chargé.e D'affaires

    il y a 2 semaines

    Les Ulis, France Eurofins France Environnement Temps plein

    Description de l'entreprise Rejoignez le leader des analyses environnementales en France ! Avec plus de** 61 000 collaborateurs dans 59 pays et 940 laboratoires**, Eurofins est l'un des leaders mondiaux dans le domaine de la bioanalyse. Nous proposons à nos clients des analyses de haute qualité s'appuyant sur un vaste réseau de laboratoires totalement...

  • Chargé.e de Validation Des Si

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? - Rédiger la documentation, les livrables de qualification/validation (revues périodiques et les protocoles/rapports) définis dans le Programme de Validation des Laboratoires de Contrôles - Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation - Coordonner la réalisation des fiches essais de validation, et...

  • Ingénieur d'étude développement analytique H/F

    il y a 2 jours

    Les Ulis, France LFB Temps plein

    Ingénieur d'étude développement analytiqueJoin to apply for the Ingénieur d'étude développement analytique role at LFBQUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES?Garantir la réalisation des études de développement dont il a la responsabilité, dans leur intégralitéSynthétiser, analyser les résultats de son étude et proposer des suites à...

  • Ingénieur d'étude développement analytique H/F

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la Direction du Développement Biopharmaceutique Groupe vous serez en charge des études de développement dont les conditions techniques sont définies et mener les essais nécessaires à leur réalisation.ACTIVITES PRINCIPALESGarantir la réalisation des études de développement dont il a la...

  • Stage - chimie Analytique

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction de développement Biopharmaceutique et sous la responsable du laboratoire de développement analytique, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Préparez les différents échantillons pour analyse en spectrométrie de masse selon les méthodes déjà développées au sein du...

  • Stage - chimie Analytique

    il y a 1 semaine

    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?Au sein de la direction de développement Biopharmaceutique et sous la responsable du laboratoire de développement analytique, vous monterez en compétences sur les missions suivantes :Préparez les différents échantillons pour analyse en spectrométrie de masse selon les méthodes déjà développées au sein du...

  • Ingénieur validation système HVAC

    il y a 3 jours

    Les Ulis, Île-de-France OneSide Temps plein

    A proposDepuis sa création en 2018, OneSide Technologies s'est établi en tant qu'acteur dans le conseil en ingénierie, plus particulièrement dans les secteurs du médical, de la défense, de l'aéronautique, du spatial et de la mobilité terrestre. Nos expertises dans les métiers de l'informatique, de l'électronique, de la mécanique, de la...

  • CDI Chargé.e d'études d'exécution expérimenté.e

    il y a 6 jours

    Les Ulis, Île-de-France Entreprise Temps plein

    DESCRIPTIF DU POSTEDans le cadre de notre croissance, nous cherchons à renforcer notre équipe des Ulis avec un.e Chargé.e d'études d'exécution en signalisation ferroviaire expérimenté.e. Vous serez en charge de la réalisation des études d'exécution de certains projets de signalisation ferroviaire.Voici vos missions principales: Réalisation de...