1 Responsable Qualité Expérimenté

**Qui sommes nous ?**

Le siège de l’entreprise est situé à Aix en Provence (13).

Votre réussite au sein de notre société passera par une période d’intégration. Nous vous apporterons toute la formation nécessaire à la compréhension de nos produits hauts de gamme à forte valeur ajoutée. En nous rejoignant, vous bénéficierez d’un accompagnement technique complet et d’opportunités d’apprentissage permanentes.

Nous vous proposerons un statut adapté à votre expérience, vos compétences.

Alors, n’attendez plus et rejoignez-nous

E.M.A recherche aujourd’hui_**1 Responsable Qualité expérimenté H/F.**_

**Votre rôle ?**

Etablir, maintenir, documenter, mettre à jour et améliorer en permanence le système de management de la qualité de l’entreprise. Vous veillez au respect des normes.

**Nous vous confierons les missions suivantes**:
**-Gestion du Système de Management de la Qualité et soutien Opérationnel**:

- Assurer la pérennité des certifications en vigueur (ISO 13485, ISO 9001)
- Organiser et superviser les audits qualités internes et externes

**-Gestion de la documentation associée et conformité SMQ**:

- Etablir et mettre à jour la documentation technique selon le MDR 2017/745 en vue de l’obtention d’un marquage CE.
- Maintenir et gérer le SMQ pour votre périmètre conformément aux normes ISO et autres normes /règlements applicables pour garantir l’obtention et le maintien des certifications
- Réalisation du dossier de conception en vu du marquage CE selon le RDM (classe IIA)

**-Veille réglementaire**:

- Effectuer une veille sur la réglementation et les normes liées à l’environnement des DM

**-Gestion de la matériovigilance (CLMV)**:

- Organise et optimise la gestion des incidents (réclamations )

**-Gestion des risques**:

- Identifier et évaluer les risques en vue d\\\'élaborer un plan visant à minimiser et à maîtriser les risques et les conséquences potentielles pour une entreprise.
- Réaliser et mettre à jour la gestion des risques produits selon la norme ISO 14971.

**Votre Profil**:
**. **Vous êtes issu d’une **formation supérieure (Bac+5) scientifique, biomédical ou équivalent, Pharmacien et/ou avec une spécialité Qualité/affaires réglementaires**
- Vous disposez d’une première expérience sur un poste similaire

٠Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), dynamique, réactif(ve)..
- Vous avez d’excellentes compétences en communication, relationnel et présentation
- Vous savez travailler en équipe
- Vous êtes curieux et force de proposition afin de rechercher des solutions aux différentes problématiques que vous rencontrez
- Vous avez un bon niveau d’anglais

**Les plus**:

- les normes ISO 13485 et le RDM 2017/745 n’ont pas de secret pour vous
- La connaissance de la norme 62304 serait appréciée

**Vous vous reconnaissez dans ce profil ? Postulez et rencontrons-nous**

**Le Recrutement**:
**Le process de recrutement est simple et se décompose en 3 étapes**:

- Un entretien téléphonique
- Un entretien Visio avec la DRH
- Un deuxième entretien physique avec le Directeur du Groupe

**Les plus chez E.M.A **:Rémunération attractive en fonction de l’expérience, horaires flexibles, travail hybride, jours de repos offerts, bonne couverture santé, prime de vacances.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : à partir de 40 000,00€ par an

Avantages:

- Horaires flexibles
- Participation au transport
- Travail à domicile

Programmation:

- Horaires flexibles
- Périodes de travail de 8 heures

Types de primes et de gratifications:

- Heures supplémentaires majorées

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

Flextime