Expert Développement Des Procédés

**Expert Développement des procédés (F/H)**

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l’agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine, animale et végétale.

La division Consumer Health propose des vitamines, des analgésiques, des soins dermatologiques et gynécologiques, des produits gastroentérologiques et de la phytothérapie. Grâce à l’innovation et à ses marques mondialement connues telles qu’Aspirine, Bepanthen®, Berocca®, Rennie®, elle contribue à améliorer le bien-être et la qualité de vie au quotidien.

Notre laboratoire de développement international situé à Gaillard (environ 90 personnes) est l’un des centres de développement de la division Consumer Health. Il est composé de deux entités : développement de produits dermatologiques et développement de produits multivitaminés et santé digestive. Au sein du département Scale up, vous serez intégré à une équipe de 6 personnes et serez en charge de la mise au point et du transfert des procédés de fabrication vers l’international.

**Missions**:
**1. Mise au point et validation des procédés à l’échelle pilote.**
- Prévoir et gérer les besoins en matières premières
- Choisir les paramètres à appliquer (définition de ces paramètres).
- Ordonnancer les étapes de fabrication des essais pilotes (en interne ou avec des partenaires extérieurs)
- Réaliser la fabrication des lots pilotes en utilisant les équipements appropriés et participer à l’étape de conditionnement.
- Prendre les mesures correctives nécessaires à la résolution des problèmes rencontrés au cours de la fabrication
- Proposer des innovations / améliorations dans le domaine des procédés de fabrication

**2. Mise en place de la faisabilité industrielle sur les sites Bayer et sous-traitants**
- Réaliser sans supervision les essais de faisabilité industrielle avec les sites du groupe Bayer ainsi que des sous-traitants en utilisant les équipements appropriés
- Prévoir et gérer les besoins en matières premières
- Établir les protocoles industriels qui seront utilisés par les équipes industrielles
- Établir l’ordonnancement des étapes de fabrication des essais industriels afin de respecter les timings définis
- Conseiller et assister les équipes industrielles dans la fabrication de ces lots
- Diagnostiquer les problèmes process même complexes rencontrés et apporter les solutions adéquates en respectant les timings définis.
- Assurer la communication de l’ensemble des informations techniques recueillies au cours du développement aux équipes industrielles

**3. Participation à l’étape d’optimisation des procédés de fabrication**
- Établir en collaboration avec les équipes formulation le protocole de fabrication (choix des paramètres ainsi que des équipements)
- Planifier et Réaliser en collaboration avec les équipes formulation la fabrication de ces lots
- Adapter les paramètres de fabrication et proposer des solutions pour optimiser le procédé de fabrication

**4. Rédaction des protocoles et des rapports des lots fabriqués**
- Synthétiser et présenter les résultats obtenus lors des essais d’optimisation, pilote et industriels (compte rendu en Anglais ou en Français)
- Définir les paramètres critiques à mettre en œuvre pour assurer une fabrication
- Interpréter les résultats pour définir les orientations lors de prochains essais
- Rédiger les procédés de fabrication destinés aux dossiers techniques.

**5. Responsabilité technique des équipements pilotes de fabrication (rédaction d’instruction d’utilisation, qualification d’équipement etc)**
- Rôle de formateur sur les équipements pilotes
- Responsable des équipements de la zone pilote:

- Propositions d’amélioration
- Propositions d’investissement
- Rencontre des fournisseurs en charge des BPF liées à ces équipements (rédaction d’instruction d’utilisation, définition des protocoles de qualification )
- Veiller au bon état de fonctionnement des équipements
- Participer à l’entretien de la zone pilote ainsi que des aires de **stockage**

**6. Sécurité**

Connaître les procédures et les consignes de sécurité en vigueur sur le site et dans son secteur pour:

- Appliquer et faire appliquer les règles de sécurité et respecter les consignes en vigueur.
- Prendre des actions correctives immédiates toutes les fois où cela est possible.
- Utiliser les mesures de protection collectives et individuelles.
- Signaler toutes situations de risques à son responsable ou à ses collègues, en utilisant le système alerte de sécurité ou tout autre moyen approprié.
- Recommander des actions correctives et préventives.

**Votre profil**:

- DEUST Pharmacie Industrielle ou équivalent
- Première expérience d