Coordinateur Qualité Et Lea

Depuis 2000, Webhelp Medica propose des solutions opérationnelles dans la prise en charge globale du cycle de vie des produits santé.

Nos équipes, composées de 400 collaborateurs engagés, accompagnent les grands acteurs de la santé : laboratoires pharmaceutiques, hôpitaux, pouvoirs publics et professionnels de santé.

Webhelp Medica, filiale santé de Webhelp, leader mondial de la relation client, est une entreprise inclusive et handi-accueillante.

En tant que coordinateur qualité vous activités

**ACTIVITE « Qualité »**:
ACTIVITE « Dispositifs LEA (Loi d'encadrement des avantages) et Transparence des liens d'intérêts »:

- Enregistrer les demandes d'événements (Comité scientifique...) dans les systèmes,
- Vérifier la cohérence et la complétude des informations fournies par les clients internes, leur communiquer les anomalies ou les données non conformes relevées lors de ce contrôle, pour correction.
- Préparer les contrats/conventions et faire le suivi jusqu'à la signature auprès des Professionnels de Santé,
- Gérer auprès des PDS (feuille d'émargement, attestation de cumul d'activité...),
- Répondre aux questions des clients internes et externes (professionnels de santé...)
- Capacité à planifier et à organiser l'activité selon le calendrier des autorités
- Soumettre des dossiers aux instances ordinales dans le respect des délais impartis,
- Suivre le budget, facturation, gestion des notes de frais, notes d'honoraires,
- Préparer les fichiers Excel avec les données pour la publication de transparence
- Publier les liens d'intérêts entre l'entreprise et les acteurs de la santé sur le site sur le site Transparence Santé
- Gérer la traçabilité des preuves de dépôts et publications auprès des autoritésACTIVITE « Qualité »:

- Sensibiliser et former le personnel à la démarche Qualité (Procédures, Manuel...)
- Gérer la publication des procédures dans l'outil « GED »
- Préparer et participer aux audits internes et externes
- Identifier les non-conformités, définir et mettre en oeuvre les actions (CAPA)
- Réaliser des contrôles qualité selon les procédures internes
- Planifier et contrôler la réalisation des livrables pour les missions clients
- Gérer et mettre à jour les indicateurs qualité
- Gérer la Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance, Nutrivigilance et Réclamations Qualité Produit : faire la transmission des cas aux différents Laboratoires pharmaceutiques.
- Participer aux projets d'amélioration continue
- Participer à la veille réglementaire

**Le profil recherché**
- Niveau Bac +2 minimum, vous avez au moins une première expérience dans une fonction similaire. Une expérience dans le secteur pharmaceutique exigée.
- Bonnes connaissances de la réglementation régissant les relations entre l'industrie et les professionnels de santé et LEA (Loi d'encadrement des avantages) et Transparence des liens d'intérêts, BPF, ISO 9001, Charte de l'information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, ect.
- Maîtrise des outils du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word, IDAHE 2, EPS...)
- Capacité à gérer plusieurs sujets en même temps et à gérer les priorités
- Rigueur et précision
- Compétences de communication, à l'écrit comme à l'oral
- Confidentialité, tout en veillant à ce que les informations soient partagées avec les interlocuteurs internes et externes de manière appropriée.
- Force de propositions
- Esprit d'équipe

Infos complémentaires

**CONDITIONS**:

- Prise de poste : dès que possible
- Contrat : CDI
- Lieu de travail : Boulogne Billancourt
- Rémunération : 36 000€ brut / an en fixe + 2 000 brut/an (versée semestriellement)
- Statut Cadre

**AVANTAGES**:

- Parcours d'intégration et accompagnement par l'équipe
- Mutuelle & Prévoyance santé
- Participation et CSE (selon ancienneté)

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Salaire : 36 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel