Coordinateur Contrôle Qualité

NEMERA est un des leaders mondiaux dans la conception, le développement et la production de dispositifs d’administration de médicaments pour les industries pharmaceutiques, biotechnologiques et génériques.
Son expertise couvre l'ensemble des voies d'administration : ophtalmique, pulmonaire, parentérale, ORL, dermique et transdermique.
Le patient est au cœur de nos activités, travailler chez Nemera, c’est faire partie d’une équipe qui aime le travail d’équipe et qui fait toujours le maximum pour honorer ses engagements.
Nous sommes fiers de notre travail et de son impact positif sur la vie des patients au quotidien.

Nous recrutons un(e) Coordinateur/trice Contrôle Qualité H/F - CDI F/H/X basé sur notre site à La Verpillière.

Rattaché(e) au service qualité, vous travaillerez en collaboration avec Le Responsable Qualité & Métrologie.
Vous participez à la réussite du processus « Réalisation du produit » en garantissant la précision, et l’exactitude des résultats délivrés aux clients internes du site. En l’état vous êtes le/la garant(e) de la réalisation des contrôles qualité et de l’analyse des résultats. Vous contrôlez les produits fabriqués conformément aux plans de surveillance et participez au transfert des méthodes de mesure de la métrologie au contrôle qualité.
Avec votre expertise, vous coordonnez l’exécution des mesures dans les laboratoires de contrôle pour votre équipe.

Pour ce faire, vous serez en charge des missions suivantes:
Activités managériales:

- Vous pilotez et organisez l’activité de votre équipe : planification, organisation du travail, suivi et communication des indicateurs, définition des back-ups pour garantir la continuité d’activité dans l’équipe.
- Vous vous assurez de l’adéquation entre les compétences nécessaires et les objectifs fixés par le manager. Vous déterminez vos besoins en recrutement, évaluez vos collaborateurs, élaborez le plan de formation, pilotez l’intégration et la formation des nouveaux embauchés dans votre équipe.
- Vous déployez la politique sociale auprès de vos collaborateurs. Vous favorisez la communication et les bonnes relations de travail, mettez en place les moyens nécessaires à la motivation de votre équipe.
- Vous déployez les politiques Sécurité et Environnement auprès de vos collaborateurs en assurant la prévention des accidents du travail et la préservation de l’environnement par une meilleure maîtrise des consommations et déchets.

Activités techniques:

- Vous réalisez les contrôles spécifiques de niveau 3 (contrôles visuels, fonctionnels, dimensionnels sur moyens spécifiques) et les enregistrez sur les documents correspondants.
- Vous analysez les résultats de contrôle qualité et les métadonnées associées, et faites remonter les tendances et les non-conformités et élaborez les revues périodiques pour nos clients.
- Vous suivez le traitement des résultats hors spécifications et au besoin, des non-conformités associées.
- Vous participez à l’élaboration et à la mise en œuvre du plan de progrès des laboratoires de contrôle qualité. Formez les nouveaux arrivants au contrôle qualité et formez les contrôleurs qualité aux nouvelles méthodes.
- Vous effectuez des opérations de maintenance et de dépannage de premier niveau des machines de mesure.
- Vous participez à la définition des actions correctives et préventives, au suivi de leur mise en œuvre et êtes force de proposition.
- Vous participez à l’évolution des documents du système qualité.
- Vous identifiez les sources de risque d’accident et de non-conformités environnementales globales et spécifiques à votre environnement de travail. Proposez et mettez en place des améliorations pour les supprimer.
- Vous pourrez être amené à participer à des groupes de travail, annexes à ses activités principales.

Vous avez une expérience reconnue d’au moins 5 ans dans un poste similaire.
Vous faites preuve de rigueur et d’organisation dans votre travail. Vous êtes reconnu comme ayant un bon relationnel.

Vous maitrisez les outils bureautiques. Et vous avez la connaissance des normes IS0 9001, 13485 et 15378 pour les chapitres relatifs au travail quotidien, connaissance des BPF et des exigences Client.