Cdd 7 à 12 Mois

At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.

Dans le cadre de son développement stratégique, le site d’excellence européen de LILLY basé à **Fegersheim** (proche Strasbourg), recrute un

**« **CDD 7 à 12 mois - Représentant Produit Process - Opérationnel - H/F**»**

Eli Lilly & Company, **entreprise de santé** de dimension **internationale**, met tout en œuvre pour découvrir de **nouvelles alternatives thérapeutiques** et procurer à ceux qui en ont besoin des **soins de qualité.**
C’est dans cet esprit que nous nous tournons vers l’**innovation** et développons un portefeuille de médicaments dans des **aires thérapeutiques innovantes**, visant à améliorer l’espérance et la qualité de vie de millions de patients dans le monde.

Les **1100 collaborateurs** de notre site de production de Fegersheim (à proximité immédiate de Strasbourg) sont **acteurs de notre ambition** et produisent des **médicaments injectables** contre le **diabète**, **l'ostéoporose**, des **anticorps** **monoclonaux** (notamment en cancérologie) ainsi que des **hormones de croissance**. Nos médicaments sont exportés dans plus de 100 pays. Fort de 50 ans d’expérience en **production pharmaceutique**, le site participe à **l’industrialisation** des **nouveaux produits prometteurs** de Lilly.

**Présentation de l'organisation**:
Lilly France recrute actuellement **deux** **Représentants Produit Process Scientifique** dans le service **TSMS (Technical Service & Manufacturing Science) Insulines & Inspection Visuelle**.

Ce groupe est responsable du support aux activités de production d’Insuline sur le site de Fegersheim ainsi que de l’inspection visuelle de tous les produits du site.

Le poste est affiché pour un Représentant Produit Process sur la **production d’Insuline avec des perspectives d’évolution sur la production d’incrétines, futur process du périmètre.**

Ce groupe supporte les activités de Day to Day (évènement de production), l’amélioration continue ou les changements dans le processus de fabrication, les essais/études sur le terrain et l’évolution de la documentation associée.

Le poste est basé sur le site de Fegersheim, proche de Strasbourg.

**Responsabilités**:
Dans ce rôle, vous serez responsable des activités techniques liées au support aux activités de production sur une ligne de remplissage d’Insuline (différents produits de la gamme Insuline). Dans ce rôle, vous serez l’expert des différentes étapes du process de fabrication (formulation et remplissage aseptique).

**Vous serez membre d’un Process Team (structure multi-service supportant les activités de production) et aurez la responsabilité des activités de Day to Day**:

- Gère le contrôle et l’évaluation du produit/process. Analyse et interprète les données. S’assure du maintien du statut validé des procédés
- Conduit les investigations produit/process et évalue leurs impacts sur les valeurs GMP.
- Coordonne la mise en place de plans d'action et de changements sur le procédé.
- Elabore les plans des essais/études/validations permettant d'optimiser les process et coordonne leur réalisation.
- Ecoute, conseille et apporte son support technique. Forme les équipes opérationnelles aux produits et procédés.
- Assure l'évolution de la documentation afin de garantir les conditions validées des procédés.
- Répondre aux appels d’astreinte et prendre des décisions selon son niveau de responsabilité.

**Les domaines sur lesquels vous serez amené à travailler sont divers**:

- Présentation des sujets dont il a été initiateur en **audit** et de la documentation associée
- ** Formation **d’opérateurs de production et des groupes supports connexes aux modifications de pratiques
- ** Investigation sur des écarts produits process **en conduisant l’ensemble des différentes étapes d’investigation et rédaction du rapport associé.
- ** Support **aux activités dans le cadre de projets/d’essais/études TSMS
- ** Rédaction ou relecture** des documents GMP relatif au produit et/ou au process

**Compétences et caractéristiques spécifiques attendues**:

- Expérience antérieure en formulation de produits pharmaceutiques ou en remplissage aseptique de cartouches
- Compréhension globale des BPFs
- Capacité d’analyse et de synthèse au travers d’outils d’investigations
- Curiosité technique et pensée critique
- Bonne communication orale et