Chargé Assurance Qualité Fournisseur

Biocodex est une société pharmaceutique française familiale fondée en 1953 autour du développement et de la commercialisation de la première souche de levure probiotique au

monde, Saccharomyces boulardii CNCM I-745®, découverte en 1923.

Fortes des relations établies depuis 70 ans avec les professionnels de santé, les équipes Biocodex se mobilisent au quotidien pour la santé de tous et se développent autour de trois piliers:

- les microbiotes, pour sensibiliser le grand public ainsi que les professionnels de santé à l'importance croissante du microbiote ; faire progresser la découverte scientifique du microbiote en finançant la recherche universitaire ; fournir des solutions

préservant la santé du microbiote avec le médicament probiotique unique _Saccharomyces boulardii_ CNCM I-745®, innover avec la gamme Symbiosys® et investir très tôt dans les entreprises en développement.
- les maladies orphelines au service des patients atteints de pathologies orphelines sévères à travers le monde, comme DIACOMIT®, indiqué dans le traitement du syndrome de Dravet, un type d'épilepsie de l’enfant rare et très sévère.
- la santé de la femme avec la marque Saforelle®, dédiée aux femmes de tous âges.

Biocodex emploie plus de 1 600 personnes et a réalisé un chiffre d’affaires net de près de 500 M € en 2022 dont 42 % en France et 58 % à l’international. Le groupe Biocodex est présent dans 115 pays, dont 16 pays à travers ses propres filiales. Ses produits sont distribués dans le reste du monde par des sociétés partenaires.

Afin d’accompagner notre forte croissance et l'extension du portefeuille de l'Assurance Qualité fournisseur, nous recherchons un : Chargé Assurance Qualité Fournisseur au sein du service basé sur le site de Beauvais (60).

VOS REPONSABILITÉS

Qualifier et approuver les fournisseurs / prestataires
- Constituer et compiler les dossiers documentaires et réglementaires pour tout nouveau fournisseur / prestataires
- Vérifier et analyser les données de qualification obtenues.
- Participer à la rédaction des cahiers des charges Qualité/Technique

Maintenir le statut qualifié des fournisseurs et prestataires
- Recueillir les informations pour réaliser les évaluations annuelles des fabricants/fournisseurs
- Participer à la gestion des réclamations avec les fournisseurs / prestataires en participant aux investigations terrain.

Rôle d'auditeur
- Réaliser les audits sur sites ou envoyer les audits documentaires dans le cadre d'une qualification ou du suivi du statut
- Vérifier la bonne réalisation des audits programmés.
- Enregistrer les écarts identifiés lors des audits et les CAPA transmises par les fournisseurs / prestataires.
- Suivre la mise en place des CAPAs.

Amélioration Continue
- Piloter des projets en lien avec les activités Qualité.
- Mettre à jour et actualiser les indicateurs.

VOTRE PROFIL

De formation Ingénieur ou Bac+5 (Master Assurance Qualité / Ingénieur) avec une connaissance des normes BPF/BPD - ISO 15378 - Guide IPEC

Une expérience antérieure dans le domaine de 2 ans minimum en industrie pharmaceutique est souhaitée.

Maîtrises techniques (logiciels, analyses,) du pack office, une connaissance SAP serait un plus.

Anglais courant nécessaire pour la bonne tenue du poste

Une aisance dans le relationnel tant interne qu'externe est primordial.

AUTRES INFORMATIONS

Type de contrat : CDI

Statut : Cadre

Prise de fonction souhaitée : ASAP

Avantages : I/P, télétravail, participation aux frais de transport (70%), œuvres sociales,...

Des déplacements (en France et/ou à l’étranger) sont à prévoir : Environ 2 par mois selon l'activité.

Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

POURQUOI BIOCODEX:
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.

Convaincus que la diversité est source de richesse et qu’elle contribue de manière considérable à la pérennité de l’entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation sexuelle.

Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l’ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d’avantages et de services compétitifs.

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BIOCODEX Production