Responsable Affaires Réglementaires

il y a 5 jours


Chavanod, France Visy Implant Temps plein

**Notre société est spécialisée dans la fabrication et commercialisation de produits d'implantologie dentaire (dispositifs médicaux). Notre volonté est de proposer une gamme d’implants « made in France » couvrant un très large éventail de cas.**

**Pour accompagner notre fort développement nous cherchons notre RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F pour les dispositifs médicaux.**

**Directement rattaché au directeur Qualité et Affaires Réglementaires, vos missions sont**:

- Constituer les Dossiers Techniques conformément aux exigences du règlement européens sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745
- Faire et maintenir à jour les dossiers de surveillance après mise sur le marché des dispositifs médicaux (PMS et PMCF)
- Mettre à jour les dossiers d’évaluation clinique
- Intégrer les exigences réglementaires au Système de Management de Qualité
- Être le référent réglementaire de l’entreprise en interne et auprès de l’organisme notifié (en anglais) et les autorités compétentes
- Participer aux audits de l’Organismes Notifiés et inspections des autorités
- Evaluer les impacts réglementaires des Change-Control
- Réaliser les veilles normatives et réglementaires

Au sein d’une équipe dynamique et motivée, votre autonomie, votre rigueur et votre sens des priorités seront des atouts appréciés pour le poste.

**Votre profil**:

- Ingénieur, Master II ou Pharmacien(ne) ;
- Une expérience en affaires réglementaires chez un fabriquant de dispositifs médicaux de classe IIb implantable minimum serait fortement appréciée ;
- Autonomie, rigueur et motivation sont des atouts indispensables pour ce poste.

Avantages **:Semaine de 39h sur 4 jours** + mutuelle et prévoyance **avantageuses **+ formations

Type d'emploi : Temps plein, CDI

**Poste à temps plein à pourvoir dès que possible.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : à partir de 44 000,00€ par an

Avantages:

- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Chavanod, France Visy Implant Temps plein

    **Notre société est spécialisée dans la fabrication et commercialisation de produits d'implantologie dentaire (dispositifs médicaux). Notre volonté est de proposer une gamme d’implants « made in France » couvrant un très large éventail de cas.** **Pour accompagner notre fort développement nous cherchons notre RESPONSABLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES...

  • Responsable D'affaires Cfo/cfa

    il y a 2 semaines


    Chavanod, France FED Construction Temps plein

    **Je suis Gladys DINET spécialiste en recrutement de profils techniciens-cadres issus de l'entreprise et de la maîtrise d'œuvre en BTP au sein du cabinet Fed Construction. J'accompagne un de mes clients pour le recrutement de son futur Responsable d'affaires H/F en électricité du bâtiment dans le cadre d'un remplacement.** **Votre...


  • Chavanod, France SOCOTEC Temps plein

    Chargé d\'Affaires Spécialiste Electricité H/FSOCOTEC Chavanod, Auvergne-Rhône-Alpes, FranceDescription du posteRejoindre l\'Agence Nationale Electricité, c’est intégrer une équipe de chargés d\'affaires contrôleurs techniques spécialisés dans le domaine de l’électricité. Les challenges, la diversité, l’autonomie seront votre...


  • Chavanod, France SOCOTEC Gestion Temps plein

    Chargé d'Affaires Spécialiste Electricité H/F ChavanodSOCOTEC est dans le Top 10 des Best Workplaces® 2025 (catégorie >2500 salariés) !Rejoindre SOCOTEC, c’est rejoindre une communauté d’experts soudés, une entreprise en croissance qui va de l’avant et qui valorise l’humain et le développement de ses équipes, c’est aussi rejoindre une...


  • Chavanod, France Socotec Temps plein

    Rejoindre l'Agence Nationale Electricité, c'est intégrer une équipe de chargés d'affaires contrôleurs techniques spécialisés dans le domaine de l'électricité. Les challenges, la diversité, l'autonomie seront votre environnement quotidien. Vous participerez à de nombreuses réunions techniques liées à votre domaine de compétence. Vous...

  • Responsable QSE H/F

    il y a 3 jours


    Chavanod, France RM Intérim Annecy Temps plein

    Rejoignez une entreprise qui a su évoluer pour que chacun trouve sa place. Directement rattaché·e à la Présidence du Groupe, vous occupez un rôle stratégique dans le pilotage des Systèmes de Management Qualité, Sécurité et Environnement et dans l'amélioration continue des processus. Vos missions principales sont : Piloter l'efficacité des SMQSE...


  • Chavanod, France Alpine Collection Temps plein

    Trivium Ingénierie, bureau de maîtrise d’œuvre créé en 2020, intervient en tant que Maître d'œuvre privilégié des projets du groupe Alpine Collection, ainsi que pour le compte de Maîtres d’Ouvrages extérieurs. Dans le cadre du développement de notre activité, nous recrutons un Responsable. **Poste**: Directement rattaché(e) au Président...


  • Chavanod, Auvergne-Rhône-Alpes, France BTP Banque | Groupe Crédit Coopératif | Groupe BPCE Temps plein

    de l'entrepriseBTP Banque est la banque professionnelle du Bâtiment et des Travaux Publics. Elle est le partenaire reconnu de milliers d'entreprises de la Profession. C'est la banque spécialiste du financement de l'exploitation des entreprises du BTP et de la délivrance des cautions nécessaires à l'obtention et à la réalisation de leurs marchés...


  • Rue Callisto, Chavanod, France Socotec Temps plein

    Description de l'entreprise Let's SOCOTEC SOCOTEC est dans le Top 10 des Best Workplaces 2025 (catégorie >2500 salariés) Rejoindre SOCOTEC, c'est rejoindre une communauté d'experts soudés, une entreprise en croissance qui va de l'avant et qui valorise l'humain et le développement de ses équipes, c'est aussi rejoindre une dynamique collective qui fait...


  • Chavanod, France idex Temps plein

    Premier groupe français indépendant de services à l’énergie et à l'environnement, nous sommes présents sur l’ensemble de la chaîne de valeur énergétique. Notre ambition, décarboner les territoires au travers nos activités: - La production d’énergie _(usines de valorisation énergétique des déchets, méthaniseurs, centrales biomasse,...