Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 1 semaine
Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.
F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de solutions innovantes imaginées avec des groupes de chirurgiens experts en chirurgie osseuse. Elle fournit des implants et des ancillaires dans le respect d’une forte tradition de qualité, gage de sécurité pour les patients.
Dans le service affaires réglementaires, composé de 8 personnes, sous la responsabilité de la Responsable des Affaires Réglementaires du groupe, vous réalisez les activités liées à l’obtention et au renouvellement des dossiers d’agrément (marquage CE, export hors Europe) dans le respect des réglementations applicables sur nos territoires de ventes.
Vos principales missions sont de:
- Recueillir les données techniques en partenariat avec les services recherche et développement, assurance qualité et le bureau des méthodes,
- Synthétiser ces données techniques selon les référentiels et constituer les dossiers d’agrément,
- Participer à la réalisation des évaluations des risques,
- Transmettre les dossiers aux organismes notifiés, les suivre.
- Assurer la veille réglementaire et organiser la mise en œuvre des actions en découlant,
- Assurer la gestion documentaire.
De formation Bac+4 +5, vous avez une formation scientifique complétée d’un cursus réglementaire. Une expérience (stages ou contrats) dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux serait un plus.
Vous maîtrisez les normes qualités et les référentiels en vigueur associés aux dispositifs médicaux (Directive CE 93/42, le règlement européen 2017/745, etc.).
Vous possédez les qualités suivantes indispensables pour réussir dans ce poste : Autonomie, capacité d’analyse et de synthèse, méthode et rigueur et un bon sens de la communication.
Une formation en gestion de projet serait un plus.
Vous justifiez d’un anglais courant.
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Stage Aux Affaires Réglementaires
il y a 3 jours
Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps pleinLe Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. Le Groupe compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays. En France : la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et...
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Chargé d'Affaires Levage
il y a 6 jours
Quimper, Bretagne, France Bureau Veritas Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraimentRejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ?Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'Affaires Levage...
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Chargé D'affaires Levage
il y a 4 jours
Quimper, France Bureau Temps pleinDécouvrez un projet qui vous correspond vraiment Rejoindre un acteur engagé pour un monde plus durable ? Participer activement au développement de l'activité et ce avec expertise, impartialité ? Bâtir une relation de confiance avec vos interlocuteurs ? Dans le cadre d'une création de poste, nous recrutons, en CDI un(e) Chargé d'Affaires Levage...
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Chargé D'affaires Juridiques
il y a 3 jours
Quimper, France Crédit Agricole du Finistère Temps pleinRejoins le Crédit Agricole du Finistère, qui avec une vision à long terme te permettra de te créer des opportunités au sein du groupe ! Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires juridiques au sein du Service Juridique. Cette unité est composée de 4 collaborateurs. **Durée du contrat CDD**: 6...
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Chargé d'affaires electricité
il y a 2 semaines
Quimper, France ACTUAL TALENT Temps pleinL' entreprise se distingue par son autonomie régionale et son engagement à fournir de l'énergie au coeur des territoires. Avec une expertise reconnue dans l'électricité et les réseaux, ses équipes oeuvrent quotidiennement pour assurer un service de qualité aux collectivités et aux entreprises. Vos missions et enjeux stratégiques En tant que...
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Adjoint Chargé D'affaires Usinage
il y a 1 jour
Quimper, France CHAPLAIN Temps pleinNous recherchons un adjoint Chargé d’affaires usinage (H/F) pour notre établissement de CHAPLAIN à QUIMPER. **Vos missions**: En binôme avec le chargé d’affaires, vous prenez en charge les travaux à réaliser en atelier pour les activités Maintenance et Usinage. Vous proposez aux clients ou aux autres services de la société, des solutions de...
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Charge D'affaire
il y a 4 jours
Quimper, France HORUS CONSEILS Temps pleinDirectement rattaché(e) au responsable de pôle, vous serez en charge de garantir la bonne gestion du projet dans le respect des engagements de coût, qualité et délais. Dans ce contexte vos principales responsabilités seront les suivantes: - Assurer le suivi de l'affaire et animer les différents intervenants en charge de sa réalisation, - Garantir...
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Chargé D'affaires
il y a 2 semaines
Quimper, France CHAPLAIN Temps pleinVous prenez en charge les travaux à réaliser en atelier pour les activités Maintenance et Usinage. Vous proposez aux clients ou aux autres services de la société, des solutions de réparation et de réalisation de pièces unitaires ou petites séries, au modèle ou sur plan ou des prestations de maintenance multi-technique (mécanique, hydraulique,...
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Chargé D'affaires Bâtiment
il y a 1 semaine
Quimper, France EXECUTIVE SEARCH Temps pleinLeader dans l'accompagnement après sinistre, notre client apporte un panel de solutions adéquat à chaque situation. Grâce à sa solide implantation sur le territoire national et à la force de ses équipes, notre client apporte sur le terrain, quotidiennement, assistance aux sinistrés et travaille à réparer les dommages causés par un incendie, un...
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Assistant chargé d'affaires en automatisme
il y a 1 semaine
Quimper, Bretagne, France Groupe SNEF Temps pleinEn tant qu'Assistant Chargé d'Affaires, vous accompagnerez le chargé d'affaires dans la gestion des projets d'automatisation industrielle. Vous participerez à la préparation technique, au suivi des chantiers et à la coordination des équipes, tout en veillant au respect des délais et des normes.Vos missions principales : Assister le chargé d'affaires...