Responsable Aq Et Conformite Si

il y a 2 semaines

Villepinte, France Guerbet Temps plein

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre **Raison d’Etre**.

Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.

**Achieve**, **Cooperate**, **Care** et** Innovate** sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.

Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

**Localisation : Villepinte (93), poste à pourvoir en CDI (Hybride)**

**Vos missions**:
Au sein de la division Opérations Techniques (sites industriels localisés en France, Irlande, USA et Brésil ainsi que le siège social du groupe):

- Définit et déploie les politiques Qualité du Groupe dans le cadre des activités de son périmètre,
- Garantit que les exigences d’intégrité des données sont mises en œuvre pour tous les outils partagés et systèmes globaux au sein de la division des opérations techniques,
- Assure la cohérence des activités des opérations techniques sur les outils partagés dans l’organisation,
- Définit et supervise l’exécution des activités de validation des systèmes globaux, pilote l’alignement au sein du groupe et dispense des formations si nécessaire
- Vérifie la performance des outils informatiques intersites à l’aide de mécanismes appropriés et traite les problèmes informatiques avec les responsables informatiques des sites, les responsables de validation ou les data Stewards concernés.
- Identifie les exigences réglementaires et les attentes cGMP
- Comprend et/ou influence les normes réglementaires ou industrielles
- Fournit l’expertise et le soutien lors des inspections réglementaires des sites, élabore les réponses aux observations d’inspection ou aux investigations majeures, ainsi que des directives concernant les CAPAs.
- Agit au titre d’expert Assurance Qualité pour l’introduction de nouveaux systèmes et pour les projets d’investissement relevant de son domaine,
- Représente Guerbet dans des forums externes, des conférences et des groupes de travail tels que SFSTP, ISPE, PDA
- Mise en œuvre des systèmes
- Fonctionnement des systèmes / Cycle de vie

**Votre profil**:

- Ingénieur, Pharmacien ou équivalent
- 5 à 10 ans d’expérience en Industrie pharmaceutique ou industrie de santé ou apparentée avec 3 - 5 ans en assurance qualité
- Connaissance des principales guidelines (EMA, GAMP, FDA) et référentiels applicables aux systèmes informatisés et principes d’intégrité des données
- Maîtrise de l’anglais écrit et parlé permettant une excellente communication et de réelles aptitudes de formation.

**Compétences / Savoir être**:

- Maîtrise de la communication écrite et orale
- Capacité à prendre le leadership de sujets
- Organisation / gestion des priorités / flexibilité
- Pragmatisme / prise d’initiatives / accompagnement au changement
- Esprit de synthèse et capacité de vulgarisation

  • Inspecteur de Conformité H/F

    il y a 4 jours

    Villepinte, France Synergie Temps plein

    Notre client fait partie d'un groupe qui est un ensemble d'entreprises qui interviennent dans les domaines de l'inspection technique réglementaire, du contrôle technique construction et de la formation professionnelle. Ses secteurs d'intervention comprennent la construction, l'équipement pour le BTP, la sécurité incendie, l'électricité, l'éclairage...

  • Assistant Conformité/certification

    il y a 3 jours

    Villepinte, France Chubb Fire & Security Temps plein

    **Chubb France compte parmi les leaders français en sécurité incendie des entreprises et des collectivités.** Nous concevons, fabriquons, installons et assurons la maintenance de nos propres gammes de détection et extinction incendie grâce à un réseau d’agences implantées sur l’ensemble de l’hexagone. Nos 4 000 collaborateurs assurent au...

  • Inspecteur de Conformité H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France Synergie Temps plein

    Notre client fait partie d'un groupe qui est un ensemble d'entreprises qui interviennent dans les domaines de l'inspection technique réglementaire, du contrôle technique construction et de la formation professionnelle. Ses secteurs d'intervention comprennent la construction, l'équipement pour le BTP, la sécurité incendie, l'électricité, l'éclairage...

  • Responsable Technique Pilotage Travaux et Maintenance H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France Centre Départemental Enfants et Familles Temps plein

    Le Centre départemental enfants et familles de Bobigny recrute un Responsable technique pilotage travaux et maintenance. Le poste est proposé aux agents de la fonction publique hospitalière, sur un grade de Technicien Supérieur Hospitalier ou Technicien Hospitalier et est ouvert aux contractuels, en CDD d'1 an reconductible. Rémunération : grille...

  • Responsable Pôle de Service Régional Idf

    il y a 5 jours

    Villepinte, France Vivre et devenir Temps plein

    Descriptif du poste **Le responsable du PSR IDF est un pilier essentiel au bon fonctionnement des fonctions supports (finances/RH) et du service rendu aux établissements du périmètre. **Rattaché(e) hiérarchiquement au DRH et fonctionnellement à la DAF, il/elle manage le Pôle et: - S’assure de l’efficience organisationnelle du Pôle au service...

  • Responsable Sécurité Des Systemes D'informations

    il y a 6 jours

    Villepinte, France Snop - Groupe FSD Temps plein

    **Vos Missions**: Au sein de la Direction des Systèmes d’Informations et de l’Organisation de SNOP - FSD, vous êtes en qualité de Responsable de la Sécurité des Systèmes d'Informations (RSSI), garant(e) de la sécurité et de la protection des systèmes d'informations (SI) du Groupe FSD. A ce titre, vous êtes en charge de la mise en place et de...

  • Responsable Système Qualité – Impact

    il y a 4 jours

    Villepinte, France Michael Page (France) Temps plein

    Une société internationale de services opérationnels recherche un professionnel expérimenté pour gérer le système de qualité. Vous serez responsable de déployer les politiques qualité, d'améliorer les processus et d'assurer la conformité aux normes. Une formation Bac+4 minimum en qualité est exigée, ainsi qu'une expérience confirmée dans le...

  • Responsable achats BTP H/F

    il y a 2 semaines

    Villepinte, Île-de-France MEDERREG Temps plein

    Depuis 2009, MEDERREG intervient dans la rénovation de l'habitat en site occupé, auprès de clients publics et privés, sur des projets techniques. L'activité s'articule autour de quatre métiers : couverture, étanchéité, plomberie et CVC.Dans le cadre de son développement, MEDERREG recrute un Responsable achats BTP H/F en CDI à temps complet.Dans un...

  • Responsable Technique Protection Incendie Sprinkler H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, société spécialisée dans la Protection Incendie (Sprinkler & RIA notamment), son ou sa futur(e) Responsable Technique. Rattaché(e) au Directeur Technique, vous êtes en support technique de toutes les équipes (commerciale, Bureau d'Etudes, Travaux), dès qu'elles ont besoin de votre expertise technique...

  • Infirmier Urgentiste de Chantier H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons pour le compte d'un de nos client, un infirmier urgentiste de chantier pour une mission d'intérim. Dates : Du Mercredi 17 Décembre au Jeudi 18 Décembre 2025 Profil : . expérience significative des soins d'Urgence et à l'aise dans le domaine du secourisme. Missions : - Assurer les soins courants et les Urgences, - Dès que nécessaire,...