Responsable Equipe Controle Qualite

il y a 2 jours


Lyon e, France Aguettant Temps plein

**Descrition du poste**:
Au sein de la Direction du Site de Gerland et Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité, vous animez le secteur physico chimie du contrôle qualité. Votre mission principale est d'organiser et planifier l'ensemble des analyses réalisées dans le laboratoire, pour répondre aux besoins des clients, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et des règles de Qualité, d'Environnement, d'Hygiène et de Sécurité

**A ce titre, vos principales missions seront les suivantes**:

- Être leader et manager une équipe de technicien(ne)s supérieurs de laboratoire (une douzaine de personnes).
- Garantir la sortie des résultats des analyses dans les délais planifiés.
- Être garant du maintien aux normes qualité et sécurité du laboratoire de contrôle et faire respecter les règles (BPF/cGMP).
- Mener dans les délais impartis les investigations à la suite d’incident, proposer, mettre en œuvre et suivre les actions correctives.
- Participer à des groupes de travail dans le cadre de projets spécifiques ou de projets d’amélioration continue.
- Être le référent pour le CQ Physico-chimie lors des Inspections et Audits Pharmaceutiques.
- Assurer une veille technologique et réglementaire des équipements et techniques du laboratoire physico-chimie.
- Préparer et justifier le budget annuel (CAPEX/OPEX et Ressources)

**Qualités requises**:

- Vous êtes rigoureux et force de proposition et vous avez un bon esprit de synthèse.
- Bon communiquant, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe avec un réel Leadership.
- Anglais professionnel.

**Profil requis**:

- De formation Bac+5 Scientifique ou pharmacien, vous justifiez d'une expérience minimum de 2 ans sur un poste d’encadrement au sein d’un laboratoire contrôle qualité, idéalement acquise au sein d’une industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, GAMP Labo, cGMP/ICH ), les règles d’hygiène et sécurité, les risques chimiques liés à la manipulation des réactifs.
- Vous connaissez les principes de fonctionnement des appareils de laboratoire, les techniques de contrôles en chimie. Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d’amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l’exercice de votre fonction (ERP, GEIDE).

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