Responsable Contrôle Qualité

Descriptif du poste

Missions:
Au sein du Pôle Ingénierie et Qualité, vous intégrez une équipe dynamique afin d’accompagner nos clients sur l’étude, la conduite et la réussite de leurs projets.

Vos missions principales sont les suivantes:

- Gérer, coordonner et approuver l'exécution des activités analytiques et des résultats en fonctions des spécifications pour la libération des lots de produits biotechnologiques, des matières premières, et des réactifs.
- S'assurer que tous les processus du laboratoire de contrôle qualité, des équipements et des logiciels soient validés et étalonnés conformément aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie.
- Superviser la maintenance préventive et corrective de tous les équipements afin de garantir leur bon fonctionnement et leur fiabilité.
- Assurer le stockage approprié, l'identification et l'étiquetage des échantillons et des réactifs de contrôle qualité, en veillant à leur sécurité et à leur intégrité.
- Valider toutes les méthodes analytiques utilisées, en conformité avec la documentation, les normes en vigueur et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Réviser et mettre à jour les procédures opératoires du département de contrôle qualité pour garantir leur adéquation aux normes en vigueur.
- Collaborer étroitement avec le département d'assurance qualité pour traiter et documenter les écarts, les déviations, les actions correctives et préventives (CAPA) et les changements liés au contrôle qualité, conformément aux réglementations
- Collaborer avec les fonctions transverse pour la rédaction du programme de stabilité, et de sa mise en œuvre.
- Participer et répondre aux audit qualité interne et aux inspections des autorités de santé (ANSM), mettre en place les actions correctives et partager les informations.
- Assurer le management, la formation et le suivi d’un technicien du contrôle qualité.

Profil recherché

Profil:
Soft skills:
Vous placez le travail d’équipe en première position, vous êtes rigoureux, organisé et avez un bon sens de la communication.

Hard skills:

- Formation Bac+5 ou Ingénieur technique,
- Minimum 3 ans d’expérience sur un projet industriel, ingénierie, maintenance/Project management,
- Au moins une expérience réussie dans le domaine des biotechnologies,
- Connaissance des directives relatives aux BPF et/ou BPL,
- Anglais courant

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité d'analyse
Capacité de communication

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Accompagnement du client
Assurance qualité

**Voir plus**

Entreprise

Leanpharma est un cabinet d'expertise et de conseil de référence sur le secteur de la Santé (Industries Pharmaceutiques, des Biotechnologies, des Dispositifs Médicaux), spécialisé en Ingénierie, Qualité, Génie des procédés, Management de projet et Lean Management.

À travers notre accompagnement Agile, nous apportons à nos clients un service de qualité, assuré par des consultants expérimentés et force de proposition, garantissant ainsi Performance, Qualité, Sécurité et Fiabilité des process et des produits pour les patients.
- Notre organisation à taille humaine se différencie par son accompagnement managérial technique, déployant un développement tout au long du parcours collaborateur. Favorisant l'intelligence collective et le partage d'expérience, nos collaborateurs évoluent dans un cadre de travail enrichissant et épanouissant.
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
adda siaf - _Talent acquisition Manager_

Salaire

A partir de 37 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 2 ans

Métier

Ingénieur qualité

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

Télétravail

Ponctuel autorisé