Manager Assurance Qualité

Au sein du département Qualité de Charles River et sous la responsabilité du Directeur Qualité, nous recherchons un **Manager Assurance Qualité - H/F **. En tant que responsable direct d’une équipe de 6 personnes, vos objectifs seront de garantir **la conformité des études menées selon les BPL **, ainsi que **le respect de nos délais de livraisons auprès de nos clients **, en collaboration avec tous les départements impliqués.

**Vos missions:
- **Management**:

- Participer à la structuration de l’activité du service : élaboration des objectifs opérationnels, planification des ressources et gestion du budget
- Assurer la gestion quotidienne de l’équipe et le développement des collaborateurs : réalisation des entretiens d’appréciation, fixation des objectifs, plan de formation prévisionnel
- Garantir l’exécution des responsabilités réglementaires du département, la gestion des systèmes de conformité et la réalisation des audits/inspections réglementaires dans les délais impartis
- Assister le Directeur Qualité et Conformité lors des inspections/audits réglementaires et des clients.
- Veiller au respect des exigences réglementaires pertinentes et des politiques, pratiques et procédures du département (procédures opératoires normalisées, procédures de sécurité et protocoles de biosécurité).
- **Assurance Qualité et Conformité réglementaire**:

- Communiquer sur tous les risques de conformité et de qualité identifiés
- Développer des procédures pour assurer le respect des exigences réglementaires applicables
- Evaluer la conformité des parties prenantes externes (vendeurs, fournisseurs)
- Garantir la formation adéquate de l’ensemble des salariés, vis-à-vis de leurs responsabilités règlementaires.
- Suivre et rendre compte auprès de la Direction de la bonne gestion des programmes de mesure de la conformité et de la qualité (suivi des KPI, des actions correctives)
- Coordonner la préparation des réponses aux audits des clients et des engagements d'actions correctives.
- **Votre profil:
- Formation : Master ou équivalent, idéalement dans le domaine scientifique
- Expérience : Minimum de cinq (5) ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou basée sur la biotechnologie.
- Une expérience de management direct d’équipe est fortement préférable pour ce poste. Des qualités de leadership, de communication et de facilitation sont attendues
- Expérience de la supervision de l'assurance qualité, du contrôle qualité et/ou des affaires réglementaires.
- Expérience de l'assistance ou de la gestion d'audits et d'inspections d'assurance qualité.
- Qualités reconnues de rédaction et de dialogue en interface des organismes de réglementation (français/anglais).
- Bonne connaissance pratique des réglementations pertinentes et des procédures opérationnelles normalisées du site.
- **Autres:
- Poste en CDI
- Localisation : Saint-Germain-Nuelles (69) - véhicule personnel conseillé
- Rémunération sur 13 mois selon profil + Indemnité de frais de transport + Restaurant d’entreprise + Comité d'entreprise + Intéressement + Participation + Mutuelle + CE + Accord d’ancienneté + Télétravail

Pendant de 70 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.