Expert en Toxicologie

**Présentation**

Staphyt’s Regulatory Affairs Division supports our clients in bringing plant protection, plant nutrition, biocide and REACH chemical products to the market. We help clients understand and address the EU & UK regulatory requirements for chemical or biological active substances and products.

We support our clients throughout the full regulatory process, from providing advice on strategy, data requirements and setting up studies, through to preparation of dossiers and any post submission support needed.

**Description**

Nous recherchons actuellement un expert enthousiaste et motivé pour rejoindre notre équipe multinationale de toxicologie. Idéalement, vous aurez une solide expérience en matière d'évaluation des risques toxicologiques des PPP et de suivi des études, avec une large compréhension des processus et procédures d'approbation des PPP dans l'UE.

Vous travaillerez en étroite collaboration avec le chef d'équipe Toxicologie et d'autres experts en toxicologie. Vous serez responsable de l'exécution des travaux de toxicologie, en contribuant au développement des compétences de l'équipe et à la planification du travail.

L'équipe de toxicologie est responsable de l'évaluation des risques toxicologiques des PPP conformément aux BPA proposées. Ce rôle consiste principalement à fournir un soutien aux PPP, mais une expérience de la réglementation européenne sur les biocides serait utile. Vous devrez travailler en étroite collaboration avec nos équipes de protection des plantes et de biocides, ou directement avec l'équipe du client, qui est responsable de l'ensemble du dossier. Une approche commune et cohérente est nécessaire dans tous les domaines d'expertise, une communication proactive et de solides compétences en matière de travail d'équipe sont donc essentielles.

**Missions Principales**:

- Rédaction des sections de toxicologie mammalienne des dossiers d'enregistrement (PPP et biocides), y compris la préparation des résumés d'études et l'évaluation des risques.
- Analyse des lacunes en matière de données (DGA) pour les substances actives et les produits PPP (y compris la stratégie d'essai en phase précoce), les biopesticides (microbiens, botaniques et semi-chimiques) et les substances actives et produits biocides.
- Présenter des arguments pour renoncer à certaines études lorsque cela est possible.
- Concevoir et surveiller les études de toxicologie mammalienne appropriées (ce qui implique la gestion des études réalisées par les CRO, les responsabilités budgétaires et le contact avec les clients).
- Déterminer la classification de la santé humaine pour les substances et les produits conformément au règlement CLP.
- Travailler au sein d'une équipe de projet polyvalente, afin d'élaborer une documentation solide pour le compte du client.
- Fournir des conseils stratégiques aux clients et les représenter dans la communication avec les autorités réglementaires.

**Profil**

**Essentiel**:

- Diplôme scientifique pertinent (par exemple, toxicologie, zoologie, pharmacologie, biologie).
- Au moins 3 ans d'expérience pratique en toxicologie réglementaire dans l'UE, acquise en tant que consultant ou régulateur, ou dans l'industrie.
- Une connaissance approfondie des procédures réglementaires de l'UE pour les produits phytopharmaceutiques est essentielle.
- Capacité à comprendre et à interpréter avec précision les données des études afin de tirer des conclusions scientifiques et réglementaires appropriées et de développer des solutions créatives et pratiques lorsque cela est possible.
- Expérience dans le suivi d'études.
- Capacité à travailler en équipe, à prendre des décisions et à travailler dans un environnement commercial international.
- Capacité à travailler de manière indépendante.
- Être attentif aux détails.
- Être un bon communicateur.
- Un niveau élevé d'anglais écrit et parlé.

**Souhaité**:

- Expérience dans l'évaluation des propriétés de perturbation endocrinienne.

**Plus d'informations**

Ce poste peut être basé au bureau ou à domicile.

Staphyt est présent dans de nombreux pays européens.

CDI