Responsable Assurance Qualité Produit

il y a 2 semaines


Roussillon, France seqens Temps plein

**Famille / Sous-famille d'emploi**:
Quality & Regulatory - Quality Assurance

**Type de contrat**:
Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:
Responsable Assurance Qualité Produit H/F

**Contexte du poste**:

- Basé(e) sur notre site de Roussillon (38) à 50km au sud de Lyon, en tant que Responsable Assurance Qualité Produit vous encadrez 1 technicienne AQ et vous êtes rattaché(e) à la Responsable Qualité Site.

En conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, la Politique Qualité de Seqens, aux standards/guidelines/procédures ainsi qu’aux dossiers d’enregistrement pour tous les marchés et à la certification ISO 22000, vous assurez la gestion des activité AQP de notre production de Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP) dont la future nouvelle production de Paracétamol

**Principales missions**:

- Contribuer à la conformité aux GMP Partie II (Bonnes Pratiques de Fabrication, ICHQ7) et maintenir les certifications ISO 22000, Kasher et Halal.
- Être garant des opérations de libération des lots (y compris la signature de certificat d’analyse et de conformité) et libérer les lots de tous les produits finis à usage pharmaceutique et non pharmaceutique, des matières premières, des articles de conditionnement.
- Gérer, appliquer et faire appliquer les processus qualité suivants:

- Rappel et retour produit,
- Réclamations clients et fournisseurs,
- Déviations,
- OOS/OOT,
- NTM (processus de remontée des notifications critiques qualité au Corporate Qualité),
- Participer à la revue périodique Annuelle Produit et l’approbation de la documentation qualité du site concernant notamment la production, la supply chain, le contrôle qualité et les opérations associées à la libération des lots, des matières premières et des articles de conditionnement.
- Garantir le suivi des indicateurs qualité concernant les activités d’Assurance Qualité Produit et assurer la tenue des délais.
- Etre back up du responsable qualité système notamment pour les aspects de gestion des changes control et CAPA.

**Les atouts pour réussir**:

- Bac + 5 minimum (Pharmacien, Ingénieur, Master Qualité )

5 ans minimum en Assurance Qualité dans un environnement pharmaceutique (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Capacité à prendre des décisions

Excellent relationnel pour collaborer avec les équipes sur site et les accompagner dans la culture qualité

Anglais parlé et écrit

Localisation du poste

**Localisation du poste**:
France, Auvergne-Rhône-Alpes, Roussillon (38)



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    il y a 7 heures


    Canet-en-Roussillon, France Catana Group Temps plein

    **Description de l'entreprise** Le Groupe Catana est une société cotée en forte expansion, spécialisée dans la conception et la fabrication des Catamarans Bali et Catana. Disposant de 5 sites de production (3 France, 1 en Tunisie et 1 au Portugal) et d’une base de services, le Groupe emploie aujourd’hui plus de 1 400 personnes, totalement...

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    il y a 7 jours


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