Biostatisticien.ne / Data Manager de Données

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Gestion et analyses statistique et épidémiologique de grandes bases de données sur des produits de santé, en particulier celles du Système National des Données de Santé (SNDS)

**Activités principales**
La personne recrutée aura pour principales missions de participer à la mise en œuvre des études de pharmaco-épidémiologie en réponse à des problématiques de sécurité sanitaire:

- Interrogation de bases de données complexes, principalement les données du Système National des Données de Santé (SNDS), pour répondre aux demandes de données d’exposition aux produits de santé
- Constitution des bases de données en vue des études pharmaco-épidémiologiques menées dans l’équipe
- Mise en œuvre d’analyses statistiques
- Programmation et maintenance de macro procédures SAS de traitement de ces données
- Rédaction de la documentation sur les programmes informatiques
- Validation et documentation de la validation des programmes informatiques
- Soutien technique aux utilisateurs de l’équipe pour le traitement des données
- Participation aux groupes inter-institutionnels de réflexion/discussion sur le traitement des données du SNDS

De plus, il/elle participera aux activités d’animation scientifique du GIS EPI-PHARE sur l’épidémiologie des produits de santé

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Titulaire d’une formation supérieure Master, Doctorat (niveau Bac+5 a mínima) en mathématiques/statistiques/biostatistiques (ENSAE, ENSAI, ISUP) et data management
**Expérience professionnelle requise**:
Expérience en Data management
Une expérience dans l’utilisation des bases de données médico-administratives françaises (SNDS, PMSI, SNIIRAM), ainsi qu’en épidémiologie seraient particulièrement appréciées.
Une connaissance des données du SNDS est un plus et une expérience dans leur analyse est un atout important
**Compétences clés recherchées**:
Maîtrise avancée de SAS et SQL, R
Bonnes capacités techniques en programmation
Bon niveau en mathématiques appliquées
Bonne connaissance de l’analyse statistique des données
Connaissance des techniques de data management
Bonne connaissance de l’épidémiologie et/ou pharmaco-épidémiologie
Rigueur scientifique
Connaissance du secteur du médicament
Connaissance du domaine de la santé
Maîtrise de l’anglais, en particulier à l’écrit
Esprit critique, conceptuel, d’anticipation, d’analyse, de synthèse et de proposition
Qualités relationnelles, esprit d’équipe

**Informations complémentaires**:
Direction : GIS EPI-PHARE (Groupement d’Intérêt scientifique entre l’ANSM et la CNAM) est en charge de:

- piloter et coordonner des études épidémiologiques en vie réelle sur les produits de santé
- réaliser des études d’utilisation, ciblant les mésusages, les populations fragiles, les nouveaux médicaments et l’impact des mesures d’encadrement ou d’amélioration des pratiques à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS)
- réaliser des études de risque proprement dites, afin de surveiller de façon proactive les effets indésirables des produits de santé à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS)
- apporter un appui méthodologique à l’utilisation des données du SNDS et participer à la formation de santé publique (internes, masters, doctorants)
- évaluer la pertinence, la méthodologie, les protocoles et les résultats des études de pharmaco épidémiologie conduites par les industriels dans le cadre du suivi post-AMM demandé par les autorités sanitaires françaises ou européennes

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles:
L’agent est placé sous la responsabilité du Directeur et des de la Directrice adjointe du GIS EPI-PHARE

Collaborations internes et externes:
Il/Elle est amené(e) à collaborer étroitement avec les différentes directions de l’ANSM, en particulier:

- les Directions Médicales Médicaments
- la Direction de la Surveillance
- la Direction de la maîtrise des flux et des référentiels

Compatible télétravail oui* non
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

Type de poste : CDD

Categorie : Analyse et contrôle

Localisation : Saint denis