Superviseur Assurance Qualité Tiers

Prise de poste non définie BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie

**Description du poste et des missions**:
Cellectis SA, située à Paris (75), est en phase d’internalisation de la production de ses ‘starting materials’ (matières premières de départ) ie plasmides, ARNm et vecteurs viraux, utilisés pour la fabrication des Médicaments de Thréapies innovantes et dans ce cadre, recherche **un(e) Superviseur Assurance Qualité tiers **en contrat à durée indéterminée pour son unité de fabrication BPF, de banques bactériennes, de plasmides, ARNm et vecteurs viraux.

Le/la Superviseur Assurance Qualité tiers aura pour mission de gérer la qualité des tiers externes (fournisseurs, sous-traitants, prestataires de service) et des partenaires de Cellectis. Il/Elle reportera au Responsable Assurance Qualité tiers et Supply Chain.

**Descriptif du poste**:
Les responsabilités principales du poste seront:
Mettre en place et maintenir les contrats qualité:

- Négocier les requis qualité avec les tiers externes et les partenaires de Cellectis
- Coordonner la revue des contrats qualité avec les équipes en interne

Gérer les audits des tiers de Cellectis:

- Elaboration du programme d'audits externes
- Planification des audits auprès des tiers
- Réalisation des audits documentaires et sur site
- Elaboration et revue de la documentation des audits (agenda, rapports, questionnaires, plans CAPA)

Approuver les nouvelles références d’articles utilisées dans les activités de production de matières premières de départ BPF:

- Être en relation avec nos fournisseurs afin de collecter les documents nécessaires à approuver les dossiers de qualification de nos articles.Réalisation des analyses de risque fournisseur
- Tenir à jour la liste des tiers référencés
- S’assurer de la bonne tenue et de la mise à jour des dossiers de qualification des articles (matières et consommables) utilisés dans des productions BPF.

Gérer les évènements qualité chez les tiers de Cellectis:

- Contribuer à la mise en place et au maintien des processus de gestion des évènements qualité chez les tiers (notifications de changement, réclamations, déviations, OOS).
- Enregistrer et coordonner les évènements qualité chez les tiers
- S’assurer que les plans d’améliorations définis soient respectés par nos tiers
- Contribuer à la mise en place et au maintien de la gestion des évènements qualité pour nos partenaires (notifications de changements, gestion des alertes, gestion des réclamations)

Contribuer au maintien du Système Qualité:

- Contribuer à l'amélioration des processus qualité liés à la gestion des tiers
- Participer à la promotion de la démarche qualité auprès des interlocuteurs
- Participer à la veille réglementaire sur le périmètre de gestion des articles et des tiers

Gérer la qualité de la Supply Chain (Chaine d'approvisionnement et locaux de stockage BPF):

- Enregistrer, coordonner et évaluer les évènements qualité (déviations, Change Control, CAPA) enregistrés sur le périmètre de la Supply Chain.
- Revoir et approuver la documentation opérationnelle du périmètre Supply Chain

**Formation et expérience professionnelle requises**:

- Diplôme de Master (Bac +5), Ingénieur qualité ou pharmacien avec une première expérience en industrie pharmaceutique.
- Fort intérêt pour les processus de biotechnologie
- Très bonne maitrise de l'anglais oral et écrit

**Compétences requises**:

- A le sens de l’organisation, méthodique, rigoureux, planifie ses tâches, priorise.
- Travaille au quotidien en collaboration avec différents interlocuteurs en interne et en externe : communique clairement et efficacement
- Est force de proposition afin d’améliorer les processus qualité
- Adaptabilité au changement

**Vos avantages en rejoignant Cellectis**:

- Des projets innovants et un environnement de travail collaboratif
- Une rémunération motivante basée sur des objectifs annuels « SMART »
- Une couverture sociale sur mesure pour vous et vos proches
- Un restaurant d’entreprise sur place
- Un cadre de travail moderne et agréable avec espace détente, salle de sport, terrasses, potager et table de baby-foot
- Un CSE très actif proposant de nombreux avantages aux collaborateurs (médiathèque interne, massages assis, subventions culture et sport ) et une commission verte proposant des améliorations en faveur de l’environnement
- Des événements internes réguliers

**Information complémentaire**:

- 3 jours de télétravail par mois