Chargé D'affaire Qualification

il y a 4 jours

Lyon e, France NEO2 Temps plein

**Description du poste**:
Dans le cadre d'un surcroit d'activité pour l'un de nos client dans le domaine pharmaceutique proche de Lyon, nous cherchons à renforcer nos équipes pour les missions suivantes:
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification est responsable de la mise en oeuvre et de la gestion de la stratégie de qualification des équipements, des processus et des systèmes de production conformément aux exigences réglementaires et aux normes de qualité en vigueur.

Responsabilités:
Concevoir et mettre en oeuvre la stratégie de qualification, y compris la définition des étapes de qualification et mise en service d'un GVP et du réseau vapeur propre associé.
Coordonner et superviser les activités de qualification, en assurant la conformité aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.
Analyser les résultats de qualification et les interpréter pour déterminer si les équipements sont conformes aux spécifications requises.
Suivi des fournisseurs
Levée de réserves de FAT
Exécution de SAT statiques GVP et du réseau vapeur
Rédiger des rapports de qualification et des documents d'analyse de résultats.
Mettre à jour les procédures de qualification et de validation, et les documents associés en conformité avec les exigences réglementaires et les normes de qualité en vigueur.
Collaborer avec les équipes de production, de qualité et d'ingénierie pour garantir une mise en oeuvre efficace de la stratégie de qualification.
Participer à la gestion des projets relatifs à la qualification des équipements
Coordination des étapes de dégraissage/passivation, mise en service

**Description du profil**:
Diplôme d'ingénieur ou équivalent dans une discipline technique.
Expérience confirmée dans la qualification des équipements, des locaux, des processus et des systèmes dans un environnement réglementé (industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire, etc.).
Connaissance approfondie des normes de qualité et des réglementations en vigueur (FDA, EMA, ISO, etc.).
Solides compétences en gestion de projets et en communication interdisciplinaire.
Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
Capacité à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions éclairées.
Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit être rigoureux(se), organisé(e), et avoir une bonne capacité d'analyse et de synthèse. Il/elle doit être en mesure de travailler dans un environnement réglementé et de respecter les normes de qualité en vigueur. Le(la) chargé(e) d'affaires qualification doit également être capable de travailler sous pression et de gérer efficacement les priorités.

**Description de l'entreprise**:
NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité:

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes:

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets « clé en main »)
- Cabinet de recrutement

Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.

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    il y a 2 semaines

    Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un **Chargé de Qualification / Validation d'Equipements F/H** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le...

  • Chargé d'Affaires en Recrutement H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France VITALIANS Temps plein

    Dans le cadre de sa croissance, notre agence Aprojob de Lyon 7ème recherche un(e) chargé(e) d'affaires en recrutement. Vous aurez pour missions : Gestion commerciale : - Prospection commerciale - Développement client - Rendez-vous commerciaux - Organisation de visites de poste - Recueil de besoins - Élaboration de profils de postes - Actions de...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 6 jours

    Lyon 2e, France GL EVENTS Temps plein

    GL events, groupe intégré des métiers de l'événement, opère sur trois segments : organisation d’événements, gestion d’espaces et services pour salons et congrès. Son modèle repose sur des centres de profits à taille humaine, favorisant proximité client, épanouissement professionnel, autonomie et responsabilité. Avec 1427 M€ de CA (2023)...

  • Chargé D'affaires Nucléaire

    il y a 2 semaines

    Lyon, France D&S Groupe Temps plein

    **Le Groupe D&S, l’accompagnement face aux risques.** Le Groupe D&S réalise, depuis 2004, toute prestation liée à la maîtrise du risque en milieu nucléaire: Fort de 300 salariés répartis sur 4 implantations principales à travers la France, la mission du Groupe D&S est d’accompagner les exploitants du nucléaire et les prestataires du secteur...

  • Chargé(E) de Qualification

    il y a 6 jours

    Paris 2e, France ISALYS LIFE SCIENCES Temps plein

    Descriptif du poste En tant que consultant(e) en qualification/validation en industrie pharmaceutique vous serez impliqué(e) dans la production de médicaments au travers des missions suivantes: - La qualification d'équipements de production pharmaceutique - Le pilotage et la rédaction des analyses de risques - La rédaction des protocoles, des analyses...

  • Chargé D'affaires

    il y a 6 jours

    Lyon, France ArcelorMittal Construction France Temps plein

    ArcelorMittal Construction est le premier fournisseur mondial de solutions et de systèmes de construction en acier et de panneaux sandwich pour toitures, revêtements, planchers composites, structures de faible épaisseur et logements modulaires. Nous sommes à la recherche pour notre site de Chambéry (33), d’un Chargé d'Affaires (H/F). Directement...

  • Chargé D'affaires

    il y a 10 heures

    Lyon, France GES74+ Temps plein

    Vous parlez Allemand couramment, de formation BAC+3/5, vous avez une bonne connaissance des activités de chaudronnerie et vous souhaitez relever un nouveau challenge dans votre carrière. Notre groupement GES74+ : Cabinet de recrutement. Pour une société familiale Allemande et dans le cadre de son développement en France, nous recherchons un Chargé...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation d’Equipements F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Conduire les exercices de qualification / validation d'équipements...

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    il y a 2 semaines

    Lyon, France Job Direct Temps plein

    Intérim Direct est une PME à taille humaine, dynamique et grandissante, spécialisée dans la gestion administrative des contrats d'intérim et le recrutement via notre entité Job Direct. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons **un(e) chargé**(e) d'affaire **qui intégrera notre équipe, située à Lyon Part Dieu. Poste à pourvoir dès...

  • Chargé(e) de Qualification

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités sur le bassin lyonnais, nous recherchons un(e)Chargé(e) de Qualification / Validation Processpour rejoindre nos équipes.Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans le domainepharmaceutique (formes injectables uniquement), au sein d'équipes dynamiques et engagées dans l'excellence...